Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние подорожника большого на минеральный обмен и отдельные биохимические показатели у женщин с ожирением (Plantago)

4 апреля 2022 г. обновлено: Joanna Suliburska, Poznan University of Life Sciences

Исследование влияния видов подорожника (Plantago Major) на содержание жировой ткани, минеральный обмен и другие отдельные биохимические показатели крови у женщин с ожирением

Влияние перорального приема подорожника большого на кардиометаболические факторы риска, содержание минералов и образ жизни у женщин с ожирением: двойное слепое рандомизированное клиническое исследование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования - определить, влияет ли пероральный прием подорожника большого на кардиометаболические факторы риска, содержание минералов и образ жизни у женщин с ожирением.

В предыдущих исследованиях было обнаружено, что экстракт Plantago maxima противодействует развитию жировой ткани у крыс на диете с высоким содержанием жиров. Кроме того, было продемонстрировано антиоксидантное, противовоспалительное и противодиабетическое действие подорожника. Более того, было показано, что подорожник влияет на липолиз у мышей с ожирением и улучшает метаболические процессы у крыс с ожирением.

Проект должен оценить влияние пероральных добавок с выбранными видами подорожника - Plantago major у пациентов с ожирением на:

  • содержание минералов в крови, волосах и моче
  • общий холестерин, холестерин ЛПВП и ЛПНП и концентрация триглицеридов в крови,
  • концентрация глюкозы и инсулина в крови,
  • артериальное давление,
  • антропометрические параметры: масса тела, рост, окружность талии и бедер
  • содержание тела, измеренное биоимпедансом: % жировой ткани и % мышечной ткани

  • качество жизни

    70 субъектов будут рандомизированы на две группы и будут получать перорально экстракт подорожника большого (первая группа) или перорально плацебо (вторая группа) один раз в день в течение 12 недель. На исходном уровне и по завершении (через 12 недель) будут взяты образцы крови, мочи и волос натощак, а также будут измерены вышеупомянутые параметры.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
      • Poznań, Польша, 60-624
        • Poznan University of Life Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • индекс массы тела (ИМТ), равный или превышающий 30 кг/м2

    • возраст от 18 до 60 лет
    • стабильная масса тела (самооценка изменения < 3 кг в течение предыдущих трех месяцев)
    • письменное информированное согласие на участие в исследовании,
    • абдоминальное ожирение – окружность талии >80 см;
    • содержание жира в организме, измеренное методом биоимпеданса, ≥ 33%;
    • женский

Критерий исключения:

  • вторичное ожирение или вторичная гипертензия
  • диабет I типа
  • желудочно-кишечные заболевания;
  • дислипидемия, сахарный диабет 2 типа, артериальная гипертензия, требующие проведения фармакологического лечения в последние 3 мес до наблюдения или диспансерного наблюдения;
  • история использования любых пищевых добавок в течение одного месяца до исследования
  • клинически значимые острые или хронические воспалительные заболевания органов дыхания, желудочно-кишечного тракта или мочеполовой системы или полости рта, глотки, придаточных пазух носа и/или заболевания соединительной ткани, артриты;
  • одновременное участие в исследовании, влияющем на массу тела, или использование диеты/медикаментов/пищевого поведения, влияющих на массу тела;
  • история инфекции за месяц до исследования
  • злоупотребление никотином, наркотиками или алкоголем
  • или другое условие, которое, по мнению исследователей, сделало бы участие не в интересах пациента или могло бы предотвратить, ограничить или исказить результаты исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Люди получают плацебо ежедневно в течение 12 недель.
Диетическая добавка: Плацебо
Люди получают плацебо ежедневно в течение 12 недель.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Подорожник большой
Люди получают подорожник большой ежедневно в течение 12 недель.
Диетическая добавка: Подорожник большой
Люди получают подорожник большой ежедневно в течение 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
минеральное содержание
Временное ограничение: Исходно и через 12 недель лечения
содержание минералов в сыворотке, моче и волосах
Исходно и через 12 недель лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
артериальное давление
Временное ограничение: Исходно и через 12 недель лечения
артериальное давление
Исходно и через 12 недель лечения
масса тела
Временное ограничение: Исходно и через 12 недель лечения
масса тела
Исходно и через 12 недель лечения
рост тела
Временное ограничение: Исходно и через 12 недель лечения
рост тела
Исходно и через 12 недель лечения
Окружность бедра
Временное ограничение: Исходно и через 12 недель лечения
Окружность бедра
Исходно и через 12 недель лечения
обхват талии
Временное ограничение: Исходно и через 12 недель лечения
обхват талии
Исходно и через 12 недель лечения
содержание тела, измеренное биоимпедансом: % жировой ткани
Временное ограничение: Исходно и через 12 недель лечения
Содержание жировой ткани, измеренное методом биоимпеданса
Исходно и через 12 недель лечения
содержание тела, измеренное биоимпедансом: % мышечной ткани
Временное ограничение: Исходно и через 12 недель лечения
Содержание мышечной ткани, измеренное методом биоимпеданса
Исходно и через 12 недель лечения
общий холестерин сыворотки
Временное ограничение: Исходно и через 12 недель лечения
Концентрация общего холестерина в сыворотке
Исходно и через 12 недель лечения
сывороточный холестерин ЛПНП
Временное ограничение: Исходно и через 12 недель лечения
Концентрация холестерина ЛПНП в сыворотке
Исходно и через 12 недель лечения
сывороточный холестерин ЛПВП
Временное ограничение: Исходно и через 12 недель лечения
Концентрация холестерина ЛПВП в сыворотке
Исходно и через 12 недель лечения
триглицериды сыворотки
Временное ограничение: Исходно и через 12 недель лечения
Концентрация триглицеридов в сыворотке
Исходно и через 12 недель лечения
инсулин
Временное ограничение: Исходно и через 12 недель лечения
концентрация инсулина в сыворотке
Исходно и через 12 недель лечения
глюкоза
Временное ограничение: Исходно и через 12 недель лечения
концентрация глюкозы в сыворотке
Исходно и через 12 недель лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Poznan University of Life Sciences

Соавторы

Poznan University of Medical Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Joanna Suliburska, Assoc. Prof., Poznan University of Life Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1104/16

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться