- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04187092
Knæbiofeedback-rehabiliteringsgrænseflade til spilbaseret hjemmeterapi til patienter med knæartrose (KneeBRIGHT)
Knæbiofeedback-rehabiliteringsgrænseflade til spilbaseret hjemmeterapi ("KneeBRIGHT") fase II
Slidgigt (OA) er den førende årsag til handicap i USA. Da slidgigt er forbundet med muskelsvaghed i underekstremiteterne, er rehabilitering gennem quadriceps-styrkelse en veletableret behandling for patienter med knæ-OA, men patientens overholdelse af træningsrutiner er lav på grund af manglende vejledning vedrørende optimale protokoller og manglende engagement under gentagelsen. rutiner, som patienterne synes er kedelige og kedelige.
Knæbiofeedback-rehabiliteringsgrænsefladen til spilbaseret hjemmeterapi ("KneeBRIGHT")-systemet kombinerer elektromyografi (EMG) biofeedback med videospilterapi for at give patienter med OA-knæ et engagerende, effektivt værktøj til at udføre rehabiliteringsøvelser derhjemme. KneeBRIGHT har til formål at motivere patienter med knæ-OA til at udføre regelmæssig muskelstyrkende træning gennem en engagerende, EMG-drevet videospilterapi.
Det overordnede mål med programmet er at forbedre resultaterne af knæ-OA gennem effektive og motiverende genoptræningsøvelser. Deltagerne vil blive randomiseret til to grupper: (1) KneeBRIGHT gruppe; (2) Standard rehabiliteringsgruppe. Begge grupper vil gennemgå baseline- og opfølgende vurdering for at måle de patientrapporterede resultater og lårmuskelstyrke. Deltagerne i begge grupper vil gennemgå et 12-ugers program inklusive 3 træningssessioner om ugen, der inkluderer en kombination af personlige og hjemmesessioner. Resultatmål før og efter intervention vil blive sammenlignet for at undersøge effektiviteten. Teknologiaccept vil også blive undersøgt hos patienter randomiseret til KneeBRIGHT-gruppen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slidgigt (OA) er den førende årsag til handicap i USA. Da slidgigt er forbundet med muskelsvaghed i underekstremiteterne, er rehabilitering med fokus på quadriceps og anden muskelstyrkelse i underekstremiteterne en veletableret behandling for patienter med knæ-OA. Patienternes overholdelse af træningsrutiner er dog lav på grund af manglende vejledning vedrørende optimale protokoller og dårligt engagement under de gentagne rutiner, som patienterne finder kedelige og kedelige.
Langsigtet mål med denne undersøgelse er at forbedre resultaterne af knæ OA gennem effektive og motiverende genoptræningsøvelser. Knee Biofeedback Rehabilitation Interface for Game-based Home Therapy ("KneeBRIGHT")-systemet kombinerer elektromyografi (EMG) biofeedback med videospilterapi (VGT) for at give knæ-OA-patienter et engagerende, effektivt værktøj til at udføre rehabiliteringsøvelser derhjemme. KneeBRIGHT har til formål at motivere patienter med knæ-OA til at udføre regelmæssig muskelstyrkende træning gennem en engagerende, EMG-drevet videospilterapi.
Deltagere i alderen 40-75, med uafhængig ambulation og med diagnosen knæ-OA stillet ved røntgen og en score på mindst 2 (ud af 4) på Kellgren-Lawrence OA radiografisk klassifikationssystem vil blive inkluderet i undersøgelsen . Deltagere med psykiatrisk eller kognitiv svækkelse (f.eks. demens), symptomatisk rygsøjle-, hofte-, ankel- eller fodsygdom bortset fra OA, som ville forstyrre vurderingen af knæet, vil blive udelukket. Deltagere med balance- eller vestibulære forstyrrelser, perifer neuropati, hudsygdomme, der forhindrer EMG-elektrodeplacering, fanger, gravide kvinder (efter rapport), ikke-engelsktalende, personer, der er syns- og/eller hørehæmmede, vil også blive udelukket.
Kvalificerede deltagere vil blive randomiseret til to grupper: (1) KneeBRIGHT gruppe; (2) Standard rehabiliteringsgruppe. Begge grupper vil gennemgå baseline- og opfølgende vurdering for at måle de patientrapporterede resultater og lårmuskelstyrke. Deltagerne i begge grupper vil gennemgå et 12-ugers program inklusive 3 træningssessioner om ugen, der inkluderer en kombination af personlige og hjemmesessioner
Begge grupper vil gennemgå den samme rehabiliteringsprotokol, som vil begynde med sessioner overvåget i klinikken af studieteamets fysioterapeut og gradvist vil hjemmesessioner blive tilføjet. Deltagerne i KneeBRIGHT-gruppen vil udføre quadriceps-styrkende øvelser med de videospilsbaserede aktiviteter. EMG-biofeedback-enhederne og videospil m/laptop vil blive leveret til forsøgspersonerne til hjemmebrug. Forsøgspersonerne vil modtage instruktion i, hvordan man anvender EMG-biofeedback-enheden og brugen af videospillet. KneeBRIGHT Spilaktiviteter består af en introduktion af spilleren til den virtuelle verden og missionerne, spilleren tilpasser den personlige avatar og gennemfører en række kalibreringssammentrækninger og øveøvelser for at blive fortrolig med spilkontrollerne. Gennem EMG-systemet omsættes en spillers muskelsammentrækninger til fysiske bevægelser af avataren og kontrol af køretøjer i det virtuelle miljø. Hver quest-type udfordring er designet til at tillade spil i en siddende, liggende, støttet stående eller fritstående stilling baseret på en persons fysiske status. Brugerinteraktioner med spillet omfatter knæforlængelseøvelser og funktionelle bevægelser, der giver optimale terapeutiske fordele.
Deltagerne i begge grupper vil gennemgå en kombination af hjemme- og kliniksessioner. Protokol starter med seks klinikbesøg for at maksimere kendskabet til træningsrutiner og udstyr. Hjemmegange vil blive tilføjet efter 2 uger i genoptræning. Sessionerne vil bestå af opvarmning, styrkelse, balance, præcision og blide strækøvelser. Styrkeøvelser vil være fokuseret på quadriceps, hamstring, læg- og baldemuskler. Strækøvelser vil være fokuseret på quadriceps, hamstring og lægmuskler. Progression vil blive styret af rehabiliteringsprincipperne og deltagernes respons på øvelsen. Mængden af disse øvelser vil afhænge af, hvordan de får emnet til at føles. Rehabiliteringsprogrammet vil give forsøgspersonen mulighed for at øge mængden af motion, de kan udføre. Øvelser vil være begrænset, hvis forsøgspersonen føler ubehag. Samlet set vil protokollen bestå af 36 sessioner i alt, 20 i kliniksessioner og 16 hjemmebaserede sessioner.
Resultatmål før og efter intervention vil blive sammenlignet for at undersøge effektiviteten. Teknologiaccept vil også blive undersøgt hos patienter randomiseret til KneeBRIGHT-gruppen.
Samlet set har KneeBRIGHT potentialet til betydeligt at forbedre OA-rehabilitering ved at forbedre funktionel restitution gennem fysisk praksis med specifik, adaptiv træning og fremme overholdelse gennem sjove spil og præstationsfeedback. Brug af KneeBRIGHT-systemet i teleterapi kan øge adgangen til fjerntliggende/undertjente områder og udvide rækken af eksisterende genoptræningsfaciliteter.
Statistisk analyse Knæfunktion vurderet ved sammensat KOOS-score forud for undersøgelsen vil blive sammenlignet med KOOS-score registreret efter intervention for at teste den primære hypotese om, at patienter, der udfører KneeBRIGHT-øvelsen, signifikant vil forbedre knæfunktionen sammenlignet med kontrolgruppen. Målinger af KOOS-scorer forud for intervention vil blive trukket fra post-interventionsscorerne for at producere et sæt deltaværdier. Disse deltaværdier vil blive analyseret via Analysis of Covariance (ANCOVA). En p≤0,05 beslutningsregel vil blive brugt som afvisningskriterium.
Spørgeskemaresultater vil blive brugt til at teste hypotesen om, at patienter, der bruger KneeBRIGHT-systemet, viser øgede niveauer af engagement sammenlignet med dem, der udfører en konventionel træningsrutine. Spørgeskemaets score vil blive opgjort for at producere sammensatte scores. Disse sammensatte score vil blive analyseret via en lineær blandet model. En p≤0,05 beslutningsregel vil blive brugt som nulhypotese-afvisningskriteriet.
