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Vorbehandlung mit Methylenblau Verhindern Sie einen perioperativen verringerten systemischen Gefäßwiderstand

22. Januar 2018 aktualisiert von: Shuguo Zheng, MD, Southwest Hospital, China

Die präventiven Wirkungen der Vorbehandlung mit Methylenblau bei Gefäßlähmung bei Patienten mit obstruktiver Gelbsucht während der Operation

Es sollten die Wirkungen einer Vorbehandlung mit Methylenblau auf den verringerten perioperativen Gefäßwiderstand bei Patienten mit obstruktiver Gelbsucht untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hämodynamische Merkmale von Patienten mit obstruktiver Gelbsucht sind ein hohes Herzzeitvolumen und ein niedriger peripherer Gefäßwiderstand. Die molekulare Grundlage für dieses Merkmal ist die erhöhte Produktion von NO. Methylenblau kann den peripheren Widerstand erhöhen, der Mechanismus ist: Methylenblau ist ein Oxidoreduktase-Inhibitor, kann die erhöhte Produktion von NO im vaskulären Endothel hemmen und dadurch den peripheren vaskulären Widerstand erhöhen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400038
        • Rekrutierung
        • Southwest Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 18-60 Jahren;
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) Klasse I-III;
  3. TBIL>ULN und TBA>ULN; Die Patienten mit obstruktiver Gelbsucht.

Ausschlusskriterien:

  1. Funktionsstörungen der Organe (Herz, Lunge usw.);
  2. Psychische Störungen;
  3. in anderen klinischen Studien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Methylenblau
2 mg/kg Methylenblau in einem Volumen von 50 ml werden vor der Narkoseeinleitung i.v. verabreicht.
Arzneimittel: Methylenblau
2 mg/kg Methylenblau in einem Volumen von 50 ml werden vor der Narkoseeinleitung i.v. verabreicht.
Andere Namen:
  • Methylenblau-Injektion
KEIN_EINGRIFF: Kochsalzlösung
50 ml Kochsalzlösung werden vor der Narkoseeinleitung i.v. verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Peripherer Gefäßwiderstand
Zeitfenster: bis zum Abschluss der Operation, durchschnittlich 6 Stunden
die Dosis der verwendeten Vasokonstriktoren, um den peripheren Gefäßwiderstand im normalen Bereich zu halten (800 ~ 1200 dyns/cm5)
bis zum Abschluss der Operation, durchschnittlich 6 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Southwest Hospital, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. August 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Oktober 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MZK002

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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