Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plantago Majors indflydelse på mineralmetabolisme og udvalgte biokemiske parametre hos overvægtige kvinder (Plantago)

4. april 2022 opdateret af: Joanna Suliburska, Poznan University of Life Sciences

Undersøgelsen af ​​Plantago-arternes (Plantago Major) indflydelse på fedtvævsindhold, mineralmetabolisme og andre udvalgte biokemiske parametre for blod hos overvægtige kvinder

Effekt af oralt tilskud med Plantago major på kardiometaboliske risikofaktorer og mineralindhold og livsstil hos overvægtige kvinder: dobbeltblindt, randomiseret klinisk forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om oralt Plantago major-tilskud påvirker kardiometaboliske risikofaktorer, mineralindhold og livsstil hos overvægtige kvinder.

I tidligere forskning har det vist sig, at Plantago maxima-ekstraktet modvirker udviklingen af ​​fedtvæv hos rotter på en fedtrig kost. Derudover er antioxidativ, anti-inflammatorisk og antidiabetisk virkning af Plantago blevet påvist. Desuden er det blevet vist, at Plantago påvirker lipolyse hos overvægtige mus og forbedrer metaboliske processer hos overvægtige rotter.

Projektet skal evaluere effekten af ​​oralt tilskud med udvalgte Plantago-arter - Plantago major hos overvægtige patienter på:

  • indholdet af mineraler i blod, hår og urin
  • total kolesterol, HDL og LDL kolesterol og triglycerider blodkoncentration,
  • blodsukker og insulinkoncentration,
  • blodtryk,
  • antropometriske parametre: kropsmasse, kropshøjde, talje- og hofteomkreds
  • kropsindhold målt ved bioimpedans: % af fedtvæv og % af muskelvæv

  • livskvalitet

    70 forsøgspersoner vil blive randomiseret i to grupper og modtage oralt Plantago major-ekstrakt (den første gruppe) eller oralt placebo (den anden gruppe) en gang dagligt i 12 uger. Ved baseline og ved afslutning (efter 12 uger) vil fastende blod-, urin- og hårprøver blive indsamlet og ovennævnte parametre vil blive målt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Poznań, Polen, 60-624
        • Poznan University of Life Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kropsmasseindeks (BMI) lig med eller større end 30 kg/m2

    • alder 18 til 60 år
    • stabil kropsvægt (< 3 kg selvrapporteret ændring i løbet af de foregående tre måneder)
    • skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen,
    • abdominal fedme - taljeomkreds> 80 cm;
    • kropsfedtindhold målt ved bioimpedans ≥ 33%;
    • kvinde

Ekskluderingskriterier:

  • sekundær fedme eller sekundær hypertension
  • diabetes type I
  • mave-tarm sygdom;
  • dyslipidæmi, type 2-diabetes, hypertension, der kræver implementering af farmakologisk behandling inden for de sidste 3 måneder forud for observation eller opfølgning;
  • en historie med brug af kosttilskud inden for en måned forud for undersøgelsen
  • klinisk signifikant akut eller kronisk inflammatorisk sygdom i det respiratoriske, gastrointestinale eller genitourinære system eller i mund, svælg, paranasale bihuler og/eller bindevævssygdom, arthritis;
  • samtidig deltagelse i en undersøgelse, der påvirker kropsmasse eller brug af kost/medicin/ernæringsadfærd, der påvirker kropsmasse;
  • en historie med infektion i måneden forud for undersøgelsen
  • nikotin-, stof- eller alkoholmisbrug
  • eller anden betingelse, der efter efterforskernes mening ville gøre deltagelse ikke i patientens bedste interesse eller kunne forhindre, begrænse eller forvirre undersøgelsesresultaterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Individer får placebo dagligt i 12 uger.
Kosttilskud: Placebo
Individer får placebo dagligt i 12 uger
EKSPERIMENTEL: Plantago major
Enkeltpersoner modtager Plantago major dagligt i 12 uger.
Kosttilskud: Plantago major
Enkeltpersoner modtager Plantago major dagligt i 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mineralindhold
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 ugers behandling
indhold af mineraler i serum, urin og hår
Ved baseline og efter 12 ugers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodtryk
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 ugers behandling
blodtryk
Ved baseline og efter 12 ugers behandling
kropsmasse
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 ugers behandling
kropsmasse
Ved baseline og efter 12 ugers behandling
kropshøjde
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 ugers behandling
kropshøjde
Ved baseline og efter 12 ugers behandling
hofteomkreds
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 ugers behandling
hofteomkreds
Ved baseline og efter 12 ugers behandling
taljemål
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 ugers behandling
taljemål
Ved baseline og efter 12 ugers behandling
kropsindhold målt ved bioimpedans: % af fedtvæv
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 ugers behandling
Indhold af fedtvæv målt ved bioimpedans
Ved baseline og efter 12 ugers behandling
kropsindhold målt ved bioimpedans: % af muskelvæv
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 ugers behandling
Indhold af muskelvæv målt ved bioimpedans
Ved baseline og efter 12 ugers behandling
serum total kolesterol
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 ugers behandling
Serumkoncentration af total kolesterol
Ved baseline og efter 12 ugers behandling
serum LDL-kolesterol
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 ugers behandling
Serumkoncentration af LDL-kolesterol
Ved baseline og efter 12 ugers behandling
serum HDL-kolesterol
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 ugers behandling
Serumkoncentration af HDL-kolesterol
Ved baseline og efter 12 ugers behandling
serum triglycerider
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 ugers behandling
Serumkoncentration af triglycerider
Ved baseline og efter 12 ugers behandling
insulin
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 ugers behandling
insulin serumkoncentration
Ved baseline og efter 12 ugers behandling
glukose
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 ugers behandling
glukoseserumkoncentration
Ved baseline og efter 12 ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poznan University of Life Sciences

Samarbejdspartnere

Poznan University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joanna Suliburska, Assoc. Prof., Poznan University of Life Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

20. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1104/16

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner