- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03406676
Wstępna obróbka błękitem metylenowym zapobiega okołooperacyjnemu obniżeniu ogólnoustrojowego oporu naczyniowego
22 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Shuguo Zheng, MD, Southwest Hospital, China
Efekty zapobiegawcze wstępnego leczenia błękitem metylenowym w porażeniu naczyniowym pacjentów z żółtaczką obturacyjną podczas operacji
Zbadanie wpływu wstępnego leczenia błękitem metylenowym na zmniejszony okołooperacyjny opór naczyniowy u pacjentów z żółtaczką obturacyjną.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Charakterystyka hemodynamiczna pacjentów z żółtaczką zaporową to wysoki rzut serca, niski obwodowy opór naczyniowy.
Molekularną podstawą tej cechy jest zwiększona produkcja NO.
Błękit metylenowy może zwiększać opór obwodowy, mechanizm jest następujący: błękit metylenowy jest inhibitorem oksydoreduktazy, może hamować zwiększoną produkcję NO w śródbłonku naczyń, zwiększając tym samym obwodowy opór naczyniowy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 400038
- Rekrutacyjny
- Southwest Hospital
-
Kontakt:
- Ning Jiaolin, Doctor
- Numer telefonu: 0086-15808014085
- E-mail: Njiaolin1976@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 60 lat;
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) stopień I~III;
- TBIL>ULN i TBA>ULN; Pacjenci z żółtaczką zaporową.
Kryteria wyłączenia:
- Dysfunkcja narządów (serce, płuca itp.);
- Zaburzenia psychiczne;
- w innym badaniu klinicznym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Błękit metylenowy
2mg/kg błękitu metylenowego w objętości 50ml podaje się dożylnie przed indukcją znieczulenia.
|
2mg/kg błękitu metylenowego w objętości 50ml podaje się dożylnie przed indukcją znieczulenia.
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: solankowy
50 ml soli fizjologicznej podaje się dożylnie przed indukcją znieczulenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obwodowy opór naczyniowy
Ramy czasowe: do zakończenia operacji, średnio 6 godzin
|
dawka środków zwężających naczynia stosowana do utrzymania obwodowego oporu naczyniowego w prawidłowym zakresie (800 ~ 1200 dyn/cm5)
|
do zakończenia operacji, średnio 6 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 października 2018
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
23 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MZK002
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Błękit metylenowy
-
BioVentrixWycofaneChoroba wieńcowa | Zastoinowa niewydolność serca | Kardiomiopatia niedokrwienna | Choroby mięśnia sercowegoStany Zjednoczone, Niemcy
-
Medical University of LodzZakończonyWyprysk | Świąd | Atopowe zapalenie skóry | Łuszczyca zwykłaPolska
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaCHD - wrodzona wada sercaFrancja
-
Erasmus Medical CenterAktywny, nie rekrutującyMartwica | Arterioskleroza | Zwężenie | Stan związany ze stylem życia | Choroby naczyniowe przewodu pokarmowego | Niewydolność naczyńHolandia
-
Zimmer BiometZakończonyZłamanie wewnątrztorebkowe bliższego końca kości udowej | Złamanie podgłowowe szyjki kości udowej I stopnia w stylu Garden | Złamanie podgłowowe szyjki kości udowej Garden II stopniaStany Zjednoczone
-
Peking Union Medical College HospitalNieznanyZaburzenia limfatyczneChiny
-
Thomas Jefferson UniversityApollo Health SystemsZakończonySezonowe zaburzenia afektywneStany Zjednoczone
-
Northwell HealthColumbia University; National Library of Medicine (NLM)Zakończony
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityAktywny, nie rekrutującyKrótkowzroczność, postępującaChiny
-
Zimmer BiometZakończonyChoroba wieńcowa | Angina Pectoris | Choroba zastawkowa sercaStany Zjednoczone