Acetaminophen 피하주사제의 유효성 및 안전성 평가 (APAPSubQ)

실험적: SC 아세트아미노펜

통증이나 발열 완화를 위해 피하로 아세트아미노펜을 투여받는 완화 치료 또는 노인 환자

의약품: 아세트아미노펜

20~30분에 걸쳐 아세트아미노펜을 피하 주입하고 다음을 평가합니다.

• 국소 부작용;
• 통증 및/또는 발열;

주입시, 30분, 60분, 180분 후.

다른 이름들:

• 페르팔간
• 파라세타몰 마코파마

의식이 있고 협조적인 환자의 수치 평가 척도 통증 점수의 변화

이 결과는 의식이 있고 협조적인 환자에서 수치 등급 척도를 사용하여 t0(아세트아미노펜 투여 직전)과 t60분 사이의 통증 점수 감소를 측정하며, 여기서 10/10은 상상할 수 있는 최악의 통증이고 0/10은 통증이 전혀 없는 상태입니다.

효능을 정의하기 위해 2/10의 최소 임상적으로 중요한 차이(MCID)가 설정됩니다.

언어적 의사소통이 어려운 환자를 위한 Algoplus 통증 척도 변경

이 결과는 언어적 의사소통 장애 환자의 급성 통증에 대한 행동 평가 척도인 Algoplus Scale을 사용하여 t0(아세트아미노펜 투여 직전)과 t60분 사이의 통증 점수 감소를 측정합니다. 2점 이상은 민감도 87%, 특이도 80%로 통증을 진단합니다.

이 척도는 언어적 의사소통 장애가 있는 환자의 얼굴 표정, 외모, 불만, 신체 위치 및 비정형 행동을 평가합니다.

"예"라고 표시된 각 항목에는 1점이 부여되며 모든 항목의 총점은 5점 만점입니다.

효능은 점수가 2/5 미만으로 감소하는 것으로 정의됩니다.

온도 측정의 변화

온도 측정 감소. 효능을 정의하기 위해 섭씨 0.5도의 최소 임상적으로 중요한 차이(MCID)가 설정됩니다.

국소 부작용의 출현

다음을 포함한 모든 국소 부작용이 보고됩니다.

• 부종,
• 경화,
• 홍진,
• 유연함,
• 따뜻함,
• 농양,
• 회저

의식이 있고 협조적인 환자의 통증에 대한 조기 효과

통증에 대한 초기 효과를 측정할 수 있는지 평가하기 위해 이 결과는 의식이 있고 협조적인 환자의 수치 등급 척도를 사용하여 t30분에 통증 점수를 측정합니다. 여기서 10/10은 상상할 수 있는 최악의 통증이고 0/10은 통증이 전혀 없는 상태입니다.

의식이 있고 협조적인 환자의 통증에 대한 지속적인 효과

통증에 대한 효과가 시간이 지남에 따라 지속되는지 평가하기 위해 이 결과는 의식이 있고 협조적인 환자의 수치 등급 척도를 사용하여 t180분에 통증 점수를 측정합니다. 여기서 10/10은 상상할 수 있는 최악의 통증이고 0/10은 통증이 전혀 없는 상태입니다. .

언어적 의사소통 장애 환자의 통증에 대한 조기 효과

통증에 대한 초기 효과를 측정할 수 있는지 평가하기 위해 이 결과는 언어 의사소통 장애 환자의 급성 통증에 대한 행동 평가 척도인 Algoplus Scale을 사용하여 t60분 및 t180분의 통증 점수를 측정합니다. 2점 이상은 민감도 87%, 특이도 80%로 통증을 진단합니다.

이 척도는 언어적 의사소통 장애가 있는 환자의 얼굴 표정, 외모, 불만, 신체 위치 및 비정형 행동을 평가합니다.

"예"라고 표시된 각 항목에는 1점이 부여되며 모든 항목의 총점은 5점 만점입니다.

언어적 의사소통 장애 환자의 통증에 대한 지속적인 효과

통증에 대한 효과가 시간이 지남에 따라 지속되는지 평가하기 위해 이 결과는 언어 의사소통 장애가 있는 환자의 급성 통증에 대한 행동 평가 척도인 Algoplus Scale을 사용하여 t180분에 통증 점수를 측정합니다. 2점 이상은 민감도 87%, 특이도 80%로 통증을 진단합니다.

이 척도는 언어적 의사소통 장애가 있는 환자의 얼굴 표정, 외모, 불만, 신체 위치 및 비정형 행동을 평가합니다.

"예"라고 표시된 각 항목에는 1점이 부여되며 모든 항목의 총점은 5점 만점입니다.

발열에 대한 초기 효과

열에 대한 초기 효과를 측정할 수 있는지 평가하기 위해 온도를 t30분에 측정합니다.

발열에 지속적인 효과

열에 대한 영향이 시간이 지남에 따라 지속되는지 평가하기 위해 온도는 t180분에서 측정됩니다.