- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03406676
메틸렌 블루로 전처리하면 수술 전후 감소된 전신 혈관 저항을 예방할 수 있습니다.
2018년 1월 22일 업데이트: Shuguo Zheng, MD, Southwest Hospital, China
수술 중 폐쇄성 황달 환자의 혈관 마비에 대한 Methylene Blue 전처리의 예방 효과
폐쇄성 황달 환자의 수술 전후 혈관 저항 감소에 대한 메틸렌 블루 전처리의 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
폐쇄성 황달 환자의 혈역학적 특성은 높은 심박출량, 낮은 말초혈관 저항입니다.
이 기능의 분자적 기반은 NO 생성 증가입니다.
메틸렌 블루는 말초 저항을 증가시킬 수 있으며 메커니즘은 다음과 같습니다. 메틸렌 블루는 산화 환원 효소 억제제이며 혈관 내피에서 NO 생성 증가를 억제하여 말초 혈관 저항을 증가시킵니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, 중국, 400038
- 모병
- Southwest Hospital
-
연락하다:
- Ning Jiaolin, Doctor
- 전화번호: 0086-15808014085
- 이메일: Njiaolin1976@126.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-60세 사이;
- 미국마취학회(ASA) 등급 I~III;
- TBIL>ULN 및 TBA>ULN; 폐쇄성 황달 환자.
제외 기준:
- 장기 기능 장애(심장, 폐 등);
- 정신 질환;
- 다른 임상시험에서
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 메틸렌 블루
50ml 부피의 2mg/Kg의 메틸렌 블루를 마취 유도 전에 I.V 투여합니다.
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50ml 부피의 2mg/Kg의 메틸렌 블루를 마취 유도 전에 I.V 투여합니다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 식염
마취유도 전 식염수 50ml를 I.V 투여한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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말초 혈관 저항
기간: 작업 완료까지 평균 6시간
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말초 혈관 저항을 정상 범위(800 ~ 1200dyns/cm5)로 유지하기 위해 사용되는 혈관 수축제의 용량
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작업 완료까지 평균 6시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 10월 30일
연구 완료 (예상)
2018년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- MZK002
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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메틸렌 블루에 대한 임상 시험
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