Evaluering af effektivitet og sikkerhed af subkutan acetaminophen (APAPSubQ)

Subkutan infusion af Acetaminophen over 20 til 30 minutter, med evaluering af:

• lokale bivirkninger;
• smerter og/eller feber;

ved infusionstidspunktet efter 30 minutter, 60 minutter og 180 minutter.

• Perfalgan
• Paracetamol Macopharma

Dette resultat måler faldet i smertescore mellem t0 (lige før acetaminophen-administration) og t60 minutter ved hjælp af den numeriske vurderingsskala hos bevidste og samarbejdsvillige patienter, hvor 10/10 er den værst tænkelige smerte, og 0/10 er ingen smerte overhovedet.

En Minimal Clinically Important Difference (MCID) på 2/10 er indstillet til at definere effektivitet.

Dette resultat måler faldet i smertescore mellem t0 (lige før acetaminophen administration) og t60 minutter ved hjælp af Algoplus Scale, en adfærdsvurderingsskala for akut smerte for patienter med verbale kommunikationsvanskeligheder. En score på 2 eller derover diagnosticerer smerte med 87 % sensitivitet og 80 % specificitet.

Skalaen vurderer ansigtsudtryk, udseende, klager, kropsstilling og atypisk adfærd hos patienter med verbale kommunikationsvanskeligheder.

Hver genstand markeret med "ja" tildeles et point, og totalen for alle elementerne giver en samlet score ud af 5.

Effektivitet er defineret som et fald i scoren til mindre end 2/5.

Enhver lokal bivirkning er rapporteret, herunder:

• ødem,
• induration,
• erytem,
• ømhed,
• varme,
• abces,
• nekrose

For at vurdere, om en tidlig effekt på smerte kan måles, måler dette resultat smertescorerne ved t60 minutter og t180 minutter ved hjælp af Algoplus Scale, en adfærdsvurderingsskala for akut smerte for patienter med verbale kommunikationsbesvær. En score på 2 eller derover diagnosticerer smerte med 87 % sensitivitet og 80 % specificitet.

Skalaen vurderer ansigtsudtryk, udseende, klager, kropsstilling og atypisk adfærd hos patienter med verbale kommunikationsvanskeligheder.

Hver genstand markeret med "ja" tildeles et point, og totalen for alle elementerne giver en samlet score ud af 5.

For at evaluere, om virkningen på smerten er vedvarende over tid, måler dette resultat smertescorerne ved t180 minutter ved hjælp af Algoplus-skalaen, en adfærdsvurderingsskala for akut smerte for patienter med verbale kommunikationsbesvær. En score på 2 eller derover diagnosticerer smerte med 87 % sensitivitet og 80 % specificitet.

Skalaen vurderer ansigtsudtryk, udseende, klager, kropsstilling og atypisk adfærd hos patienter med verbale kommunikationsvanskeligheder.

Hver genstand markeret med "ja" tildeles et point, og totalen for alle elementerne giver en samlet score ud af 5.