Tidsdata fra hjemmebesøgene vil blive analyseret ved at sammenligne træningsminutterne med KneeBRIGHT-systemet med træningsminutterne med standardtræningsregimet i kontrolgruppen for at teste hypotesen om, at træningsvarigheden er længere med KneeBRIGHT-systemet. Gennemsnitlig brugstid på hvert system vil blive analyseret via Elevens parrede t-test, med P v≤0,05 som nulhypotese-afvisningskriteriet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22903
- University of Virginia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 40-75
- Diagnose af slidgigt
- Uafhængig ambulation uden hjælpemiddel
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der har psykiatrisk eller kognitiv svækkelse (f.eks. demens), der forstyrrer deres evne til at følge instruktioner eller give frivilligt samtykke
- Symptomatisk rygsøjle-, hofte-, ankel- eller fodsygdom bortset fra slidgigt, der ville forstyrre vurderingen af knæet.
- Balance eller vestibulære lidelser
- Perifer neuropati
- Hudforhold, der forhindrer EMG-elektrodeplacering
- Fange
- Gravid (efter rapport)
- Ikke-engelsktalende
- Personer, der er syns- og/eller hørehæmmede
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: KneeBright gruppe
Deltagerne i denne gruppe vil udføre øvelser, der har til formål at forbedre muskelstyrke, balance og præcision.
Deltagerne vil udføre øvelser tre gange om ugen i 12 uger.
Hver session varer en time.
Nogle af øvelserne vil blive udført med KneeBright-enheden, mens du spiller et videospil.
|
KneeBRIGHT-gruppen vil bruge KneeBright-enheden, som består af en EMG-biofeedback-interfacesoftware, der guider brugerne gennem træningsrutiner. De trådløse EMG-sensorer inkluderer to små elektroder, der bliver lavet til at klæbe til quadriceps-musklerne på begge sider. KneeBRIGHT-softwaren byder på en virtuel verden, hvor patienter fuldfører udfordringer med at kontrollere avataren i spillet med EMG-enhederne under øvelser, der er specifikke for rehabilitering af knæartrose. KneeBRIGHT-softwaren vil inkorporere en række øvelser til at styrke quadriceps og vil anvende algoritmer baseret på Daily Adjustable Progressive Resistance Exercise (DAPRE) teknikken, hvor mængden af gentagelser udført i disse sæt derefter bruges til at bestemme den passende stigning (eller muligvis fald) i målmodstand for de næste sæt/sessioner. |
Aktiv komparator: Standard Rehabiliteringsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil udføre øvelser med samme fokus og hyppighed.
Der udføres ingen øvelser med KneeBright-enheden.
|
Deltagerne i denne gruppe vil gennemgå standard klinikbaseret knærehabilitering.
Begge grupper vil udføre nøjagtig de samme øvelser, dog vil der ikke blive brugt nogen KneeBRIGHT-enhed i denne gruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i resultatscore for knæskade og slidgigt (KOOS)
Tidsramme: KOOS-score vil blive målt ved baseline, dag 1 og ved slutningen af interventionen, efter 12 uger.
|
KOOS har 5 underskalaer: Symptomer, smerter, sport, daglige aktiviteter (ADL) og livskvalitet (QOL).
Hver skala er udtrykt på en skala fra 0-100 point, hvor 100 = bedst opfattet knæfunktion og 0 = dårligst opfattet knæfunktion.
Resultatet af denne undersøgelse er udtrykt som en ændringsscore fra præ-postbehandling, hvor positive score indikerer en forbedring på hver KOOS-subskala.
|
KOOS-score vil blive målt ved baseline, dag 1 og ved slutningen af interventionen, efter 12 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i spidsmoment af lårmusklers styrketestning
Tidsramme: Maksimalt drejningsmoment (muskelstyrke) vil blive målt ved baseline, dag 1 og ved slutningen af interventionen, efter 12 uger.
|
Lårmuskelstyrken vil blive målt ved baseline og følge op.
Deltagerne vil blive bedt om at udføre sammentrækninger af lårmuskel (quadriceps / knæforlængelse), mens styrkemålinger ved hjælp af et dynamometer (biodex system 4) registreres.
