CBCTを用いたPowerScope2とForsusの治療効果比較

クラス II の不正咬合は、矯正治療を求める患者の 3 分の 1 に影響を与えるため、矯正治療において最も頻繁に発生する問題の 1 つです。 McNamara は、上顎前突症ではなく、クラス II 不正咬合の最も一般的な特徴として下顎後退を報告しました。 機能的な整形外科用器具は、成長期の患者のクラス II 不正咬合を治療するために広く使用されています。取り外し可能な器具とは対照的に、固定器具は患者の協力を必要とせず、マルチブラケット療法と組み合わせて装着できるため、クラス II 不正咬合を 1 段階の治療で矯正できます。 .

.最も人気のある柔軟なデバイスは、Jasper Jumper、Eureka spring、および Forsus デバイス (FRD) です。上部第一大臼歯に取り付けられるスプリングと、犬歯または第一小臼歯ブラケットの遠位にある下部アーチワイヤーに連結されたプッシュロッド。 FRD スプリングとロッドは、上顎と下顎の歯列に対して均等かつ反対の力を生み出します。 FRD の臨床応用については、2006 年に Vogt によって説明されました。PowerScope は、Andy Hayes 博士によって開発されたクラス II 矯正の最新の技術革新の 1 つです。 発明者は、他の機能的アプライアンスに対するパワースコープの次の利点を主張しています。 チェアサイドで素早く簡単に取り付けられるように、アタッチメント ナットで事前に組み立てられたフリーサイズのアプライアンスとして提供されます。

この器具は、上顎弓の第 1 大臼歯の近心側と下顎弓の犬歯の遠位側にアタッチメントを配置したワイヤ対ワイヤの取り付けです。 内部 NiTi スプリング機構は、治療中の継続的な活性化のために 260 gms の力を提供します。

ClassII 患者における ForsusTM と組み合わせた包括的な固定器具治療の歯、骨格、および軟部組織の短期的な影響は、以前に評価されています。 ただし、PowerScope2TM と ForsusTM の治療後の効果を比較した以前の研究はありません。この対照臨床研究の目的は、成長中の ClassII 不正咬合患者における PowerScope2 による治療と治療後の効果を評価し、CBCT で Forsus(FRD) と比較することです。

研究の大部分は、横方向のセファロ X 線撮影を通じて上気道の変化を調べました。 この方法では、2 次元 (2D) 画像では矢状面での前後寸法測定しかできず、上気道のフルスケール ビューを提供できなかったため、気道測定の精度が制限されました。 したがって、固定機能器具治療中の成長中の患者における上気道の 3D 評価を確立する必要があります。より高い空間解像度。 頭蓋底の特定の構造を特定することにより、治療前および治療後のデータの 3D レジストレーションが可能になります。 したがって、下顎前進前後の上気道の変化を正確に評価することができます。 私たちの研究に関与した患者は未成年だったので、彼らの正常な発達は治療期間中に上気道の形態に影響を与える可能性があります. したがって、未処理のコントロール グループが必要です。 本研究では、対照群は矯正治療を開始したばかりの同じ診断の患者の記録から選択され、年齢、性別、および発達状態戦略を通じて固定機能器具群の治療後の患者とよく一致するため、効果上気道に固定された機能器具の形態を評価することができます。

材料と方法 - 私たちのものは、Forsus と PowerScope2 の 2 つの異なる固定機能アプライアンスの治療効果を比較するための前向き、非薬理学的、二重盲検、ランダム化比較臨床研究です。 本研究は、歯科矯正学および歯顔面整形外科、PGIDS、Ptで実施されます。 B.D.シャルマ健康科学大学、ロータク。

倫理的クリアランス - 研究は、ヒトでの使用に関する機関の承認後に実施されます。

データのソース:- サンプル サイズは、矯正治療のために矯正歯科および歯顔面整形外科部門で通常の OPD に参加している患者から選択された 63 人の被験者で構成されています。

目標サンプル数 グループごとに約 21 人の被験者と合計 63 人が理想的なサンプル サイズであり、提案された研究の検出力が 90% で標準有意誤差が 0.05 になるためには、10% のドロップアウトが含まれます。

患者のインフォームド コンセントおよび無作為化への同意 患者または親/保護者の有効なインフォームド コンセントおよび無作為化への同意が、この臨床試験に患者を登録する前に患者から得られました。 患者または親/保護者は、テスト中の介入のすべての理論上のリスクと利点について知らされました。 CBCT中の放射線のリスクと危険性も患者に説明されました。

介入と研究計画

この臨床研究における主な介入は、最初のレベリングと歯列弓の位置合わせの後に、2 つの異なる固定機能器具を配置することです。 この研究は、各グループに被験者が均等に割り当てられた3つのグループで構成されています-

G1 - このグループは Powerscope2 アプライアンスを両側で受けました G2 - このグループは Forsus を両側で受けました (個人に適したサイズに従って.

G3-対照群は、歯科矯正治療を開始したばかりの同じ診断の患者から選択され、Powerscope2 および Forsus の治療後の患者と年齢、性別、および発達状態がよく一致します。

介入群の被験者の選択（選択基準を満たす患者）

0.022 MBT で調整済みのエッジワイズ アプライアンスによる治療

上顎および下顎弓は、0.019" × 0.025" ステンレス鋼ワイヤーの助けを借りて安定させ、逆トルクを前部下部に導入し、ワイヤーを第 2 大臼歯の遠位で締め付けます。

患者は無作為に 2 つのグループに割り当てられました。

1 PowerScope2 (G1) 2. Forsus (G2)

側面セファログラムを含む治療前の診断記録をとった。 CBCT は、固定機能器具の挿入前と除去後に撮影されました。

割り当てられたグループに従って固定機能アプライアンスの挿入。 治療の機能段階が完了するまで、定期的なフォローアップが行われます。 クラスIの大臼歯関係が達成されるまで、患者は機能的装具段階を受ける。

ランダム化と割り当ての隠蔽 被験者は、密閉された不透明な封筒方式によってランダムに割り当てられました。 研究対象は、介入グループに関して盲検化されました。 割り当てられた器具が患者に挿入されました。

データ収集と CBCT 分析

治験責任医師は、患者の名前、住所、連絡先を記録しました。 CBCT は、固定機能アプライアンスの配置前と取り外し直後に記録され、機能アプライアンスによって引き起こされた変化を評価します。

患者の快適性を確認するために、PowerScope2 と Forsus を使用した患者の経験を調査するために、すべての患者にアンケートが行われました。 アンケートは英語で作成され、設置の予約時に口頭で患者と両親の母国語に翻訳されましたが、すべての患者とその両親は英語で読んで理解できました。

治療グループ (G1 および G2) の患者と対照群の機能前および機能後のプロフィール写真を、5 人の歯科矯正医、5 人の患者、5 人の親、および 5 人の素人に提示します。

ＣＢＣＴデータ取得 ２つの介入群（Ｇ１およびＧ２）の治療前および治療後のＣＢＣＴスキャン、ならびに対照群（Ｇ３）のＣＢＣＴを収集し、分析する。

CBCTスキャン中、患者は直立姿勢と自然な頭の位置を維持するように指示されます. CBCT スキャンは、舌の静止位置 (舌が前歯に触れずに前口蓋に接触している状態) および最大咬合位で実行されます。 すべてのスキャンは、同じ研究者によって実行されます。

データ収集と解釈 データが収集され、適切に配置され、CONSORT フロー チャートが作成され、最終的なサンプル サイズが導き出され、除外数が計算されます。

統計分析: - 記録されたデータは、標準的な統計分析によって処理されます。