Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integrativ gastroenterologi - et observationsforsøg (InteGast)

30. april 2018 opdateret af: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen

Integrativ terapi i gastroenterologi - et prospektivt observationsforsøg i en afdeling for intern og integrativ medicin

Denne undersøgelse har til formål at teste, om en to-ugers integrativ terapi på en internmedicinsk afdeling vil forbedre symptomer, handicap og livskvalitet hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom eller irritabel tyktarm.a Det skal yderligere testes, om disse ændringer er forbundet med holdninger og erfaringer til komplementær og alternativ medicin, angst, depression og stressopfattelse samt kropsbevidsthed og lydhørhed.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

se ovenfor

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Essen, Tyskland, 45276
        • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

100 patienter med inflammatorisk tarmsygdom indlagt på Institut for Intern og Integrativ Medicin.

100 patienter med irritabel tyktarm indlagt på Institut for Intern og Integrativ Medicin.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • diagnosticeret med Irritable Bowel Syndrome (IBS) eller Inflammatory Bowel Disease (IBD)
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • deltagelse i andre kliniske undersøgelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Integrativ terapi

Denne gruppe modtager og integrerende terapi på Institut for Intern og Integrativ Medicin, dvs. en kombination af konventionelle diagnostiske og terapeutiske interventioner med specifikke naturopatiske og komplementærmedicinske tilgange og fysioterapi.

Patienterne er indlagt på sygehusafdelingen i 14 dage.
Andet: Integrativ terapi
Denne gruppe modtager en integrativ terapi på Institut for Intern og Integrativ Medicin, det vil sige en kombination af konventionelle diagnostiske og terapeutiske interventioner med specifikke naturopatiske og komplementærmedicinske tilgange og fysioterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer Sværhedsgrad IBS-SSS
Tidsramme: 2 uger
Symptomer Sværhedsgrad vurderet ved Irritabel tyktarm Syndrom Sværhedsgrad (IBS-SSS) (Francis, 1997)
2 uger
Symptomer Sværhedsgrad CAI
Tidsramme: 2 uger
Symptomer Sværhedsgrad vurderet af Clinical Activity Index (CAI) (Rachmilewitz 1989)
2 uger
Symptomer Sværhedsgrad CDAI
Tidsramme: 2 uger
Symptomer Sværhedsgrad vurderet ved Crohn Disease Activity Index (CDAI)
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer Sværhedsgrad IBS-SSS
Tidsramme: 24 uger
Symptomer Sværhedsgrad vurderet ved Irritabel tyktarm Syndrom Sværhedsgrad (IBS-SSS) (Francis, 1997)
24 uger
Symptomer Sværhedsgrad CAI
Tidsramme: 24 uger
Symptomer Sværhedsgrad vurderet af Clinical Activity Index (CAI) (Rachmilewitz 1989)
24 uger
Symptomer Sværhedsgrad CDAI
Tidsramme: 24 uger
Symptomer Sværhedsgrad vurderet ved Crohn Disease Activity Index (CDAI)
24 uger
Handicap MYMOP
Tidsramme: 2 uger
Handicap vurderet ved Measure Yourself Medical Outcome Profile (MYMOP) (Paterson 1996)
2 uger
Handicap MYMOP
Tidsramme: 24 uger
Handicap vurderet ved Measure Yourself Medical Outcome Profile (MYMOP) (Paterson 1996)
24 uger
Livskvalitet IBS-QOL
Tidsramme: 2 uger
Irritabel tyktarmssyndrom Måling af livskvalitet (IBS-QOL) (Patrick, 1998)
2 uger
Livskvalitet IBS-QOL
Tidsramme: 24 uger
Irritabel tyktarmssyndrom Måling af livskvalitet (IBS-QOL) (Patrick, 1998)
24 uger
Livskvalitet IBDQ
Tidsramme: 2 uger
Spørgeskema om inflammatorisk tarmsygdom (IBDQ) (Cooney et al., 2007)
2 uger
Livskvalitet IBDQ
Tidsramme: 24 uger
Spørgeskema om inflammatorisk tarmsygdom (IBDQ) (Cooney et al., 2007)
24 uger
Selveffektivitetsspørgeskema SWE
Tidsramme: 2 uger
Selveffektivitetsspørgeskema (SWE) (Schwarzer og Jerusalem, 1995)
2 uger
Selveffektivitetsspørgeskema SWE
Tidsramme: 24 uger
Selveffektivitetsspørgeskema (SWE) (Schwarzer og Jerusalem, 1995)
24 uger
Kropsbevidsthed BAQ
Tidsramme: 24 uger
Kropsbevidsthed vurderet ved Body Awareness Questionnaire (BAQ) (Shields et al., 1989)
24 uger
Kropsbevidsthed BRS
Tidsramme: 24 uger
Kropsbevidsthed vurderet ved Body Responsiveness Scale (BRS) (Daubenmier, 2005)
24 uger
Bivirkninger
Tidsramme: 2 uger
Antal deltagere med nogen negativ effekt i løbet af undersøgelsesperioden
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gustav Dobos, Prof, MD, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2015

Først opslået (Skøn)

19. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-6183-BO InteGast

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irritabelt tarmsyndrom

Kliniske forsøg med Integrativ terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner