Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ babki lancetowatej na metabolizm mineralny i wybrane parametry biochemiczne u otyłych kobiet (Plantago)

4 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Joanna Suliburska, Poznan University of Life Sciences

Badanie wpływu babki lancetowatej (Plantago major) na zawartość tkanki tłuszczowej, metabolizm mineralny i inne wybrane parametry biochemiczne krwi u otyłych kobiet

Wpływ doustnej suplementacji Plantago major na czynniki ryzyka kardiometabolicznego i zawartość minerałów oraz styl życia u otyłych kobiet: podwójnie ślepe, randomizowane badanie kliniczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest ustalenie, czy doustna suplementacja Plantago major wpływa na kardiometaboliczne czynniki ryzyka, zawartość składników mineralnych i styl życia otyłych kobiet.

We wcześniejszych badaniach stwierdzono, że ekstrakt Plantago maxima przeciwdziała rozwojowi tkanki tłuszczowej u szczurów na diecie wysokotłuszczowej. Ponadto wykazano działanie przeciwutleniające, przeciwzapalne i przeciwcukrzycowe Plantago. Ponadto wykazano, że Plantago wpływa na lipolizę u otyłych myszy i poprawia procesy metaboliczne u otyłych szczurów.

Celem projektu jest ocena wpływu doustnej suplementacji wybranych gatunków Plantago - Plantago major u pacjentów otyłych na:

  • zawartość składników mineralnych we krwi, włosach i moczu
  • stężenie cholesterolu całkowitego, cholesterolu HDL i LDL oraz trójglicerydów we krwi,
  • stężenie glukozy i insuliny we krwi,
  • ciśnienie krwi,
  • parametry antropometryczne: masa ciała, wzrost, obwód talii i bioder
  • zawartość ciała mierzona bioimpedancją: % tkanki tłuszczowej i % tkanki mięśniowej

  • jakość życia

    70 osób zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup i otrzyma doustny ekstrakt Plantago major (pierwsza grupa) lub doustne placebo (druga grupa) raz dziennie przez 12 tygodni. Na początku i po zakończeniu (po 12 tygodniach) zostaną pobrane próbki krwi, moczu i włosów na czczo i zostaną zmierzone wyżej wymienione parametry.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Poznań, Polska, 60-624
        • Poznan University of Life Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wskaźnik masy ciała (BMI) równy lub większy niż 30 kg/m2

    • wiek od 18 do 60 lat
    • stabilna masa ciała (< 3 kg samodzielnie zgłaszana zmiana w ciągu ostatnich trzech miesięcy)
    • pisemna świadoma zgoda na udział w badaniu,
    • otyłość brzuszna - obwód talii > 80 cm;
    • zawartość tkanki tłuszczowej mierzona bioimpedancją ≥ 33%;
    • Kobieta

Kryteria wyłączenia:

  • otyłość wtórna lub nadciśnienie wtórne
  • cukrzyca typu I
  • choroba żołądkowo-jelitowa;
  • dyslipidemia, cukrzyca typu 2, nadciśnienie tętnicze wymagające wdrożenia leczenia farmakologicznego w ciągu ostatnich 3 miesięcy poprzedzających obserwację lub kontrolę;
  • historia stosowania jakichkolwiek suplementów diety w ciągu miesiąca poprzedzającego badanie
  • klinicznie istotna ostra lub przewlekła choroba zapalna układu oddechowego, pokarmowego lub moczowo-płciowego lub jamy ustnej, gardła, zatok przynosowych i/lub choroba tkanki łącznej, zapalenie stawów;
  • równoczesny udział w badaniu mającym wpływ na masę ciała lub stosowanie diety/leków/zachowań żywieniowych wpływających na masę ciała;
  • historia infekcji w miesiącu poprzedzającym badanie
  • nadużywanie nikotyny, narkotyków lub alkoholu
  • lub inny stan, który w opinii badaczy spowodowałby, że udział w badaniu byłby sprzeczny z najlepszym interesem pacjenta lub mógłby uniemożliwić, ograniczyć lub zniekształcić wyniki badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Osoby otrzymują codziennie placebo przez 12 tygodni.
Suplement diety: Placebo
Osoby otrzymują placebo codziennie przez 12 tygodni
EKSPERYMENTALNY: Plantago major
Osoby otrzymują Plantago major codziennie przez 12 tygodni.
Suplement diety: Plantago major
Osoby otrzymują Plantago major codziennie przez 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zawartość minerałów
Ramy czasowe: Na początku leczenia i po 12 tygodniach leczenia
zawartość składników mineralnych w surowicy, moczu i włosach
Na początku leczenia i po 12 tygodniach leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Na początku leczenia i po 12 tygodniach leczenia
ciśnienie krwi
Na początku leczenia i po 12 tygodniach leczenia
masa ciała
Ramy czasowe: Na początku leczenia i po 12 tygodniach leczenia
masa ciała
Na początku leczenia i po 12 tygodniach leczenia
wysokość ciała
Ramy czasowe: Na początku leczenia i po 12 tygodniach leczenia
wysokość ciała
Na początku leczenia i po 12 tygodniach leczenia
obwód bioder
Ramy czasowe: Na początku leczenia i po 12 tygodniach leczenia
obwód bioder
Na początku leczenia i po 12 tygodniach leczenia
obwód talii
Ramy czasowe: Na początku leczenia i po 12 tygodniach leczenia
obwód talii
Na początku leczenia i po 12 tygodniach leczenia
zawartość ciała mierzona bioimpedancją: % tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Na początku leczenia i po 12 tygodniach leczenia
Zawartość tkanki tłuszczowej mierzona metodą bioimpedancji
Na początku leczenia i po 12 tygodniach leczenia
zawartość ciała mierzona bioimpedancją: % tkanki mięśniowej
Ramy czasowe: Na początku leczenia i po 12 tygodniach leczenia
Zawartość tkanki mięśniowej mierzona metodą bioimpedancji
Na początku leczenia i po 12 tygodniach leczenia
cholesterol całkowity w surowicy
Ramy czasowe: Na początku leczenia i po 12 tygodniach leczenia
Stężenie cholesterolu całkowitego w surowicy
Na początku leczenia i po 12 tygodniach leczenia
cholesterol LDL w surowicy
Ramy czasowe: Na początku leczenia i po 12 tygodniach leczenia
Stężenie cholesterolu LDL w surowicy
Na początku leczenia i po 12 tygodniach leczenia
cholesterol HDL w surowicy
Ramy czasowe: Na początku leczenia i po 12 tygodniach leczenia
Stężenie cholesterolu HDL w surowicy
Na początku leczenia i po 12 tygodniach leczenia
triglicerydy w surowicy
Ramy czasowe: Na początku leczenia i po 12 tygodniach leczenia
Stężenie trójglicerydów w surowicy
Na początku leczenia i po 12 tygodniach leczenia
insulina
Ramy czasowe: Na początku leczenia i po 12 tygodniach leczenia
stężenie insuliny w surowicy
Na początku leczenia i po 12 tygodniach leczenia
glukoza
Ramy czasowe: Na początku leczenia i po 12 tygodniach leczenia
stężenie glukozy w surowicy
Na początku leczenia i po 12 tygodniach leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Poznan University of Life Sciences

Współpracownicy

Poznan University of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Joanna Suliburska, Assoc. Prof., Poznan University of Life Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1104/16

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj