- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03406676
Forbehandling med methylenblåt Forhindrer perioperativt reduceret systemisk vaskulær modstand
22. januar 2018 opdateret af: Shuguo Zheng, MD, Southwest Hospital, China
De forebyggende virkninger af forbehandling med methylenblåt til vaskulær lammelse af patienter med obstruktiv gulsot under operation
At udforske virkningerne af forbehandling med methylenblåt på reduceret perioperativ vaskulær modstand hos patienter med obstruktiv gulsot.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hæmodynamiske karakteristika hos patienter med obstruktiv gulsot er højt hjertevolumen, lav perifer vaskulær modstand.
Det molekylære grundlag for denne egenskab er den øgede produktion af NO.
Methylenblåt kan øge perifer modstand, mekanismen er: methylenblåt er en oxidoreduktaseinhibitor, kan hæmme den øgede produktion af NO i det vaskulære endotel og derved øge perifer vaskulær modstand.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400038
- Rekruttering
- Southwest Hospital
-
Kontakt:
- Ning Jiaolin, Doctor
- Telefonnummer: 0086-15808014085
- E-mail: Njiaolin1976@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18-60 år;
- American Society of Anesthesiologists(ASA) grad I~III;
- TBIL>ULN og TBA>ULN; Patienterne med obstruktiv gulsot.
Ekskluderingskriterier:
- Dysfunktion af organer (hjerte, lunger osv.);
- Psykiske lidelser;
- i andre kliniske forsøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Methylen blå
2 mg/kg methylenblåt i volumen på 50 ml administreres I.V før anæstesiinduktion.
|
2 mg/kg methylenblåt i volumen på 50 ml administreres I.V før anæstesiinduktion.
Andre navne:
|
NO_INTERVENTION: saltvand
50 ml saltvand administreres I.V før anæstesiinduktion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Perifer vaskulær modstand
Tidsramme: gennem operationsafslutning i gennemsnit 6 timer
|
dosen af vasokonstriktorer, der bruges til at opretholde perifer vaskulær modstand i normalområdet (800 ~ 1200dyns / cm5)
|
gennem operationsafslutning i gennemsnit 6 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2017
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. oktober 2018
Studieafslutning (FORVENTET)
30. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. januar 2018
Først opslået (FAKTISKE)
23. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
23. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MZK002
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Methylen blå
-
BioVentrixTrukket tilbageKoronararteriesygdom | Kongestiv hjertesvigt | Iskæmisk kardiomyopati | MyokardiesygdommeForenede Stater, Tyskland
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutteringPositron-emissionstomografiKina
-
Philips Electronics Nederland BVUniversity Hospital, Geneva; Philipps University Marburg Medical Center; University...AfsluttetDermatitis, atopiskTyskland, Schweiz
-
Northwell HealthColumbia University; National Library of Medicine (NLM)Afsluttet
-
Peking Union Medical College HospitalUkendt
-
Zimmer BiometAfsluttetKoronararteriesygdom | Hjertekrampe | HjerteklapsygdomForenede Stater
-
Bispebjerg HospitalRigshospitalet, Denmark; Hvidovre University HospitalAfsluttetSårinfektion | Sårheling | Fototerapi komplikation | Fotobiologi | Lysbehandling; KomplikationerDanmark
-
Zimmer BiometAfsluttetIntrakapsulær proksimal lårbensfraktur | Have Grade I Subcapital Fraktur af lårhals | Have Grade II Subcapital Fraktur af lårhalsForenede Stater
-
3MUnited States Department of Defense; The University of Texas Health Science...Ikke rekrutterer endnuKirurgisk sår | Kirurgisk snit | Laceration | Traumerelateret sår