- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03406676
Voorbehandeling met methyleenblauw Voorkom perioperatieve verminderde systemische vasculaire weerstand
22 januari 2018 bijgewerkt door: Shuguo Zheng, MD, Southwest Hospital, China
De preventieve effecten van voorbehandeling met methyleenblauw voor vasculaire verlamming van patiënten met obstructieve geelzucht tijdens operatie
Onderzoeken van de effecten van voorbehandeling met methyleenblauw op verminderde perioperatieve vasculaire weerstand bij patiënten met obstructieve geelzucht.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hemodynamische kenmerken van patiënten met obstructieve geelzucht zijn hoge cardiale output, lage perifere vasculaire weerstand.
De moleculaire basis voor dit kenmerk is de verhoogde productie van NO.
Methyleenblauw kan de perifere weerstand verhogen, het mechanisme is: methyleenblauw is een oxidoreductaseremmer, kan de verhoogde productie van NO in het vasculaire endotheel remmen, waardoor de perifere vasculaire weerstand toeneemt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400038
- Werving
- Southwest Hospital
-
Contact:
- Ning Jiaolin, Doctor
- Telefoonnummer: 0086-15808014085
- E-mail: Njiaolin1976@126.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18-60 jaar;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) graad I~III;
- TBIL>ULN en TBA>ULN; De patiënten met obstructieve geelzucht.
Uitsluitingscriteria:
- Organen disfunctie (hart, longen en etc);
- Psychische aandoening;
- in een ander klinisch onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Methyleen blauw
2 mg / kg methyleenblauw in een volume van 50 ml wordt intraveneus toegediend vóór de anesthesie-inductie.
|
2 mg / kg methyleenblauw in een volume van 50 ml wordt intraveneus toegediend vóór de anesthesie-inductie.
Andere namen:
|
GEEN_INTERVENTIE: zoutoplossing
Voorafgaand aan de anesthesie-inductie wordt 50 ml zoutoplossing i.v. toegediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Perifere vasculaire weerstand
Tijdsspanne: tot voltooiing van de operatie, gemiddeld 6 uur
|
de dosis vasoconstrictors die wordt gebruikt om de perifere vasculaire weerstand binnen het normale bereik te houden (800 ~ 1200 dyns / cm5)
|
tot voltooiing van de operatie, gemiddeld 6 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 augustus 2017
Primaire voltooiing (VERWACHT)
30 oktober 2018
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
23 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
23 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MZK002
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Methyleenblauw
-
Catalysis SLVoltooidAtopische dermatitis | Atopische dermatitis Eczeem | Atopische dermatitis en gerelateerde aandoeningen | Atopische dermatitis \(AD\)Servië
-
BioVentrixIngetrokkenCoronaire hartziekte | Congestief hartfalen | Ischemische cardiomyopathie | Myocardiale aandoeningenVerenigde Staten, Duitsland
-
Zimmer BiometBeëindigdIntracapsulaire proximale femurfractuur | Garden Grade I Subcapitale fractuur van femurhals | Garden Grade II subcapitale fractuur van femurhalsVerenigde Staten
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendLymfatische aandoeningenChina
-
Zimmer BiometVoltooidCoronaire hartziekte | Angina pectoris | HartklepaandoeningVerenigde Staten
-
William Beaumont HospitalsTeleflexVoltooidKatheter infectie | Katheter complicaties | Katheter tromboseVerenigde Staten
-
Maastricht University Medical CenterRadboud University Medical Center; The Netherlands Cancer InstituteBeëindigdOvariumneoplasmata | Schildwacht knooppuntNederland
-
Northwell HealthColumbia University; National Library of Medicine (NLM)Voltooid
-
Hospital Universitari de BellvitgeWervingBorstkanker | OkselmetastasenSpanje