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El pretratamiento con azul de metileno previene la reducción de la resistencia vascular sistémica perioperatoria

22 de enero de 2018 actualizado por: Shuguo Zheng, MD, Southwest Hospital, China

Los efectos preventivos del pretratamiento con azul de metileno para la parálisis vascular de los pacientes con ictericia obstructiva durante la operación

Explorar los efectos del pretratamiento con azul de metileno sobre la reducción de la resistencia vascular perioperatoria en pacientes con ictericia obstructiva.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las características hemodinámicas de los pacientes con ictericia obstructiva son alto gasto cardíaco, baja resistencia vascular periférica. La base molecular de esta característica es el aumento de la producción de NO. El azul de metileno puede aumentar la resistencia periférica, el mecanismo es: el azul de metileno es un inhibidor de la oxidorreductasa, puede inhibir el aumento de la producción de NO en el endotelio vascular, lo que aumenta la resistencia vascular periférica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400038
        • Reclutamiento
        • Southwest Hospital
        • Contacto:
          • Ning Jiaolin, Doctor
          • Número de teléfono: 0086-15808014085
          • Correo electrónico: Njiaolin1976@126.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad entre 18-60 años;
  2. Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) grado I~III;
  3. TBIL>ULN y TBA>ULN; Los pacientes con ictericia obstructiva.

Criterio de exclusión:

  1. Disfunción de órganos (corazón, pulmones, etc.);
  2. Desordenes mentales;
  3. en otro ensayo clínico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Azul de metileno
Se administran 2mg/Kg de azul de metileno en volumen de 50ml I.V antes de la inducción anestésica.
Droga: Azul de metileno
Se administran 2mg/Kg de azul de metileno en volumen de 50ml I.V antes de la inducción anestésica.
Otros nombres:
  • Inyección de azul de metileno
SIN INTERVENCIÓN: salina
Se administran 50 ml de solución salina por vía intravenosa antes de la inducción de la anestesia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resistencia vascular periférica
Periodo de tiempo: hasta la finalización de la operación, un promedio de 6 horas
la dosis de vasoconstrictores utilizados para mantener la resistencia vascular periférica en el rango normal (800 ~ 1200dyns / cm5)
hasta la finalización de la operación, un promedio de 6 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Southwest Hospital, China

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de octubre de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MZK002

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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