- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03406676
A metilénkékkel végzett előkezelés megakadályozza a perioperatív csökkent szisztémás vaszkuláris rezisztenciát
2018. január 22. frissítette: Shuguo Zheng, MD, Southwest Hospital, China
A metilénkékkel végzett előkezelés megelőző hatásai a műtét alatti obstruktív sárgaságban szenvedő betegek érbénulásában
Feltárni a metilénkékkel végzett előkezelés hatását a csökkent perioperatív vaszkuláris rezisztenciára obstruktív sárgaságban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az obstruktív sárgaságban szenvedő betegek hemodinamikai jellemzői a magas perctérfogat, az alacsony perifériás érellenállás.
Ennek a tulajdonságnak a molekuláris alapja a megnövekedett NO termelés.
A metilénkék növelheti a perifériás rezisztenciát, a mechanizmus a következő: a metilénkék oxidoreduktáz inhibitor, gátolja a megnövekedett NO termelődést az ér endotéliumában, ezáltal növeli a perifériás vaszkuláris rezisztenciát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kína, 400038
- Toborzás
- Southwest Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ning Jiaolin, Doctor
- Telefonszám: 0086-15808014085
- E-mail: Njiaolin1976@126.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-60 év közötti életkor;
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I-III. fokozat;
- TBIL>ULN és TBA>ULN; Obstruktív sárgaságban szenvedő betegek.
Kizárási kritériumok:
- szervek működési zavarai (szív, tüdő stb.);
- Mentális zavarok;
- más klinikai vizsgálatban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Metilénkék
2 mg/kg metilénkéket 50 ml térfogatban adunk be intravénásan az érzéstelenítés beindítása előtt.
|
2 mg/kg metilénkéket 50 ml térfogatban adunk be intravénásan az érzéstelenítés beindítása előtt.
Más nevek:
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: sóoldat
50 ml sóoldatot adunk be intravénásán az érzéstelenítés beindítása előtt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Perifériás vaszkuláris ellenállás
Időkeret: a művelet befejezéséig átlagosan 6 óra
|
a perifériás vaszkuláris rezisztencia normál tartományban tartására használt érösszehúzó szerek adagja (800-1200 dyns / cm5)
|
a művelet befejezéséig átlagosan 6 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2018. október 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2018. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 15.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. január 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 22.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MZK002
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Metilénkék
-
Fontem US LLCBefejezveEgészséges önkéntesekEgyesült Államok
-
Bellus Health Inc. - a GSK companyBefejezveEgészséges | KöhögésEgyesült Királyság
-
Bellus Health Inc. - a GSK companyAktív, nem toborzóKöhögés | Tűzálló krónikus köhögésEgyesült Államok, Ausztrália, Japán, Kanada, Németország, Tajvan, Egyesült Királyság, Kína, Csehország, Új Zéland, India, Dél -Korea, Szlovákia
-
Rogers Sciences Inc.IsmeretlenÉgési sebEgyesült Államok
-
Blueprint Medicines CorporationBefejezve
-
Blueprint Medicines CorporationBefejezveCNS daganat | Szilárd daganat, nem meghatározott, gyermek | Visszaesett szilárd daganatEgyesült Államok, Kanada, Ausztrália, Franciaország, Egyesült Királyság, Németország, Olaszország, Dél -Korea, Ausztria
-
Bellus Health IncMegszűntKrónikus tűzálló köhögésEgyesült Államok, Egyesült Királyság
-
Bellus Health Inc. - a GSK companyBefejezveEgészségesEgyesült Királyság
-
Zimmer BiometMegszűntA koszorúér-betegség | Szívbillentyű betegségek | Szívsebészeti eljárásokEgyesült Államok
-
Blueprint Medicines CorporationBefejezveEgészséges önkéntesekEgyesült Államok