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Le prétraitement au bleu de méthylène prévient la réduction de la résistance vasculaire systémique périopératoire

22 janvier 2018 mis à jour par: Shuguo Zheng, MD, Southwest Hospital, China

Les effets préventifs du prétraitement au bleu de méthylène pour la paralysie vasculaire des patients atteints d'ictère obstructif pendant l'opération

Explorer les effets du prétraitement au bleu de méthylène sur la réduction de la résistance vasculaire périopératoire chez les patients atteints d'ictère obstructif.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les caractéristiques hémodynamiques des patients atteints d'ictère obstructif sont un débit cardiaque élevé et une faible résistance vasculaire périphérique. La base moléculaire de cette caractéristique est la production accrue de NO. Le bleu de méthylène peut augmenter la résistance périphérique, le mécanisme est le suivant : le bleu de méthylène est un inhibiteur de l'oxydoréductase, peut inhiber la production accrue de NO dans l'endothélium vasculaire, augmentant ainsi la résistance vasculaire périphérique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chine, 400038
        • Recrutement
        • Southwest Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âgé de 18 à 60 ans ;
  2. Société américaine des anesthésiologistes (ASA) grade I ~ III ;
  3. TBIL>ULN et TBA>ULN ; Les patients atteints d'ictère obstructif.

Critère d'exclusion:

  1. Dysfonctionnement des organes (cœur, poumons, etc.);
  2. Les troubles mentaux;
  3. dans un autre essai clinique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Bleu de méthylène
2 mg/Kg de bleu de méthylène dans un volume de 50 ml sont administrés par voie intraveineuse avant l'induction de l'anesthésie.
Médicament: Bleu de méthylène
2 mg/Kg de bleu de méthylène dans un volume de 50 ml sont administrés par voie intraveineuse avant l'induction de l'anesthésie.
Autres noms:
  • Injection de bleu de méthylène
AUCUNE_INTERVENTION: saline
50 ml de solution saline sont administrés par voie intraveineuse avant l'induction de l'anesthésie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résistance vasculaire périphérique
Délai: jusqu'à la fin de l'opération, une moyenne de 6 heures
la dose de vasoconstricteurs utilisée pour maintenir la résistance vasculaire périphérique dans la plage normale (800 ~ 1200dyns / cm5)
jusqu'à la fin de l'opération, une moyenne de 6 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Southwest Hospital, China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 août 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 octobre 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2018

Première publication (RÉEL)

23 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MZK002

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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