- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03406676
Forbehandling med metylenblått Forhindre perioperativt redusert systemisk vaskulær motstand
22. januar 2018 oppdatert av: Shuguo Zheng, MD, Southwest Hospital, China
De forebyggende effektene av forbehandling med metylenblått for vaskulær lammelse av pasienter med obstruktiv gulsott under operasjon
Å utforske effekten av forbehandling med metylenblått på redusert perioperativ vaskulær motstand hos pasienter med obstruktiv gulsott.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hemodynamiske egenskaper hos pasienter med obstruktiv gulsott er høy hjertevolum, lav perifer vaskulær motstand.
Det molekylære grunnlaget for denne egenskapen er økt produksjon av NO.
Metylenblått kan øke perifer motstand, mekanismen er: metylenblått er en oksidoreduktaseinhibitor, kan hemme den økte produksjonen av NO i det vaskulære endotelet, og dermed øke perifer vaskulær motstand.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400038
- Rekruttering
- Southwest Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ning Jiaolin, Doctor
- Telefonnummer: 0086-15808014085
- E-post: Njiaolin1976@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18-60 år;
- American Society of Anesthesiologists(ASA) grad I~III;
- TBIL>ULN og TBA>ULN; Pasienter med obstruktiv gulsott.
Ekskluderingskriterier:
- Dysfunksjon av organer (hjerte, lunger og etc);
- Psykiske lidelser;
- i andre kliniske studier.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Metylenblått
2mg/kg metylenblått i volum på 50ml administreres IV før anestesiinduksjon.
|
2mg/kg metylenblått i volum på 50ml administreres IV før anestesiinduksjon.
Andre navn:
|
|
INGEN_INTERVENSJON: saltvann
50 ml saltvann administreres IV før anestesiinduksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perifer vaskulær motstand
Tidsramme: gjennom operasjonsavslutning, gjennomsnittlig 6 timer
|
dosen av vasokonstriktorer som brukes for å opprettholde perifer vaskulær motstand i normalområdet (800 ~ 1200dyns / cm5)
|
gjennom operasjonsavslutning, gjennomsnittlig 6 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2017
Primær fullføring (FORVENTES)
30. oktober 2018
Studiet fullført (FORVENTES)
30. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
23. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
23. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MZK002
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Metylen blå
-
Liverpool School of Tropical MedicineRadboud University Medical Center; Centers for Disease Control and Prevention og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåMalaria | Overføring av malaria | MalariaforebyggingKenya
-
BioVentrixTilbaketrukketKoronararteriesykdom | Kongestiv hjertesvikt | Iskemisk kardiomyopati | MyokardsykdommerForente stater, Tyskland
-
Applied Biologics, LLCSerena GroupRekrutteringMagesår | Diabetisk fotsår | Diabetiske fotsår (DFU) | Kronisk fotsårForente stater
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutteringPositron-utslippstomografiKina
-
Philips Electronics Nederland BVUniversity Hospital, Geneva; Philipps University Marburg Medical Center; University...FullførtDermatitt, atopiskTyskland, Sveits
-
University Hospital, BordeauxHar ikke rekruttert ennåCHD - Medfødt hjertesykdomFrankrike
-
Erasmus Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeNekrose | Arteriosklerose | Stenose | Livsstilsrelatert tilstand | Gastrointestinale vaskulære tilstander | Vaskulær insuffisiensNederland
-
Medical University of LodzFullførtEksem | Kløe | Atopisk dermatitt | Psoriasis VulgarisPolen
-
Peking Union Medical College HospitalUkjentLymfatiske lidelserKina