- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03406676
Предварительная обработка метиленовым синим предотвращает периоперационное снижение системного сосудистого сопротивления
22 января 2018 г. обновлено: Shuguo Zheng, MD, Southwest Hospital, China
Профилактические эффекты предварительной обработки метиленовым синим при параличе сосудов у больных с механической желтухой во время операции
Изучить влияние предварительного лечения метиленовым синим на снижение периоперационного сосудистого сопротивления у пациентов с механической желтухой.
Обзор исследования
Подробное описание
Гемодинамическими характеристиками больных механической желтухой являются высокий сердечный выброс, низкое периферическое сосудистое сопротивление.
Молекулярной основой этой особенности является повышенное производство NO.
Метиленовый синий может повышать периферическое сопротивление, механизм таков: метиленовый синий является ингибитором оксидоредуктазы, может ингибировать повышенную продукцию NO в эндотелии сосудов, тем самым повышая периферическое сосудистое сопротивление.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400038
- Рекрутинг
- Southwest Hospital
-
Контакт:
- Ning Jiaolin, Doctor
- Номер телефона: 0086-15808014085
- Электронная почта: Njiaolin1976@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 60 лет;
- Американское общество анестезиологов (ASA) класс I~III;
- ТБВЛ>ВГН и ТБК>ВГН; Больные механической желтухой.
Критерий исключения:
- Дисфункция органов (сердце, легкие и др.);
- Психические расстройства;
- в другом клиническом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Метиленовый синий
2 мг/кг метиленового синего в объеме 50 мл вводят внутривенно до индукции анестезии.
|
2 мг/кг метиленового синего в объеме 50 мл вводят внутривенно до индукции анестезии.
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: солевой раствор
50 мл физиологического раствора вводят внутривенно до индукции анестезии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Периферическое сосудистое сопротивление
Временное ограничение: через завершение операции, в среднем 6 часов
|
дозы вазоконстрикторов, применяемых для поддержания периферического сосудистого сопротивления в пределах нормы (800~1200дин/см5)
|
через завершение операции, в среднем 6 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 октября 2018 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MZK002
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Метиленовый синий
-
Applied Biologics, LLCSerena GroupРекрутингЯзва | Диабетическая язва стопы | Диабетические язвы стопы (DFU) | Хроническая язва стопыСоединенные Штаты
-
University Hospital, BordeauxЕще не набираютИБС - врожденный порок сердцаФранция
-
Medical University of LodzЗавершенныйЭкзема | Зуд | Атопический дерматит | Вульгарный псориазПольша
-
Peking Union Medical College HospitalНеизвестныйЛимфатические заболеванияКитай
-
Erasmus Medical CenterАктивный, не рекрутирующийНекроз | Артериосклероз | Стеноз | Состояние, связанное с образом жизни | Желудочно-кишечные сосудистые заболевания | Сосудистая недостаточностьНидерланды
-
Zimmer BiometПрекращеноВнутрикапсулярный перелом проксимального отдела бедренной кости | Субкапитальный перелом шейки бедренной кости I степени по Саду | Субкапитальный перелом шейки бедренной кости II степени по СадуСоединенные Штаты
-
Zimmer BiometЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Стенокардия | Порок сердечного клапанаСоединенные Штаты
-
Northwell HealthColumbia University; National Library of Medicine (NLM)Завершенный
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityАктивный, не рекрутирующийБлизорукость, ПрогрессирующаяКитай
-
University of California, San DiegoCardinal Health 414, LLCПрекращеноРак эндометрияСоединенные Штаты