- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03406676
Förbehandling med metylenblått Förhindra perioperativt minskat systemiskt vaskulärt motstånd
22 januari 2018 uppdaterad av: Shuguo Zheng, MD, Southwest Hospital, China
De förebyggande effekterna av förbehandling med metylenblått för vaskulär förlamning av patienter med obstruktiv gulsot under operation
Att utforska effekterna av förbehandling med metylenblått på minskat perioperativt vaskulärt motstånd hos patienter med obstruktiv gulsot.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Hemodynamiska egenskaper hos patienter med obstruktiv gulsot är hög hjärtminutvolym, lågt perifert vaskulärt motstånd.
Den molekylära grunden för denna egenskap är den ökade produktionen av NO.
Metylenblått kan öka det perifera motståndet, mekanismen är: metylenblått är en oxidoreduktashämmare, kan hämma den ökade produktionen av NO i det vaskulära endotelet och därigenom öka det perifera vaskulära motståndet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ning Jiaolin, Doctor
- Telefonnummer: 0086-15808014085
- E-post: Njiaolin1976@126.com
Studieorter
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400038
- Rekrytering
- Southwest Hospital
-
Kontakt:
- Ning Jiaolin, Doctor
- Telefonnummer: 0086-15808014085
- E-post: Njiaolin1976@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18-60 år;
- American Society of Anesthesiologists(ASA) grad I~III;
- TBIL>ULN och TBA>ULN; Patienterna med obstruktiv gulsot.
Exklusions kriterier:
- Organ dysfunktion (hjärta, lungor och etc);
- Mentala störningar;
- i annan klinisk prövning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Metylenblå
2 mg/kg metylenblått i en volym av 50 ml administreras I.V innan anestesiinduktion.
|
2 mg/kg metylenblått i en volym av 50 ml administreras I.V innan anestesiinduktion.
Andra namn:
|
NO_INTERVENTION: salin
50 ml saltlösning administreras I.V innan anestesiinduktion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Perifert vaskulärt motstånd
Tidsram: genom operationsavslut, i genomsnitt 6 timmar
|
dosen av vasokonstriktorer som används för att upprätthålla perifert vaskulärt motstånd inom normalområdet (800 ~ 1200dyns / cm5)
|
genom operationsavslut, i genomsnitt 6 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 augusti 2017
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
30 oktober 2018
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
30 oktober 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2018
Första postat (FAKTISK)
23 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
23 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MZK002
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Metylenblå
-
BioVentrixIndragenKranskärlssjukdom | Hjärtsvikt | Ischemisk kardiomyopati | MyokardsjukdomarFörenta staterna, Tyskland
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekryteringPositronemissionstomografiKina
-
Bispebjerg HospitalRigshospitalet, Denmark; Hvidovre University HospitalRekryteringSårinfektion | Sårläkning | Fototerapi komplikation | Fotobiologi | Ljusbehandling; KomplikationerDanmark
-
Peking Union Medical College HospitalOkändLymfatiska sjukdomarKina
-
Zimmer BiometAvslutadKranskärlssjukdom | Angina pectoris | HjärtklaffssjukdomFörenta staterna
-
Zimmer BiometAvslutadIntrakapsulär proximal lårbensfraktur | Garden Grade I Subcapital fraktur av lårbenshalsen | Garden Grade II Subcapital fraktur av lårbenshalsenFörenta staterna
-
Teachers College, Columbia UniversityAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Socialt stöd | ÅterintegreringFörenta staterna
-
3MUnited States Department of Defense; The University of Texas Health Science...Har inte rekryterat ännuKirurgiskt sår | Kirurgiskt snitt | Rivsår | Traumarelaterat sår
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoUniversity of Messina; Salvatore Giovanni Vitale M.D.RekryteringVaginos, bakteriellBrasilien