Deltagerne vil blive bedt om at udføre gentagne maksimale muskelsammentrækninger for at teste knæforlængelses muskelstyrke på testlemmet (ensidig test, et lår testet på hver deltager).
Vi registrerede maksimalt drejningsmoment defineret som det maksimale drejningsmoment opnået under knæforlængelsekontraktioner.
Resultatscoren er udtrykt som en ændring i maksimalt drejningsmoment fra før efter behandling.
Positive tal indikerer stigninger i styrke.
|
Maksimalt drejningsmoment (muskelstyrke) vil blive målt ved baseline, dag 1 og ved slutningen af interventionen, efter 12 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lawrence RC, Felson DT, Helmick CG, Arnold LM, Choi H, Deyo RA, Gabriel S, Hirsch R, Hochberg MC, Hunder GG, Jordan JM, Katz JN, Kremers HM, Wolfe F; National Arthritis Data Workgroup. Estimates of the prevalence of arthritis and other rheumatic conditions in the United States. Part II. Arthritis Rheum. 2008 Jan;58(1):26-35. doi: 10.1002/art.23176.
- Schutzer KA, Graves BS. Barriers and motivations to exercise in older adults. Prev Med. 2004 Nov;39(5):1056-61. doi: 10.1016/j.ypmed.2004.04.003.
- Farr JN, Going SB, Lohman TG, Rankin L, Kasle S, Cornett M, Cussler E. Physical activity levels in patients with early knee osteoarthritis measured by accelerometry. Arthritis Rheum. 2008 Sep 15;59(9):1229-36. doi: 10.1002/art.24007.
- Hu B, Skou ST, Wise BL, Williams GN, Nevitt MC, Segal NA. Lower Quadriceps Rate of Force Development Is Associated With Worsening Physical Function in Adults With or at Risk for Knee Osteoarthritis: 36-Month Follow-Up Data From the Osteoarthritis Initiative. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Jul;99(7):1352-1359. doi: 10.1016/j.apmr.2017.12.027. Epub 2018 Jan 31.
- Bitton R. The economic burden of osteoarthritis. Am J Manag Care. 2009 Sep;15(8 Suppl):S230-5.
- Collins NJ, Misra D, Felson DT, Crossley KM, Roos EM. Measures of knee function: International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Evaluation Form, Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score Physical Function Short Form (KOOS-PS), Knee Outcome Survey Activities of Daily Living Scale (KOS-ADL), Lysholm Knee Scoring Scale, Oxford Knee Score (OKS), Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Activity Rating Scale (ARS), and Tegner Activity Score (TAS). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S208-28. doi: 10.1002/acr.20632. No abstract available.
- Hopkins JT, Ingersoll CD, Krause BA, Edwards JE, Cordova ML. Effect of knee joint effusion on quadriceps and soleus motoneuron pool excitability. Med Sci Sports Exerc. 2001 Jan;33(1):123-6. doi: 10.1097/00005768-200101000-00019.
- Juhl C, Christensen R, Roos EM, Zhang W, Lund H. Impact of exercise type and dose on pain and disability in knee osteoarthritis: a systematic review and meta-regression analysis of randomized controlled trials. Arthritis Rheumatol. 2014 Mar;66(3):622-36. doi: 10.1002/art.38290.
- Lange AK, Vanwanseele B, Fiatarone Singh MA. Strength training for treatment of osteoarthritis of the knee: a systematic review. Arthritis Rheum. 2008 Oct 15;59(10):1488-94. doi: 10.1002/art.24118.
- Vincent KR, Vincent HK. Resistance exercise for knee osteoarthritis. PM R. 2012 May;4(5 Suppl):S45-52. doi: 10.1016/j.pmrj.2012.01.019.
- Bell DR, Guskiewicz KM, Clark MA, Padua DA. Systematic review of the balance error scoring system. Sports Health. 2011 May;3(3):287-95. doi: 10.1177/1941738111403122.
- Hootman JM, Helmick CG. Projections of US prevalence of arthritis and associated activity limitations. Arthritis Rheum. 2006 Jan;54(1):226-9. doi: 10.1002/art.21562.
- Goldman RJ, Reinbold KA, Iglarsh ZA, Neustadter LM, Oatis CA, Schumacher HR. Phase I design and evaluation of an isometric muscle reeducation device for knee osteoarthritis rehabilitation. J Rehabil Res Dev. 2003 Mar-Apr;40(2):95-107. doi: 10.1682/jrrd.2003.03.0095.
- Lucca JA, Recchiuti SJ. Effect of electromyographic biofeedback on an isometric strengthening program. Phys Ther. 1983 Feb;63(2):200-3. doi: 10.1093/ptj/63.2.200.
- Yilmaz OO, Senocak O, Sahin E, Baydar M, Gulbahar S, Bircan C, Alper S. Efficacy of EMG-biofeedback in knee osteoarthritis. Rheumatol Int. 2010 May;30(7):887-92. doi: 10.1007/s00296-009-1070-9. Epub 2009 Aug 20.
- Higgins LD, Taylor MK, Park D, Ghodadra N, Marchant M, Pietrobon R, Cook C; International Knee Documentation Committee. Reliability and validity of the International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Form. Joint Bone Spine. 2007 Dec;74(6):594-9. doi: 10.1016/j.jbspin.2007.01.036. Epub 2007 Aug 6.
- Fransen M, McConnell S. Exercise for osteoarthritis of the knee. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;(4):CD004376. doi: 10.1002/14651858.CD004376.pub2.
- Murphy L, Helmick CG. The impact of osteoarthritis in the United States: a population-health perspective: A population-based review of the fourth most common cause of hospitalization in U.S. adults. Orthop Nurs. 2012 Mar-Apr;31(2):85-91. doi: 10.1097/NOR.0b013e31824fcd42.
- Ardali G. A daily adjustable progressive resistance exercise protocol and functional training to increase quadriceps muscle strength and functional performance in an elderly homebound patient following a total knee arthroplasty. Physiother Theory Pract. 2014 May;30(4):287-97. doi: 10.3109/09593985.2013.868064. Epub 2014 Jan 7.
- Marks R. Knee osteoarthritis and exercise adherence: a review. Curr Aging Sci. 2012 Feb;5(1):72-83. doi: 10.2174/1874609811205010072.
- Ng GY, Zhang AQ, Li CK. Biofeedback exercise improved the EMG activity ratio of the medial and lateral vasti muscles in subjects with patellofemoral pain syndrome. J Electromyogr Kinesiol. 2008 Feb;18(1):128-33. doi: 10.1016/j.jelekin.2006.08.010. Epub 2006 Oct 27.
- van Linschoten R, van Middelkoop M, Berger MY, Heintjes EM, Verhaar JA, Willemsen SP, Koes BW, Bierma-Zeinstra SM. Supervised exercise therapy versus usual care for patellofemoral pain syndrome: an open label randomised controlled trial. BMJ. 2009 Oct 20;339:b4074. doi: 10.1136/bmj.b4074.
- Adams RJ, Lichter MD, Krepkovich ET, Ellington A, White M, Diamond PT. Assessing upper extremity motor function in practice of virtual activities of daily living. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2015 Mar;23(2):287-96. doi: 10.1109/TNSRE.2014.2360149. Epub 2014 Sep 24.
- Adams RJ, Lichter MD, Ellington A, White M, Armstead K, Patrie JT, Diamond PT. Virtual Activities of Daily Living for Recovery of Upper Extremity Motor Function. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2018 Jan;26(1):252-260. doi: 10.1109/TNSRE.2017.2771272.
- Adams RJ. Strength and BALance (SABAL) Virtual Trainer. NIA: 1R41AG046958-01A1, 2015.
- Babault N, Pousson M, Ballay Y, Van Hoecke J. Activation of human quadriceps femoris during isometric, concentric, and eccentric contractions. J Appl Physiol (1985). 2001 Dec;91(6):2628-34. doi: 10.1152/jappl.2001.91.6.2628.
- Bennell K, Hinman R. Exercise as a treatment for osteoarthritis. Curr Opin Rheumatol. 2005 Sep;17(5):634-40. doi: 10.1097/01.bor.0000171214.49876.38.
- Bossen D, Buskermolen M, Veenhof C, de Bakker D, Dekker J. Adherence to a web-based physical activity intervention for patients with knee and/or hip osteoarthritis: a mixed method study. J Med Internet Res. 2013 Oct 16;15(10):e223. doi: 10.2196/jmir.2742.
- Bossen D, Veenhof C, Van Beek KE, Spreeuwenberg PM, Dekker J, De Bakker DH. Effectiveness of a web-based physical activity intervention in patients with knee and/or hip osteoarthritis: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2013 Nov 22;15(11):e257. doi: 10.2196/jmir.2662.
- Cameron C. Patient compliance: recognition of factors involved and suggestions for promoting compliance with therapeutic regimens. J Adv Nurs. 1996 Aug;24(2):244-50. doi: 10.1046/j.1365-2648.1996.01993.x.
- Campbell R, Evans M, Tucker M, Quilty B, Dieppe P, Donovan JL. Why don't patients do their exercises? Understanding non-compliance with physiotherapy in patients with osteoarthritis of the knee. J Epidemiol Community Health. 2001 Feb;55(2):132-8. doi: 10.1136/jech.55.2.132.
- Carr A. Barriers to the effectiveness of any intervention in OA. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2001 Oct;15(4):645-56. doi: 10.1053/berh.2001.0179.
- Chen H, Rong W, Ma X, Qu,Y and Xiong Z. An Extended Technology Acceptance Model for MobileSocial Gaming Service Popularity Analysis. Mobile Information Systems, vol. 2017. doi:10.1155/2017/3906953
- Creating healthcare data applications to promote HIPAA and HITECH Compliance. Amazon Web Services. http://aws.amazon.com/compliance/#hipaa
- Davis FD. Perceived Usefulness, Ease of Use, and User Acceptance of IT. MIS Quarterly. 1989;13(3):319-40.
- De Luca CJ, Kuznetsov M, Gilmore LD, Roy SH. Inter-electrode spacing of surface EMG sensors: reduction of crosstalk contamination during voluntary contractions. J Biomech. 2012 Feb 2;45(3):555-61. doi: 10.1016/j.jbiomech.2011.11.010. Epub 2011 Dec 9.
- Devos-Comby L, Cronan T, Roesch SC. Do exercise and self-management interventions benefit patients with osteoarthritis of the knee? A metaanalytic review. J Rheumatol. 2006 Apr;33(4):744-56.
- Ericsson YB, Dahlberg LE, Roos EM. Effects of functional exercise training on performance and muscle strength after meniscectomy: a randomized trial. Scand J Med Sci Sports. 2009 Apr;19(2):156-65. doi: 10.1111/j.1600-0838.2008.00794.x. Epub 2008 Apr 6.
- Farr JN, Going SB, McKnight PE, Kasle S, Cussler EC, Cornett M. Progressive resistance training improves overall physical activity levels in patients with early osteoarthritis of the knee: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2010 Mar;90(3):356-66. doi: 10.2522/ptj.20090041. Epub 2010 Jan 7.
- Fetscherin M, Lattemann C, User Acceptance of Virtual Worlds. J Electronic Comm Research. 2008; 9(3):231-42.
- Fisher NM, Gresham G, Pendergast DR. Effects of a quantitative progressive rehabilitation program applied unilaterally to the osteoarthritic knee. Arch Phys Med Rehabil. 1993 Dec;74(12):1319-26. doi: 10.1016/0003-9993(93)90087-q.
- Fransen M, McConnell S, Bell M. Therapeutic exercise for people with osteoarthritis of the hip or knee. A systematic review. J Rheumatol. 2002 Aug;29(8):1737-45.
- Gell NM, Rosenberg DE, Demiris G, LaCroix AZ, Patel KV. Patterns of technology use among older adults with and without disabilities. Gerontologist. 2015 Jun;55(3):412-21. doi: 10.1093/geront/gnt166. Epub 2013 Dec 30.
- Holden RJ, Karsh BT. The technology acceptance model: its past and its future in health care. J Biomed Inform. 2010 Feb;43(1):159-72. doi: 10.1016/j.jbi.2009.07.002. Epub 2009 Jul 15.
- Hsu JK, Thibodeau R, Wong SJ, Zukiwsky D, Cecile S, Walton DM. A "Wii" bit of fun: the effects of adding Nintendo Wii((R)) Bowling to a standard exercise regimen for residents of long-term care with upper extremity dysfunction. Physiother Theory Pract. 2011 Apr;27(3):185-93. doi: 10.3109/09593985.2010.483267. Epub 2010 Aug 10.
- Imoto AM, Peccin MS, Trevisani VF. Quadriceps strengthening exercises are effective in improving pain, function and quality of life in patients with osteoarthritis of the knee. Acta Ortop Bras. 2012;20(3):174-9. doi: 10.1590/S1413-78522012000300008.
