Srovnání léčebných účinků PowerScope2 a Forsus pomocí CBCT

Malokluze třídy II je jedním z nejčastějších problémů v ortodoncii, protože postihuje třetinu pacientů vyhledávajících ortodontickou léčbu. McNamara uvedl, že mandibulární retruze je nejčastější charakteristikou malokluze II. třídy spíše než maxilární prognatismus. Funkční ortopedické aparáty jsou široce používány k léčbě malokluze třídy II u rostoucích pacientů. Na rozdíl od snímatelných aparátů nevyžadují fixní pomůcky spolupráci pacienta a lze je nosit ve spojení s multibracketovou léčbou, takže malokluze třídy II může být korigována v jednofázové léčbě .

Nejoblíbenější flexibilní zařízení jsou Jasper Jumper, Eureka spring a Forsus zařízení (FRD) Forsus Fatigue Resistant Device [FRD] je třídílný (L pin modul) nebo dvoudílný (EZ2 modul) systém, složený z teleskopického pružina, která se připojuje k hornímu prvnímu moláru a tlačná tyč spojená s dolním obloukovým drátem, distálně buď ke špičáku, nebo k držáku prvního premoláru. Pružina a tyč FRD vytvářejí stejnou a opačnou sílu jako maxilární a mandibulární chrup klinickou aplikaci FRD popsal Vogt v roce 2006. PowerScope je jednou z nejnovějších inovací v korekci třídy II, kterou vyvinul Dr. Andy Hayes. Inventors si nárokuje následující výhody powerscope oproti jiným funkčním zařízením. Dodává se jako univerzální zařízení předem smontované s upevňovacími maticemi pro rychlou a snadnou aplikaci na židli.

Zařízení je instalace typu wire-to-wire s nástavci umístěnými meziálně k prvnímu moláru v čelistním oblouku a distálně ke špičáku oblouku dolní čelisti. Vnitřní NiTi pružinový mechanismus dodává sílu 260 g pro nepřetržitou aktivaci během léčby.

Krátkodobé účinky komplexní léčby fixním aparátem v kombinaci s přípravkem ForsusTM na dentální, kosterní a měkké tkáně u pacientů třídy II byly hodnoceny již dříve. Žádná předchozí studie však neporovnávala účinky po léčbě PowerScope2TM a ForsusTM. Účelem této kontrolované klinické studie je vyhodnotit léčbu a účinky po léčbě vyvolané PowerScope2 u rostoucích pacientů s malokluzí třídy II a porovnat ji s Forsus(FRD) na CBCT.

Většina studií zkoumala změny horních cest dýchacích pomocí laterální cefalometrické radiografie. Tato metoda omezovala přesnost měření dýchacích cest, protože dvourozměrné (2D) snímky umožňovaly pouze měření anteroposteriorních rozměrů v sagitální rovině a neposkytovaly zobrazení horních cest dýchacích v plném měřítku. Proto je třeba zavést 3D hodnocení horních cest dýchacích u rostoucích pacientů během léčby fixním funkčním aparátem. Počítačová tomografie s kuželovým svazkem (CBCT) je přijatelnou technikou pro 3D volumetrické zobrazení a morfologické hodnocení horních cest dýchacích pomocí metody dolního záření s větší prostorové rozlišení. Umožňuje 3D registraci dat před a po léčbě pomocí identifikace specifických struktur v bazi lební. Proto lze přesně vyhodnotit změny horních cest dýchacích před a po posunu dolní čelisti. Vzhledem k tomu, že pacienti zapojení do našeho výzkumu byli nezletilí, jejich normální vývoj může mít vliv na morfologii horních dýchacích cest během léčebného období. Je tedy potřeba neléčená kontrolní skupina. V této studii byla kontrolní skupina vybrána ze záznamů pacientů se stejnou diagnózou, kteří právě zahájili ortodontickou léčbu, a dobře se shoduje s pacienty po léčbě ze skupiny fixních funkčních aparátů podle věku, pohlaví a strategie vývoje stavu, takže účinky fixního funkčního aparátu na morfologii horních cest dýchacích.

MATERIÁLY A METODY – Naše je prospektivní, nefarmakologická, dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná klinická studie, která porovnává léčebné účinky dvou různých fixních funkčních zařízení, Forsus a PowerScope2. Tato studie bude provedena na Klinice ortodoncie a dentofaciální ortopedie, PGIDS, Pt. B.D. Sharma University of Health Sciences, Rohtak.

Etická clearance – Studie bude provedena po institucionálním schválení pro použití u lidí.

Zdroj dat:- Velikost vzorku tvoří 63 subjektů, které byly vybrány z pacientů pravidelně navštěvujících OPD na Klinice ortodoncie a dentofaciální ortopedie k ortodontické léčbě.

CÍLOVÁ VELIKOST VZORKU Téměř 21 subjektů na skupinu a 63 celkem by mělo být ideální velikost vzorku včetně 10% vyřazení, aby navrhovaná studie měla mocninu 90 % a směrodatnou chybu významnosti 0,05.

INFORMOVANÝ SOUHLAS PACIENTA A SOUHLAS S BÝT RANDOMIZACE Před registrací pacienta do této klinické studie byl od pacienta získán platný informovaný písemný souhlas pacienta nebo rodiče/zákonného zástupce a souhlas s randomizací. Pacient nebo rodič/zákonný zástupce byli informováni o všech teoretických rizicích a přínosech testované intervence. Pacientovi byla také vysvětlena rizika a rizika záření během CBCT.

INTERVENCE A NÁVRH STUDIA

Hlavní intervencí v této klinické studii je umístění 2 různých fixních funkčních aparátů po počáteční nivelaci a vyrovnání zubních oblouků. Studie se skládá ze 3 skupin se stejným rozdělením předmětů v každé skupině-

G1 – Tato skupina obdržela zařízení Powerscope2 oboustranně G2 – Tato skupina obdržela Forsus oboustranně (podle velikosti vhodné pro jednotlivce.

G3-Kontrolní skupina bude vybrána z pacientů se stejnou diagnózou, kteří právě zahájili ortodontickou léčbu, a dobře se shoduje s pacienty po léčbě Powerscope2 a Forsus podle věku, pohlaví a vývojových podmínek.

Výběr subjektů v intervenčních skupinách (pacienti splňující kritéria výběru)

Ošetření pomocí 0,022 MBT přednastaveného aparátu po stranách

Maxilární a mandibulární oblouky budou stabilizovány pomocí nerezového drátu 0,019" × 0,025", bude zaveden reverzní točivý moment v dolním předním segmentu a dráty budou sevřeny zpět distálně ke 2. molárům.

Pacienti byli náhodně rozděleni do 2 skupin.

1 PowerScope2 (G1) 2. Forsus (G2)

Byly pořízeny diagnostické záznamy před léčbou včetně laterálního cefalogramu. CBCT bylo odebráno před zavedením a po odstranění fixního funkčního aparátu.

Zařazení pevného funkčního spotřebiče dle přidělené skupiny. Bude prováděno pravidelné sledování až do dokončení funkční fáze léčby. Pacienti podstoupí fázi funkčního aparátu, dokud nebude dosaženo molárního vztahu I. třídy.

RANDOMIZACE A PŘIDĚLENÍ Skrytí Subjekty byly náhodně rozděleny metodou zapečetěné neprůhledné obálky. Subjekty studie byly zaslepeny, pokud jde o intervenční skupinu. Pacientovi byl nasazen alokovaný aparát.

SBĚR DAT A ANALÝZA CBCT

Vyšetřovatel zaznamenal jméno, adresu a kontaktní číslo pacientů. CBCT bude zaznamenáno před umístěním fixního funkčního aparátu a bezprostředně po jeho odstranění za účelem vyhodnocení změn způsobených funkčními aparáty.

Aby bylo možné zkontrolovat pohodlí pacienta, dostali všichni pacienti dotazník, který měl prozkoumat pacientovy zkušenosti s PowerScope2 a Forsus. Dotazník byl navržen v angličtině a poté verbálně přeložen do mateřského jazyka pacientů a rodičů při schůzce k instalaci, ačkoli všichni pacienti a jejich rodiče jej mohli číst a rozumět v angličtině.

Předfunkční a postfunkční profilové fotografie pacientů z léčebných skupin (G1 a G2) a kontrolních pacientů budou prezentovány 5 ortodontistům, 5 pacientům, 5 rodičům a 5 laikům. Hodnotitelé budou hodnotit změny vzhledu obličeje na vizuální analogové škále.

Získávání CBCT dat Budou shromážděny a analyzovány CBCT skeny před léčbou a po léčbě dvou intervenčních skupin (G1 a G2) a CBCT kontrolní skupiny (G3).

Během CBCT skenování budou pacienti instruováni, aby udržovali vzpřímené držení těla a přirozenou polohu hlavy. CBCT snímky budou prováděny v klidové poloze jazyka (jazyk v kontaktu s předním patrem bez dotyku předních zubů) a maximální interkuspaci. Všechna skenování bude provádět stejný výzkumník.

SBĚR A INTERPRETACE DAT Data budou shromážděna, řádně uspořádána a bude vytvořen vývojový diagram CONSORT pro odvození konečné velikosti vzorku a výpočet počtu vyloučení.

Statistická analýza:-Zaznamenaná data budou zpracována standardní statistickou analýzou.