Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předběžná léčba methylenovou modří Zabraňuje perioperačnímu snížení systémové vaskulární rezistence

22. ledna 2018 aktualizováno: Shuguo Zheng, MD, Southwest Hospital, China

Preventivní účinky předléčby methylenovou modří pro vaskulární paralýzu pacientů s obstrukční žloutenkou během operace

Prozkoumat účinky předléčby methylenovou modří na sníženou perioperační vaskulární rezistenci u pacientů s obstrukční žloutenkou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hemodynamické charakteristiky pacientů s obstrukční žloutenkou jsou vysoký srdeční výdej, nízká periferní vaskulární rezistence. Molekulárním základem této vlastnosti je zvýšená produkce NO. Methylenová modř může zvyšovat periferní rezistenci, mechanismus je následující: methylenová modř je inhibitor oxidoreduktázy, může inhibovat zvýšenou produkci NO ve vaskulárním endotelu, čímž zvyšuje periferní vaskulární rezistenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400038
        • Nábor
        • Southwest Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk mezi 18-60 lety;
  2. Americká společnost anesteziologů (ASA) stupeň I~III;
  3. TBIL>ULN a TBA>ULN; Pacienti s obstrukční žloutenkou.

Kritéria vyloučení:

  1. dysfunkce orgánů (srdce, plíce atd.);
  2. Duševní poruchy;
  3. v jiné klinické studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Methylenová modř
2 mg/kg methylenové modři v objemu 50 ml se aplikují i.v. před indukcí anestezie.
2 mg/kg methylenové modři v objemu 50 ml se aplikují i.v. před indukcí anestezie.
Ostatní jména:
  • Injekce methylenové modři
NO_INTERVENTION: solný
Před indukcí anestezie se podá 50 ml fyziologického roztoku I.V.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rezistence periferních cév
Časové okno: po dokončení operace v průměru 6 hodin
dávka vazokonstriktorů používaná k udržení periferní vaskulární rezistence v normálním rozmezí (800 ~ 1200 dyns / cm5)
po dokončení operace v průměru 6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. října 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Methylenová modř

3
Předplatit