Teknetium-99m:llä radioleimatun fukoidaanin sietokykyä, biologista jakautumista ja dosimetriaa koskeva tutkimus (NANO-ATHERO)

Innovatiivisen kuvantamisaineen kehittäminen, joka pystyy havaitsemaan haavoittuvia plakkeja ei-invasiivisesti, on sydän- ja verisuonitautien tutkimuksen päätavoite. Tällainen työkalu mahdollistaisi akuuttien tapahtumien riskissä olevien potilaiden paremman tunnistamisen. Osoitimme, että 99mTechnetium-leimattu fukoidaani kykeni kohdistamaan aktivoituneiden verihiutaleiden ilmentämän P-selektiinin in vitro ihmisillä ja in vivo vatsa-aortan aorttatukoksen ja endokardiittisten kasvisten mallissa rotilla.

NanoAthero on yksikeskus, interventio-, avoin, ensimmäinen ihmisessä suoritettava tutkimus, jossa arvioidaan 99mTc-Fucoïdanen sietokykyä terveillä vapaaehtoisilla.

Bichat Center for Clinical Investigationsin (CCI) rekisteröityihin terveisiin vapaaehtoisiin otetaan yhteyttä sähköpostitse tutkimukseen osallistumiseksi. Valintavierailun järjestää CCI terveen vapaaehtoisen saatavuuden mukaan.

V0: valinta/inkluusiokäynti: kelpoisuuskriteerien ennakkotarkastus, demografiset tiedot, lääkärintarkastus, kliininen tutkimus ja elintoimintojen mittaus, virtsaraskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille, verinäytteet (hematologiset ja biokemialliset analyysit) ja 12-kytkentäinen EKG .

V1: 99mTc-Fukoidaanituike. Inkluusiokäynnin ja skannauksen valmistumisen välinen viive on 30 ± 7 päivää. Vierailu sisältää terveen vapaaehtoisen suostumuksen todentamisen ja vahvistamisen, kliinisen tutkimuksen ja elintoimintojen mittauksen, virtsaraskaustestin hedelmällisessä iässä oleville naisille, verinäytteitä (hematologiset ja biokemialliset analyysit) ja 12-kytkentäisen EKG:n.

Koko kehon tuikekuvaukset tehdään 30 minuuttia, 90 minuuttia, 3 tuntia, 6 tuntia ja 24 tuntia 99mTc-Fucoidanin suonensisäisen annon jälkeen biologisen jakautumisen ja dosimetrian arvioimiseksi. Elintoimintoja seurataan 5 minuuttia, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 3 tuntia, 6 tuntia ja 24 tuntia 99mTc-fucoidanin suonensisäisen annon jälkeen. Dosimetriaa varten suoritetaan 24 tunnin virtsankeräys.

V2: Tutkimuskäynnin lopetus suoritetaan 7 ± 3 päivää 99mTc-Fucoidanin annon jälkeen, ja se sisältää lääketieteellisen haastattelun, kliinisen tutkimuksen, elintoimintojen mittauksen, verinäytteiden (hematologiset ja biokemialliset analyysit) ja 12-kytkentäisen EKG:n.