- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03406676
Esikäsittely metyleenisinisellä estää perioperatiivisen systeemisen verisuoniresistenssin vähenemisen
maanantai 22. tammikuuta 2018 päivittänyt: Shuguo Zheng, MD, Southwest Hospital, China
Metyleenisinisellä esihoidon ennaltaehkäisevät vaikutukset potilaiden verisuonten halvaantumiseen, joilla on ahtauttava keltaisuus leikkauksen aikana
Tutkia metyleenisinisellä esihoidon vaikutuksia alentuneeseen perioperatiiviseen verisuoniresistenssiin potilailla, joilla on obstruktiivista keltaisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Obstruktiivista keltaisuutta sairastavien potilaiden hemodynaamiset ominaisuudet ovat korkea sydämen minuuttitilavuus, alhainen perifeerinen verisuonivastus.
Tämän ominaisuuden molekyyliperustana on lisääntynyt NO:n tuotanto.
Metyleenisininen voi lisätä perifeeristä vastustuskykyä, mekanismi on: metyleenisininen on oksidoreduktaasin estäjä, voi estää lisääntynyttä NO:n tuotantoa verisuonten endoteelissä, mikä lisää perifeeristä verisuonten vastusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400038
- Rekrytointi
- Southwest Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ning Jiaolin, Doctor
- Puhelinnumero: 0086-15808014085
- Sähköposti: Njiaolin1976@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-60 vuotta;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka I-III;
- TBIL>ULN ja TBA>ULN; Potilaat, joilla on obstruktiivista keltaisuutta.
Poissulkemiskriteerit:
- elinten toimintahäiriöt (sydän, keuhkot jne.);
- Mielenterveyshäiriöt;
- muissa kliinisissä tutkimuksissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Metyleenisininen
2 mg/kg metyleenisinistä 50 ml:n tilavuudessa annetaan suonensisäisesti ennen anestesian induktiota.
|
2 mg/kg metyleenisinistä 50 ml:n tilavuudessa annetaan suonensisäisesti ennen anestesian induktiota.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: suolaliuosta
50 ml suolaliuosta annetaan suonensisäisesti ennen anestesian induktiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perifeerinen verisuonivastus
Aikaikkuna: toiminnan valmistuttua keskimäärin 6 tuntia
|
verisuonia supistavien aineiden annos, jota käytetään ylläpitämään perifeeristä verisuonivastusta normaalilla alueella (800-1200 dyns / cm5)
|
toiminnan valmistuttua keskimäärin 6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MZK002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metyleenisininen
-
Applied Biologics, LLCSerena GroupRekrytointiHaava | Diabeettinen jalkahaava | Diabeettiset jalkahaavat (DFU) | Krooninen jalkahaavaYhdysvallat
-
Catalysis SLValmisAtooppinen ihottuma | Atooppinen dermatiitti Ekseema | Atooppinen ihotulehdus ja siihen liittyvät sairaudet | Atooppinen ihottuma \(AD\)Serbia
-
BioVentrixPeruutettuSepelvaltimotauti | Sydämen vajaatoiminta | Iskeeminen kardiomyopatia | SydänlihassairaudetYhdysvallat, Saksa
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrytointiPositroniemissiotomografiaKiina
-
Medical University of LodzValmisEkseema | Kutina | Atooppinen ihottuma | Psoriasis VulgarisPuola
-
University Hospital, BordeauxEi vielä rekrytointiaCHD - synnynnäinen sydänsairausRanska
-
Erasmus Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiNekroosi | Valtimotauti | Ahtauma | Elämäntyyliin liittyvä tila | Ruoansulatuskanavan verisuonisairaudet | Verisuonten vajaatoimintaAlankomaat
-
Peking Union Medical College HospitalTuntematonLymfaattiset häiriötKiina
-
Zimmer BiometValmisSepelvaltimotauti | Angina pectoris | SydänläppäsairausYhdysvallat
-
[Redacted]United States Department of Defense; The University of Texas Health Science... ja muut yhteistyökumppanitPidätettyKirurginen haava | Kirurginen viilto | Haava | Traumaan liittyvä haavaYhdysvallat