Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og evaluering af en ny tilgang til at forbedre HPV-vaccinationsdækningen blandt højrisiko, underimmuniserede voksne via akutafdelingen

15. april 2026 opdateret af: Andrzej Kulczycki, University of Alabama at Birmingham
For at afgøre, om akutafdelingen (ED)-indstillingen tilbyder et levedygtigt rum til at forbedre HPV-vaccinationsdækningen blandt 18 til 45-årige voksne, som endnu ikke har modtaget human papillomavirus (HPV)-vaccination, eller som ikke har fuldført vaccineserien. Denne undersøgelse vil udvikle, pilotere og evaluere en ED-baseret HPV-vaccinationsprotokol og -program for ED-patienter i alderen 18-26 (for hvem indhentning af HPV-vaccination rutinemæssigt anbefales af CDC) og separat for patienter i alderen 27-45 (for hvem det kan anbefales under delt beslutningstagning, SDM).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

34

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294-0022
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Eksisterende ED-patienter i venteværelset, som opfylder berettigelseskriterierne, i henhold til diagramgennemgangen, som vil angive deres alder, og hvis de er i god funktionel kapacitet, som bestemt af den ED-behandlende kliniker, og hvis de ikke har nogen kendt infektion med HPV højrisiko stamme type 6, 11, 16 og 18. De, der kører feber eller har smerter på tidspunktet for deres første ED-besøg, og som stadig er interesserede i at modtage HPV-vaccination, vil blive tilbudt at vende tilbage til HPV-vaccination, når de er i godt helbred på et senere tidspunkt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hvis de er i alderen 18-45 år
  • hvis de er i god funktionsevne, som bestemt af den ED-behandlede kliniker
  • hvis de ikke har nogen kendt infektion med HPV højrisiko stamme type 6, 11, 16 og 18.

Ekskluderingskriterier:

  • de vil ikke modtage vaccine, hvis de mangler mental klarhed, og hvis de har feber eller har nogle smerter.
  • Patienter i alderen <18 eller > 45 år.
  • Kvindelige patienter med unormale HPV-resultater (inklusive dem med højrisiko HPV-stamme type 6, 11, 16 og 18) som bestemt ved en tidligere PAP-smear-test eller HPV-test.
  • Kvindelige patienter, der er kendt for at være gravide.
  • Mandlige patienter med kendte tilfælde af HPV-associerede infektioner vil også blive udelukket fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Underimmuniserede voksne akutpatienter

Voksne i akutmodtagelsen, som er i alderen 18-45 år, uden tidligere HPV-vaccinationsanamnese og uden tidligere kendt infektion fra HPV-højrisikostamme og i god funktionsevne.

Kvalificerede deltagere vil modtage Gardasil 9 (HPV)-vaccination, hvis de er interesserede.
Biologisk: Gardasil 9
Forebyg HPV-associerede sygdomme og kræftformer
Andre navne:
  • HPV-vaccine
  • Human Papillomavirus Vaccine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal undersøgelsesdeltagere, der modtager HPV-vaccination efter 2 måneder
Tidsramme: 2 måneder
Antal forsøgsdeltagere, der modtager dosis 2 af HPV-vaccinationsserien 2 måneder efter det første studiebesøg
2 måneder
Antal undersøgelsesdeltagere, der modtager HPV-vaccinationer efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Antal forsøgsdeltagere, der modtager dosis 3 af HPV-vaccinationsserien 6 måneder efter det første studiebesøg
6 måneder
Antal forsøgsdeltagere, der modtager HPV-vaccination ved baseline
Tidsramme: Baseline
HPV-vaccination vil blive administreret på tidspunktet for undersøgelsesdeltagerens første besøg (baseline)
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbejdspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrzej Kulczycki, PhD, University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-300012035
  • MISP# 101971 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Merck Investigator Studies Program (MISP))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle undersøgelsesdata og -resultater ejes af University of Alabama i Birmingham (UAB). UAB accepterer, at alle undersøgelsesdata og resultater, der genereres i løbet af undersøgelsen, kan bruges fuldt ud af Merck til ethvert legitimt forretningsformål, uden at der foretages yderligere betalinger til UAB eller PI. Merck accepterer ikke at offentliggøre forskningsdata og -resultater, der er genereret under undersøgelsen, før PI's offentliggørelse eller præsentation af undersøgelsesresultaterne i overensstemmelse med artikel 9, eller 18 måneder efter undersøgelsens afslutning eller ophør af denne aftale, alt efter hvad der indtræffer først. Merck kan videregive forskningsdata og -resultater til sundhedsmyndighederne, hvis en sådan videregivelse er forud for offentliggørelsen. Merck skal gøre en rimelig indsats for at videregive sådanne forskningsdata og resultater fortroligt. UAB accepterer ikke at give nogen kommerciel tredjepart adgang til eller med ret til at bruge de ikke-offentliggjorte data eller resultater til noget formål uden Mercks tilladelse, som ikke skal tilbageholdes urimeligt.

IPD-delingstidsramme

Artikel 9 eller atten (18) måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsen eller opsigelsen af ​​denne aftale, alt efter hvad der indtræffer først.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Human Papilloma Virus

Kliniske forsøg med Gardasil 9

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner