Jämförelse av behandlingseffekter av PowerScope2 och Forsus med CBCT

Klass II malocklusion är ett av de vanligaste problemen inom ortodonti, eftersom det drabbar en tredjedel av patienterna som söker ortodontisk behandling. McNamara rapporterade mandibulär retrusion som det vanligaste kännetecknet för klass II malocklusion snarare än maxillär prognatism. Funktionella ortopediska apparater används i stor utsträckning för att behandla klass II malocklusion hos växande patienter. Till skillnad från flyttbara apparater kräver inte fasta enheter patientsamverkan och kan bäras i kombination med multibracket-terapi, så att klass II malocklusion kan korrigeras i en enfasbehandling .

.De mest populära flexibla enheterna är Jasper Jumper, Eureka-fjädern och Forsus-enheten (FRD) Forsus Fatigue Resistant Device [FRD] är ett tredelat (L-stiftsmodul) eller tvådelat (EZ2-modul) system, sammansatt av ett teleskopiskt system. fjäder som fäster vid den övre första molaren och en tryckstång kopplad till den nedre bågtråden, distalt till antingen hundens eller första premolarfästet. FRD-fjädern och stången skapar en lika stor och motsatt kraft till maxillär och mandibulär dentition.1 klinisk tillämpning av FRD beskrevs av Vogt 2006. PowerScope är en av de senaste innovationerna inom klass II-korrigering utvecklad av Dr. Andy Hayes. Uppfinnare hävdar följande fördelar med powerscope jämfört med andra funktionella apparater. Den levereras som en enhet som passar alla, förmonterad med fästmuttrar för snabb och enkel applicering vid stolen.

Apparaten är en tråd-till-tråd-installation med fästen placerade mesialt till den första molaren i överkäksbågen och distalt från hunden i underkäksbågen. Intern NiTi-fjädermekanism levererar 260 g kraft för kontinuerlig aktivering under behandlingen.

Dentala, skelett- och mjukdelseffekter på kort sikt av omfattande behandling med fasta apparater kombinerat med ForsusTM hos patienter i klass II har utvärderats tidigare. Men ingen tidigare studie jämförde effekterna av PowerScope2TM och ForsusTM efter behandling. Syftet med denna kontrollerade kliniska studie är att utvärdera behandlings- och efterbehandlingseffekterna som induceras av PowerScope2 hos växande patienter med klass II malocklusion och att jämföra den med Forsus(FRD) på CBCT.

Majoriteten av studierna undersökte förändringarna i de övre luftvägarna genom lateral cefalometrisk radiografi. Denna metod begränsade luftvägsmätningens noggrannhet eftersom de tvådimensionella (2D) bilderna endast tillät en anteroposterior dimensionsmätning i sagittalplanet och misslyckades med att ge en fullskalig vy av den övre luftvägen. Därför måste 3D-utvärdering av de övre luftvägarna hos växande patienter under behandling med fast funktionell apparat upprättas. Cone beam computed tomography (CBCT) är en acceptabel teknik för 3D-volymetrisk avbildning och morfologisk utvärdering av de övre luftvägarna med hjälp av en nedre strålningsmetod med en större rumslig upplösning. Det möjliggör 3D-registrering av för- och efterbehandlingsdata genom identifiering av specifika strukturer i kranialbasen. Därför kan förändringarna i de övre luftvägarna före och efter mandibulär avancemang utvärderas exakt. Eftersom patienterna som var involverade i vår forskning var minderåriga kan deras normala utveckling påverka de övre luftvägarnas morfologi under behandlingsperioden. Det behövs alltså en obehandlad kontrollgrupp. I den aktuella studien valdes kontrollgruppen från register över patienter med samma diagnos som just påbörjat ortodontisk behandling, och matchar väl med efterbehandlingspatienterna i gruppen med fast funktionell apparat genom ålder, kön och utvecklingstillståndsstrategi, så att effekterna av fast funktionell anordning på de övre luftvägarnas morfologi kan utvärderas.

MATERIAL OCH METODER- Vår är en prospektiv, icke-farmakologisk, dubbelblind, randomiserad kontrollerad klinisk studie för att jämföra behandlingseffekterna av två olika fasta funktionella apparater, Forsus och PowerScope2. Den föreliggande studien kommer att genomföras vid Institutionen för ortodonti och dentofacial ortopedi, PGIDS, Pt. B.D. Sharma University of Health Sciences, Rohtak.

Etiskt godkännande- Studien kommer att genomföras efter det institutionella godkännandet för användning på människor.

Datakälla:- Urvalsstorleken består av 63 försökspersoner som valdes ut bland de patienter som går på reguljär OPD vid avdelningen för ortodonti och dentofacial ortopedi för ortodontisk behandling.

MÅLPROVSSTORLEK Nästan 21 försökspersoner per grupp och 63 totalt bör vara en idealisk urvalsstorlek inklusive 10 % bortfall för att den föreslagna studien ska ha en styrka på 90 % och ett standardfel av signifikans till 0,05.

PATIENTENS INFORMERADE SAMTYCKE OCH AVTAL SOM SKALL RANDOMISERAS Ett giltigt, informerat skriftligt samtycke från patienten eller förälder/vårdnadshavare och ett avtal om att randomiseras erhölls från patienten innan patienten registrerades i denna kliniska studie. Patient eller förälder/vårdnadshavare informerades om alla teoretiska risker och fördelar med den ingripande som testades. Risker och faror med strålning under CBCT förklarades också för patienten.

INTERVENTION OCH UTFORMNING AV STUDIEN

Huvudinsatsen i denna kliniska studie är placering av 2 olika fasta funktionella apparater efter initial utjämning och inriktning av tandbågarna. Studien består av 3 grupper med lika ämnesfördelning i varje grupp-

G1- Den här gruppen fick Powerscope2-apparaten bilateralt G2-Denna grupp fick Forsus bilateralt (enligt storleken lämplig för individen.

G3-Kontrollgruppen kommer att väljas från patienter med samma diagnos som precis påbörjat ortodontisk behandling, och matchar väl med efterbehandlingspatienterna hos Powerscope2 och Forsus genom ålder, kön och utvecklingstillstånd.

Urval av ämnen i interventionsgrupper (patienter som uppfyller urvalskriterier)

Behandling med 0,022 MBT förinställd kantvis apparat

Käk- och underkäksbågar kommer att stabiliseras med hjälp av 0,019" × 0,025" rostfri ståltråd, omvänt vridmoment kommer att införas i det nedre främre segmentet och trådarna kommer att knytas tillbaka distalt till 2ndmolars.

Patienterna fördelades slumpmässigt i 2 grupper.

1 PowerScope2 (G1) 2. Forsus (G2)

Förbehandlingsdiagnostik inklusive lateralt cefalogram togs. CBCT togs före insättning och efter borttagning av den fasta funktionella apparaten.

Insättning av fast funktionell apparat enligt den tilldelade gruppen. Regelbunden uppföljning tills slutförandet av den funktionella fasen av behandlingen kommer att göras. Patienterna kommer att genomgå funktionell appliancefas tills molarförhållandet klass I uppnås.

RANDOMISERING OCH FÖRDELNING Döljande Försökspersonerna fördelades slumpmässigt med en metod med förseglade ogenomskinliga kuvert. Försökspersonerna var blinda vad gäller interventionsgruppen. Tilldelad apparat sattes in på patienten.

DATAINSAMLING OCH CBCT-ANALYS

Utredaren antecknade patienternas namn, adress och kontaktnummer. CBCT kommer att registreras före placeringen av den fasta funktionella apparaten och omedelbart efter dess borttagning för att utvärdera förändringar orsakade av de funktionella apparaten.

För att kontrollera patientkomforten fick alla patienter ett frågeformulär för att undersöka patientens erfarenheter av PowerScope2 och Forsus. Frågeformuläret utformades på engelska och översattes sedan muntligt till patienternas och föräldrarnas modersmål vid installationstillfället, även om alla patienter och deras föräldrar kunde läsa och förstå det på engelska.

Prefunktionella och postfunktionella profilfoton av patienterna i behandlingsgrupperna (G1 och G2) och de som kontrolleras kommer att presenteras för 5 ortodontister, 5 patienter, 5 föräldrar och 5 lekmän. Bedömarna kommer att bedöma förändringar i ansiktets utseende på en visuell analog skala.

CBCT-datainsamling CBCT-skanningar före och efter behandling av två interventionsgrupper (G1 & G2) och CBCT för kontrollgruppen (G3) kommer att samlas in och analyseras.

Under CBCT-skanning kommer patienterna att instrueras att bibehålla en upprätt hållning och naturlig huvudposition. CBCT-skanningarna kommer att utföras i viloläge av tungan (tungan i kontakt med främre gommen utan att röra de främre tänderna) och maximal interkuspation. Alla skanningar kommer att utföras av samma forskare.

DATAINSAMLING & TOLKNING Data kommer att samlas in, ordnas på rätt sätt och ett CONSORT-flödesschema kommer att göras för att härleda den slutliga provstorleken och beräkna antalet uteslutningar.

Statistisk analys:-Data som registreras kommer att bearbetas med standard statistisk analys.