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Il pretrattamento con blu di metilene previene la ridotta resistenza vascolare sistemica perioperatoria

22 gennaio 2018 aggiornato da: Shuguo Zheng, MD, Southwest Hospital, China

Gli effetti preventivi del pretrattamento con blu di metilene per la paralisi vascolare dei pazienti con ittero ostruttivo durante l'operazione

Per esplorare gli effetti del pretrattamento con blu di metilene sulla ridotta resistenza vascolare perioperatoria nei pazienti con ittero ostruttivo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le caratteristiche emodinamiche dei pazienti con ittero ostruttivo sono elevata gittata cardiaca, bassa resistenza vascolare periferica. La base molecolare di questa caratteristica è l'aumento della produzione di NO. Il blu di metilene può aumentare la resistenza periferica, il meccanismo è: il blu di metilene è un inibitore dell'ossidoriduttasi, può inibire l'aumento della produzione di NO nell'endotelio vascolare, aumentando così la resistenza vascolare periferica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400038
        • Reclutamento
        • Southwest Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età compresa tra 18 e 60 anni;
  2. American Society of Anesthesiologists（ASA） grado I~III;
  3. TBIL>ULN e TBA>ULN; I pazienti con ittero che fa dell'ostruzionismo.

Criteri di esclusione:

  1. Disfunzione degli organi (cuore, polmoni e così via);
  2. Disordini mentali;
  3. in altri studi clinici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Blu di metilene
2 mg/Kg di blu di metilene in volume di 50 ml vengono somministrati per via endovenosa prima dell'induzione dell'anestesia.
Droga: Blu di metilene
2 mg/Kg di blu di metilene in volume di 50 ml vengono somministrati per via endovenosa prima dell'induzione dell'anestesia.
Altri nomi:
  • Iniezione di blu di metilene
NESSUN_INTERVENTO: salino
50 ml di soluzione fisiologica vengono somministrati per via endovenosa prima dell'induzione dell'anestesia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resistenza vascolare periferica
Lasso di tempo: attraverso il completamento dell'operazione, una media di 6 ore
la dose di vasocostrittori utilizzata per mantenere la resistenza vascolare periferica nell'intervallo normale (800 ~ 1200dyns / cm5)
attraverso il completamento dell'operazione, una media di 6 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Southwest Hospital, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 ottobre 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MZK002

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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