Undersøgelse af tolerance, biodistribution og dosimetri af Fucoidan radiomærket af Technetium-99m (NANO-ATHERO)

Udviklingen af ​​et innovativt billeddannende middel, der er i stand til non-invasivt at detektere sårbare plaques, er et hovedmål for forskning i kardiovaskulær patologi. Et sådant værktøj ville give mulighed for bedre identifikation af patienter med risiko for akutte hændelser. Vi viste, at 99mTechnetium-mærket fucoidan var i stand til at målrette P-selektin udtrykt af aktiverede blodplader in vitro hos mennesker og in vivo i en model af abdominal aorta-aorta-thrombe og endokarditiske vegetationer hos rotter.

NanoAthero er en monocenter, interventionel, åben-mærket, første-i-mand-undersøgelse til evaluering af tolerance af 99mTc-Fucoïdane hos raske frivillige.

Raske frivillige registreret i Bichat Center for Clinical Investigations (CCI) vil blive kontaktet via e-mail for at deltage i undersøgelsen. Udvælgelsesbesøget vil blive organiseret af CCI i henhold til tilgængeligheden af ​​den raske frivillige.

V0: udvælgelse/inklusionsbesøg: præ-audit af berettigelseskriterier, demografiske data, lægeundersøgelse, klinisk undersøgelse og måling af vitale tegn, uringraviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder, blodprøver (hæmatologiske og biokemiske analyser) og 12-aflednings-EKG .

V1: 99mTc-Fucoidan scintigrafi. Forsinkelsen mellem inklusionsbesøget og afslutningen af ​​scanningen er 30 ± 7 dage. Besøget vil omfatte verifikation og bekræftelse af samtykke fra den raske frivillige, klinisk undersøgelse og måling af vitale tegn, uringraviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder, blodprøver (hæmatologiske og biokemiske analyser) og 12-aflednings-EKG.

Helkropsscintigrafiske erhvervelser vil blive udført 30 minutter, 90 minutter, 3 timer, 6 timer og 24 timer efter intravenøs administration af 99mTc-Fucoidan til evaluering af biofordeling og dosimetri. Vitale tegn vil blive overvåget 5 minutter, 15 minutter, 30 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 3 timer, 6 timer og 24 timer efter intravenøs administration af 99mTc-Fucoidan. 24-timers urinopsamling vil blive udført til dosimetrivurdering.

V2: Afslutning af forskningsbesøg vil blive udført 7 ± 3 dage efter administration af 99mTc-Fucoidan, og vil omfatte lægesamtale, klinisk undersøgelse, måling af vitale tegn, blodprøver (hæmatologiske og biokemiske analyser) og 12-aflednings-EKG.