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O pré-tratamento com azul de metileno evita a redução da resistência vascular sistêmica perioperatória

22 de janeiro de 2018 atualizado por: Shuguo Zheng, MD, Southwest Hospital, China

Os efeitos preventivos do pré-tratamento com azul de metileno para paralisia vascular dos pacientes com icterícia obstrutiva durante a operação

Explorar os efeitos do pré-tratamento com azul de metileno na redução da resistência vascular perioperatória em pacientes com icterícia obstrutiva.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As características hemodinâmicas dos pacientes com icterícia obstrutiva são alto débito cardíaco e baixa resistência vascular periférica. A base molecular para esta característica é o aumento da produção de NO. O azul de metileno pode aumentar a resistência periférica, o mecanismo é: o azul de metileno é um inibidor da oxidorredutase, pode inibir o aumento da produção de NO no endotélio vascular, aumentando assim a resistência vascular periférica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400038
        • Recrutamento
        • Southwest Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade entre 18-60 anos;
  2. Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) grau I~III;
  3. TBIL>LSN e TBA>LSN; Os pacientes com icterícia obstrutiva.

Critério de exclusão:

  1. Disfunção de órgãos (coração, pulmões e etc);
  2. Problemas mentais;
  3. em outro ensaio clínico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Azul de metileno
2mg/Kg de azul de metileno em volume de 50ml é administrado por via IV antes da indução anestésica.
Medicamento: Azul de Metileno
2mg/Kg de azul de metileno em volume de 50ml é administrado por via IV antes da indução anestésica.
Outros nomes:
  • Injeção de azul de metileno
SEM_INTERVENÇÃO: salina
50ml de solução salina são administrados I.V antes da indução da anestesia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resistência vascular periférica
Prazo: até a conclusão da operação, uma média de 6 horas
a dose de vasoconstritores usada para manter a resistência vascular periférica na faixa normal (800 ~ 1200dyns / cm5)
até a conclusão da operação, uma média de 6 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Southwest Hospital, China

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de agosto de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

23 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MZK002

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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