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亚甲蓝预处理可预防围手术期全身血管阻力降低

2018年1月22日 更新者：Shuguo Zheng, MD、Southwest Hospital, China

亚甲蓝预处理对梗阻性黄疸患者术中血管麻痹的预防作用

探讨亚甲蓝预处理对降低梗阻性黄疸患者围手术期血管阻力的影响。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

梗阻性黄疸患者的血流动力学特点是高心输出量、低外周血管阻力。 这一特征的分子基础是 NO 产量的增加。 亚甲蓝可增加外周阻力，作用机制是：亚甲蓝是一种氧化还原酶抑制剂，可抑制血管内皮NO生成增加，从而增加外周血管阻力。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
    • Chongqing
      • Chongqing、Chongqing、中国、400038
        • 招聘中
        • Southwest Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 年龄在18-60岁之间；
  2. 美国麻醉医师协会（ASA）I~III级；
  3. TBIL>ULN 和 TBA>ULN；梗阻性黄疸患者。

排除标准：

  1. 器官功能障碍（心脏、肺等）；
  2. 精神错乱;
  3. 在其他临床试验中。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：亚甲蓝
2mg / Kg 亚甲蓝 50ml 体积在麻醉诱导前静脉内给药。
药品：亚甲蓝
2mg / Kg 亚甲蓝 50ml 体积在麻醉诱导前静脉内给药。
其他名称：
  • 亚甲蓝注射液
NO_INTERVENTION：盐水
麻醉诱导前静脉注射 50ml 生理盐水。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
外周血管阻力
大体时间：通过操作完成，平均6小时
用于维持外周血管阻力在正常范围内的血管收缩剂剂量（800～1200dyns/cm5）
通过操作完成，平均6小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Southwest Hospital, China

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月1日

初级完成 (预期的)

2018年10月30日

研究完成 (预期的)

2018年10月30日

研究注册日期

首次提交

2018年1月4日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月15日

首次发布 (实际的)

2018年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月22日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MZK002

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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