- Jenkinson CM, Doherty M, Avery AJ, Read A, Taylor MA, Sach TH, Silcocks P, Muir KR. Effects of dietary intervention and quadriceps strengthening exercises on pain and function in overweight people with knee pain: randomised controlled trial. BMJ. 2009 Aug 18;339:b3170. doi: 10.1136/bmj.b3170. Erratum In: BMJ. 2010;340:c2088.
- Jones SW, Hill RJ, Krasney PA, O'Conner B, Peirce N, Greenhaff PL. Disuse atrophy and exercise rehabilitation in humans profoundly affects the expression of genes associated with the regulation of skeletal muscle mass. FASEB J. 2004 Jun;18(9):1025-7. doi: 10.1096/fj.03-1228fje. Epub 2004 Apr 14.
- Khaled Takey ,Olfat A. Kandil, and, Shimaa N. Abo Elazm. Isokinetic quadriceps peak torque, average power and total work at different angular knee velocities of physical therapy for internal medicine its surgery and geriatrics , Basic Science Dept. 1, 2,3 Misr University for science and technology.
- Kijowski R, Blankenbaker D, Stanton P, Fine J, De Smet A. Arthroscopic validation of radiographic grading scales of osteoarthritis of the tibiofemoral joint. AJR Am J Roentgenol. 2006 Sep;187(3):794-9. doi: 10.2214/AJR.05.1123.
- Knight KL. Quadriceps strengthening with the DAPRE technique: case studies with neurological implications. Med Sci Sports Exerc. 1985 Dec;17(6):646-50. doi: 10.1249/00005768-198512000-00004.
- Laferriere P, Lemaire ED, Chan ADC. Surface Electromyographic Signals Using Dry Electrodes. IEEE Trans Ins Meas 60(10): 3259- 3268, 2011.
- Loeser RF Jr. Aging and the etiopathogenesis and treatment of osteoarthritis. Rheum Dis Clin North Am. 2000 Aug;26(3):547-67. doi: 10.1016/s0889-857x(05)70156-3.
- Lyons GM, Sharma P, Baker M, O'Malley S, Shanahan A, A computer game-based EMG biofeedback system for muscle rehabilitation. Proc 25th Annual International Conference of the IEEE Eng Med Biol Society, 2003, 2:1625 - 8.
- MarketResearch.com,
- McAuley E, Jerome GJ, Elavsky S, Marquez DX, Ramsey SN. Predicting long-term maintenance of physical activity in older adults. Prev Med. 2003 Aug;37(2):110-8. doi: 10.1016/s0091-7435(03)00089-6.
- McCreadie C, Tinker A. The acceptability of assistive technology to older people. Ageing and Society 2005;25(1);91-110.
- National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion. Arthritis: Meeting the Challenge of living well (2013). Report available through: http://www.cdc.gov/chronicdisease/resources/publications/aag/pdf/2013/arthritis-aag-2013_508.pdf
- Ostir GV, Cohen-Mansfield J, Leveille S, Volpto S and Guralnik JM. The association of positive and negative affect and exercise self-efficacy in older adults. J Aging Phys Act 2003; 11: 265-74.
- Parker E. A new approach to vision therapy based on naturalistic 3-D computer gaming. NEI: 5R44EY021079-04, 2013.
- Parker E. A wireless EMG data collection and analysis system. NIAMS: 5R44AR047274-03, 2004.
- Petersson IF, Boegard T, Saxne T, Silman AJ, Svensson B. Radiographic osteoarthritis of the knee classified by the Ahlback and Kellgren & Lawrence systems for the tibiofemoral joint in people aged 35-54 years with chronic knee pain. Ann Rheum Dis. 1997 Aug;56(8):493-6. doi: 10.1136/ard.56.8.493.
- Pisters MF, Veenhof C, Schellevis FG, Twisk JW, Dekker J, De Bakker DH. Exercise adherence improving long-term patient outcome in patients with osteoarthritis of the hip and/or knee. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 Aug;62(8):1087-94. doi: 10.1002/acr.20182.
- Piva SR, Fitzgerald GK, Irrgang JJ, Fritz JM, Wisniewski S, McGinty GT, Childs JD, Domenech MA, Jones S, Delitto A. Associates of physical function and pain in patients with patellofemoral pain syndrome. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Feb;90(2):285-95. doi: 10.1016/j.apmr.2008.08.214.
- Przybylski AK, Weinstein N, Ryan RM, Rigby CS. Having to versus wanting to play: background and consequences of harmonious versus obsessive engagement in video games. Cyberpsychol Behav. 2009 Oct;12(5):485-92. doi: 10.1089/cpb.2009.0083.
- Rand D, Kizony R, Weiss PT. The Sony PlayStation II EyeToy: low-cost virtual reality for use in rehabilitation. J Neurol Phys Ther. 2008 Dec;32(4):155-63. doi: 10.1097/NPT.0b013e31818ee779.
- Rigby C and Przybylski A. Virtual worlds and the learner hero: How today's video games can inform tomorrow's digital learning environments. Theory and Research in Education. 2009; 7(2):214-23.
- Rigby, CS, Ryan, RM. Glued to games: How video games draw us in and hold us spellbound. Santa Barbara: Praeger; 2011. 173
- Risberg MA, Holm I, Tjomsland O, Ljunggren E, Ekeland A. Prospective study of changes in impairments and disabilities after anterior cruciate ligament reconstruction. J Orthop Sports Phys Ther. 1999 Jul;29(7):400-12. doi: 10.2519/jospt.1999.29.7.400.
- Ryan, RM, Rigby, CS, Przybylski, AK. Motivation pull of video games: A Self-determination theory approach. Motivation and Emotion 2006; 30:347-365.
- Taylor MJ, McCormick D, Shawis T, Impson R, Griffin M. Activity-promoting gaming systems in exercise and rehabilitation. J Rehabil Res Dev. 2011;48(10):1171-86. doi: 10.1682/jrrd.2010.09.0171.
- van Gool CH, Penninx BW, Kempen GI, Rejeski WJ, Miller GD, van Eijk JT, Pahor M, Messier SP. Effects of exercise adherence on physical function among overweight older adults with knee osteoarthritis. Arthritis Rheum. 2005 Feb 15;53(1):24-32. doi: 10.1002/art.20902.
- Wasielewski NJ, Parker TM, Kotsko KM. Evaluation of electromyographic biofeedback for the quadriceps femoris: a systematic review. J Athl Train. 2011 Sep-Oct;46(5):543-54. doi: 10.4085/1062-6050-46.5.543.
- Witvrouw E, Callaghan MJ, Stefanik JJ, Noehren B, Bazett-Jones DM, Willson JD, Earl-Boehm JE, Davis IS, Powers CM, McConnell J, Crossley KM. Patellofemoral pain: consensus statement from the 3rd International Patellofemoral Pain Research Retreat held in Vancouver, September 2013. Br J Sports Med. 2014 Mar;48(6):411-4. doi: 10.1136/bjsports-2014-093450. No abstract available.
- Yelin E, Murphy L, Cisternas MG, Foreman AJ, Pasta DJ, Helmick CG. Medical care expenditures and earnings losses among persons with arthritis and other rheumatic conditions in 2003, and comparisons with 1997. Arthritis Rheum. 2007 May;56(5):1397-407. doi: 10.1002/art.22565.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-HSR# 21926
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt i knæet
-
University Hospital, GhentAfsluttet
-
gosta ullmarkUkendtHofte osteo arthritisSverige
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetHåndslidgigt | Erosiv osteo-arthritisFrankrig
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Stryker Trauma GmbHAfsluttetPosttraumatisk artrose af andre led, overarm | Primær generaliseret (osteo)arthritisForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetNeurogen myositis Ossificans | Neurogen para-osteo-arthritisFrankrig
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
-
University of AarhusAarhus University HospitalAfsluttetPolyartikulær juvenil reumatoid arthritis | Systemisk juvenil idiopatisk arthritis | Juvenil Idiopatisk Arthritis, OligoarthritisDanmark
Kliniske forsøg med KneeBright Group
-
Barron Associates, Inc.University of North Carolina, Chapel HillIkke rekrutterer endnu
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Hui-Hsun ChiangAfsluttetUddannelsesmæssige problemer | Ammende | Vold på arbejdspladsenTaiwan
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
Community Health Center of Franklin CountyMassachusetts General Hospital; Just RootsUkendt