Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Plantago Majors inverkan på mineralmetabolism och utvalda biokemiska parametrar hos överviktiga kvinnor (Plantago)

4 april 2022 uppdaterad av: Joanna Suliburska, Poznan University of Life Sciences

Studien om inverkan av Plantago-arter (Plantago Major) på fettvävnadsinnehåll, mineralmetabolism och andra utvalda biokemiska parametrar av blod hos överviktiga kvinnor

Effekt av oralt tillskott med Plantago major på kardiometabola riskfaktorer och mineralinnehåll och livsstil hos överviktiga kvinnor: dubbelblind, randomiserad klinisk prövning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att avgöra om oralt tillskott av Plantago major påverkar kardiometabola riskfaktorer, mineralinnehåll och livsstil hos överviktiga kvinnor.

I tidigare forskning har man funnit att Plantago maxima-extraktet motverkar utvecklingen av fettvävnad hos råttor på en fettrik kost. Dessutom har antioxidativ, antiinflammatorisk och antidiabetisk verkan av Plantago visats. Dessutom har det visat sig att Plantago påverkar lipolys hos överviktiga möss och förbättrar metaboliska processer hos överviktiga råttor.

Projektet ska utvärdera effekten av oralt tillskott med utvalda Plantago-arter - Plantago major hos överviktiga patienter på:

  • innehållet av mineraler i blod, hår och urin
  • total kolesterol, HDL och LDL kolesterol och triglycerider blodkoncentration,
  • blodsocker och insulinkoncentration,
  • blodtryck,
  • antropometriska parametrar: kroppsmassa, kroppshöjd, midje- och höftomkretsar
  • kroppshalt mätt med bioimpedans: % fettvävnad och % muskelvävnad
  • livskvalité

    70 försökspersoner kommer att randomiseras i två grupper och får oralt Plantago major-extrakt (den första gruppen) eller oralt placebo (den andra gruppen) en gång dagligen i 12 veckor. Vid baslinjen och vid avslutningen (efter 12 veckor) kommer fastande blod-, urin- och hårprov att samlas in och ovannämnda parametrar kommer att mätas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Poznań, Polen, 60-624
        • Poznan University of Life Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • body mass index (BMI) lika med eller större än 30 kg/m2

    • ålder 18 till 60 år
    • stabil kroppsvikt (< 3 kg självrapporterad förändring under de senaste tre månaderna)
    • skriftligt informerat samtycke till att delta i studien,
    • bukfetma - midjemått > 80 cm;
    • kroppsfetthalt mätt med bioimpedans ≥ 33 %;
    • kvinna

Exklusions kriterier:

  • sekundär fetma eller sekundär hypertoni
  • diabetes typ I
  • gastrointestinala sjukdomar;
  • dyslipidemi, typ 2-diabetes, hypertoni som kräver införande av farmakologisk behandling under de senaste 3 månaderna före observation eller uppföljning;
  • en historia av användning av kosttillskott inom en månad före studien
  • kliniskt signifikant akut eller kronisk inflammatorisk sjukdom i andnings-, gastrointestinala eller genitourinära system eller i mun, svalg, paranasala bihålor och/eller bindvävssjukdom, artrit;
  • samtidigt deltagande i en studie som påverkar kroppsmassa eller användning av kost/medicin/näringsbeteenden som påverkar kroppsmassan;
  • en historia av infektion under månaden före studien
  • missbruk av nikotin, droger eller alkohol
  • eller annat villkor som, enligt utredarnas åsikt, skulle göra att deltagande inte ligger i patientens bästa intresse eller kan förhindra, begränsa eller förvirra studieresultaten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Individer får placebo dagligen i 12 veckor.
Individer får placebo dagligen i 12 veckor
EXPERIMENTELL: Plantago major
Individer får Plantago major dagligen i 12 veckor.
Individer får Plantago major dagligen i 12 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mineralinnehåll
Tidsram: Vid baslinjen och efter 12 veckors behandling
innehåll av mineraler i serum, urin och hår
Vid baslinjen och efter 12 veckors behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blodtryck
Tidsram: Vid baslinjen och efter 12 veckors behandling
blodtryck
Vid baslinjen och efter 12 veckors behandling
kroppsmassa
Tidsram: Vid baslinjen och efter 12 veckors behandling
kroppsmassa
Vid baslinjen och efter 12 veckors behandling
kroppshöjd
Tidsram: Vid baslinjen och efter 12 veckors behandling
kroppshöjd
Vid baslinjen och efter 12 veckors behandling
Höftomkretsen
Tidsram: Vid baslinjen och efter 12 veckors behandling
Höftomkretsen
Vid baslinjen och efter 12 veckors behandling
midjemått
Tidsram: Vid baslinjen och efter 12 veckors behandling
midjemått
Vid baslinjen och efter 12 veckors behandling
kroppshalt mätt med bioimpedans: % av fettvävnaden
Tidsram: Vid baslinjen och efter 12 veckors behandling
Innehåll av fettvävnad mätt med bioimpedans
Vid baslinjen och efter 12 veckors behandling
kroppsinnehåll mätt med bioimpedans: % av muskelvävnaden
Tidsram: Vid baslinjen och efter 12 veckors behandling
Innehåll av muskelvävnad mätt med bioimpedans
Vid baslinjen och efter 12 veckors behandling
totalt kolesterol i serum
Tidsram: Vid baslinjen och efter 12 veckors behandling
Serumkoncentration av totalt kolesterol
Vid baslinjen och efter 12 veckors behandling
serum LDL-kolesterol
Tidsram: Vid baslinjen och efter 12 veckors behandling
Serumkoncentration av LDL-kolesterol
Vid baslinjen och efter 12 veckors behandling
serum HDL-kolesterol
Tidsram: Vid baslinjen och efter 12 veckors behandling
Serumkoncentration av HDL-kolesterol
Vid baslinjen och efter 12 veckors behandling
serumtriglycerider
Tidsram: Vid baslinjen och efter 12 veckors behandling
Serumkoncentration av triglycerider
Vid baslinjen och efter 12 veckors behandling
insulin
Tidsram: Vid baslinjen och efter 12 veckors behandling
insulinserumkoncentration
Vid baslinjen och efter 12 veckors behandling
glukos
Tidsram: Vid baslinjen och efter 12 veckors behandling
glukos serumkoncentration
Vid baslinjen och efter 12 veckors behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Joanna Suliburska, Assoc. Prof., Poznan University of Life Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

30 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

20 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1104/16

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Placebo

3
Prenumerera