Folfirinox eller Gemcitabin-Nab Paclitaxel efterfulgt af stereootaktisk kropsstrålebehandling til lokalt avanceret bugspytkirtelkræft

Inklusionskriterier:

• Histologisk eller cytologisk bevist adenocarcinom i bugspytkirtlen. Patienter med blandet tumor med dominerende adenokarcinompatologi kan indskrives.
• Emner vil blive iscenesat i henhold til 2010 American Joint Committee on Cancer (AJCC) iscenesættelsessystem med patologisk stadium T1-4, der er berettiget; og har en primær tumor i bugspytkirtlen (enten bugspytkirtelhoved, hals, ucineret proces eller krop/hale)
• Tumoren skal anses for at være grænseoverskridende/ikke-opererbar. Den endelige CT-bekræftelse af kirurgisk stadieinddeling/berettigelse vil ske efter patientens pancreaskirurg.
• Sygdommen skal være begrænset til det loko-regionale sted som bekræftet ved CT-billeddannelse og/eller diagnostisk stadieinddeling laparoskopi for at undgå okkulte peritoneale aflejringer. Diagnostisk laparoskopi vil kun blive udført, hvis det er absolut nødvendigt
• Målbar sygdom pr. responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST v1.1) på billeddiagnostiske undersøgelser CT
• Karnofsky præstationsstatus større end eller lig med 70 eller Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstation på 0-2.
• Alder >18
• Estimeret forventet levetid >12 uger
• Hvis kvindelig patient er i den fødedygtige alder, skal hun have en negativ serumgraviditetstest (βhCG) dokumenteret op til 72 timer før administration af det første studielægemiddel
• Patienten får udført screening af blodprøver, som omfatter følgende (bør udtages ≤14 dage før tilmelding)
• Absolut neutrofiltal (ANC) >1,5 x 109/L
• Blodpladeantal ≥100.000/mm3
• Hæmoglobin (Hgb) ≥ 9g/dL
• Aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT) ≤ 2,5 x øvre normalgrænse (ULN) Total bilirubin ≤1,5 ​​ULN
• Serum Cr inden for normale grænser (WNL)
• Protrombintid og internationalt normaliseret forhold (PT/INR) og partiel tromboplastintid (PTT) inden for normale grænser (±15%).
• Sygdommen skal være omfattet af en rimelig SBRT "portal" som defineret af den behandlende stråleonkolog

Ekskluderingskriterier:

• Uberettiget histologi, herunder ikke-adenokarcinomer, adenosquamøst carcinom, øcellecarcinomer, cystadenomer, cystadenocarcinomer, carcinoide tumorer, duodenale carcinomer, distale galdegange og ampulære carcinomer
• Patienter må ikke have modtaget tidligere bugspytkirteloperationer, strålebehandling, kemoterapi eller nogen form for undersøgelsesbehandling for bugspytkirtelkræft.
• Patienter med tumorer, der udvider eller invaderer tolvfingertarmen eller mave, er ikke kvalificerede.
• Beviser for fjernmetastaser på røntgenbilleder af opretstående brystkasse, CT eller andre iscenesættelsesundersøgelser
• Forsøgspersoner med tilbagevendende sygdom er ikke kvalificerede
• Forudgående strålebehandling til den øvre del af maven eller leveren efter den behandlende stråleonkologs skøn kan forringe leveringen af ​​den foreskrevne strålebehandling
• Patienter med sklerodermi, colitis ulcerosa eller andre systemiske tilstande, der anses for risikable for strålebehandling. Derfor vil blive udelukket.
• Forudgående kemoterapi
• Forsøgspersoner i deres reproduktive alder, som ammer eller har en positiv graviditetstest
• Enhver komorbid tilstand, såsom men ikke begrænset til kongestiv hjerteinsufficiens, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom af tilstrækkelig sværhedsgrad til at begrænse fuld overholdelse af protokollen pr. vurdering af den individuelle behandlende læge
• Samtidig aktiv infektion
• Ingen tidligere malignitet tilladt undtagen livmoderhalskræft in situ, tilstrækkeligt behandlet basalcelle- eller pladecellecarcinom i huden eller behandlet lavrisikoprostatacancer
• Patient med kendt historisk eller aktiv infektion med HIV, Hepatitis B eller Hepatitis C
• Patient, der for nylig har gennemgået en større operation, bortset fra diagnostisk kirurgisk indgreb inden for 4 uger før indskrivning.
• Patient, som har en historie med allergi eller overfølsomhed over for nogen af ​​undersøgelseslægemidlerne.
• Patienter med en historie med interstitiel lungesygdom, historie med langsomt progressiv dyspnø og uproduktiv hoste, sarkoidose, silikose, interstitiel lungefibrose, lungeoverfølsomhed pneumonitis eller multiple allergier
• Patienter med mere end grad 2 perifer neuropati på indskrivningstidspunktet er ikke kvalificerede.