- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03704467
Fase Ib/II undersøgelse af Carboplatin + M6620 + Avelumab i PARPi-resistent ovariecancer
21. oktober 2020 opdateret af: EMD Serono Research & Development Institute, Inc.
En fase Ib sikkerhedsindkøring og randomiseret fase II, åbent studie til evaluering af effektivitet, sikkerhed, tolerabilitet og farmakokinetik af M6620 i kombination med avelumab og carboplatin i sammenligning med standardbehandling hos deltagere med PARPi-resistent tilbagevendende ovarie , primær peritoneal eller æggelederkræft
Studiet skulle evaluere effektiviteten og sikkerheden af avelumab i kombination med M6620 + carboplatin hos deltagere med PARPi-resistent, recidiverende, platinfølsom ovarie-, primær peritoneal- eller æggeledercancer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiet var beregnet til at være et fase Ib/II-forsøg, men efter at have afsluttet fase 1b og bekræftet den sikre kombinationsdosis besluttede sponsoren ikke at gennemføre fase II.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
3
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgien
- UZ Leuven
-
Liège, Belgien
- Chu Sart Tilman
-
Wilrijk, Belgien
- GZA Ziekenhuizen - campus Sint-Augustinus
-
-
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige
- Royal Marsden Hospital
-
-
Cornwall
-
Truro, Cornwall, Det Forenede Kongerige
- Royal Cornwall Hospital
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Det Forenede Kongerige
- Royal Marsden Hospital
-
-
-
-
California
-
Greenbrae, California, Forenede Stater, 94904
- Marin Cancer Care, Inc.
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, Forenede Stater, 06904
- The Stamford Hospital
-
-
Michigan
-
Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48604
- Covenant Health Care
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065-6007
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Forenede Stater, 11041
- Mount Sinai - PRIME
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- Peggy & Charles Stephenson Oklahoma Cancer Ctr
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75251
- Mary Crowley Cancer Research Centers
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kvindelige deltagere med tilbagevendende epitelial ovariecancer, som har sygdomsprogression efter vedligeholdelsesbehandling med en PARPi som defineret nedenfor:
- Deltageren skal have histologisk diagnosticeret epitelial ovarie-, primær peritoneal- eller æggeledercancer med ikke-slimhindelig histologi
- Deltagerne skal have gennemført mindst 2 tidligere forløb med platinholdig behandling (f.eks. carboplatin eller cisplatin) og have dokumenteret respons (komplet respons [CR] eller delvis respons [PR]) på den sidste platinbaserede behandling før behandling med en PARPi
- Deltageren har modtaget den sidste dosis platinholdig behandling mindst 6 måneder før studieindskrivningen
- Deltageren har dokumenteret sygdomsprogression (radiologisk) efter mindst 4 måneders vedligeholdelsesbehandling med PARPi efter respons på platinbaseret kemoterapi.
- Bekræftet brystcancergen (BRCA) 1/2 mutationsstatus eller accepterer dets testning på prøver indsamlet i undersøgelsen.
- Tilgængelige formalinfikserede, paraffinindlejrede (FFPE) tumorbiopsier.
- Del A: Valgfri 2 parrede biopsier under behandling på henholdsvis dag 2 af cyklus 1 (første biopsi) og dag 2 i cyklus 1 eller cyklus 2 (anden biopsi) før og efter M6620-administration, hvis det vurderes som muligt med lav risiko af interventionel radiolog.
- Del B: Histologisk vævsprøve (vævsblok eller 8 til 10 ufarvede objektglas) skal være tilgængelig. En arkivtumorbiopsi er acceptabel, hvis den opnås efter den sidste progression på PARPi-behandling og er mindre end 4 måneder gammel. Ellers skal deltagerne være villige til at gennemgå obligatorisk biopsi i screeningsperioden for at opnå tilstrækkeligt væv til histologisk vurdering. Deltagerne skal have et forsøg på biopsi. Dog er deltagere, der har målbar sygdom, dokumenteret af en radiolog som ikke mulig eller sikker at blive biopsieret, berettiget til at deltage i undersøgelsen
- Målbar sygdom i henhold til Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 (RECIST v1.1).
- Andre protokoldefinerede inklusionskriterier kan være gældende
Ekskluderingskriterier:
Behandling med et ikke-tilladt lægemiddel/intervention som anført nedenfor:
- Samtidig anticancerbehandling (f.eks. cytoreduktiv terapi, strålebehandling, immunterapi, cytokinterapi, monoklonalt antistof eller målrettet behandling med små molekyler) eller enhver undersøgelsesintervention inden for 4 uger før start af undersøgelsesintervention, eller ikke genvundet fra AE'er relateret til sådanne terapier
- Anamnese med tidligere dosisreduktioner eller dosisafbrydelser under modtagelse af cisplatin eller carboplatin på grund af toksicitet fra platinet eller intolerance over for begge midler, medmindre det er diskuteret med og godkendt af Sponsor Medical Monitor
- Forudgående behandling med et PD-1/PD-L1-målretningsmiddel
Aktuel brug af følgende medicin på tidspunktet for tilmelding:
- Immunterapi eller immunsuppressive lægemidler på tidspunktet for tilmelding (f.eks. (f.eks.) kemoterapi eller systemiske kortikosteroider) UNDTAGET (a) intranasale, inhalerede, topiske steroider eller lokal steroidinjektion (f.eks. intraartikulær injektion), (b) systemiske kortikosteroider ved fysiologiske doser mindre end eller lig med (≤) 10 milligram pr. dag (mg/dag) af prednison eller tilsvarende, (c) steroider som præmedicinering for overfølsomhedsreaktioner (f.eks. computertomografi [CT] scanning præmedicinering)
- Vækstfaktorer UNDTAGET hvor indiceret til behandling af undersøgelsesinterventionsrelateret myelosuppression og til profylakse af gentagen myelosuppression efter initial forekomst
- Naturlægemidler med immunstimulerende egenskaber (f.eks. misteltenekstrakt) eller kendt for potentielt at interferere med større organfunktion (f.eks. hypericin)
- Andre DNA-skade reparationshæmmere (undtagen PARPi) (f.eks. hæmmere af ATR, ataxia telangiectasia muteret [ATM] kinase, DNA-afhængig proteinkinase [DNA-PK] eller Wee kinaser).
- Andre protokoldefinerede udelukkelseskriterier kan være gældende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Del A: Carboplatin + M6620 + Avelumab
|
Deltagerne modtog 90 milligram pr. kvadratmeter (mg/m^2) af M6620, intravenøst (IV) på dag 2 af hver 3. uge (Q3W) cyklus i maksimalt 6 cyklusser i kombinationsbehandling med carboplatin og avelumab på dag 1.
M6620-dosen kan deeskaleres til 60 mg/m^2 eller 40 mg/m^2.
Deltagerne modtog IV-infusion af avelumab 1600 mg på dag 1 i hver Q3W-cyklus i maksimalt 6 cyklusser i kombinationsbehandling med carboplatin og M6620.
Derefter afelumab 800 mg intravenøst på dag 1 hver anden uge som vedligeholdelsesmonoterapi indtil progressiv sygdom (PD), uacceptabel toksicitet, tilbagetrækning af samtykke eller død.
Deltagerne modtog carboplatin-areal under koncentration-tidskurve 5 på dag 1 i hver Q3W-cyklus i maksimalt 6 cyklusser i kombinationsbehandling med avelumab og M6620.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Del A: Antal deltagere med dosisbegrænsende toksiciteter (DLT'er)
Tidsramme: Op til 3 uger
|
DLT: ethvert dødsfald, der ikke klart skyldes underliggende sygdom/fremmede årsager/grad(Gr) >=3 ikke-hæmatologisk/Gr>=4 hæmatologisk toksicitet, der sandsynligvis/afgjort var relateret til nogen af undersøgelsesinterventionerne, individuelt/kombination, der opstod under DLT-observationsperioden , bortset fra et af følgende: Gr3-infusionsrelateret reaktion; Forbigående (
|
Op til 3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Del A: Antal deltagere med behandlings-emergent adverse hændelser (TEAE'er) og behandlingsrelaterede TEAE'er
Tidsramme: Tid fra første dosis af undersøgelsesbehandling op til 230 dage
|
En uønsket hændelse (AE) blev defineret som ethvert ugunstigt og utilsigtet tegn (herunder et unormalt laboratoriefund), symptom eller sygdom, der var tidsmæssigt forbundet med brugen af undersøgelseslægemidlet, uanset om det anses for at være relateret til undersøgelseslægemidlet eller ej.
En alvorlig AE var en AE, der resulterede i et af følgende udfald: død; livstruende; vedvarende/betydeligt handicap/inhabilitet; indledende eller længerevarende indlæggelse; medfødt anomali/fødselsdefekt eller på anden måde blev anset for medicinsk vigtig.
TEAE'er blev defineret som hændelser, der startede eller forværredes efter første dosis af undersøgelsesintervention indtil 30 dage efter sidste dosis.
TEAE'er omfattede både alvorlige og ikke-alvorlige AE'er.
Behandlingsrelateret TEAE: rimeligt relateret til undersøgelsesinterventionen.
AE kunne medicinsk (farmakologisk/klinisk) tilskrives den undersøgelsesintervention, der undersøges i denne kliniske undersøgelsesprotokol.
|
Tid fra første dosis af undersøgelsesbehandling op til 230 dage
|
|
Del A: Antal deltagere med bekræftet bedste overordnede respons (BOR)
Tidsramme: Tid fra første dosis af undersøgelsesbehandling op til 230 dage
|
Bekræftet BOR i henhold til responsevalueringskriterier i solide tumorer version 1.1 (RECIST v1.1) og som vurderet af en investigator blev defineret som bedste respons af et hvilket som helst af det komplette respons (CR), delvis respons (PR), stabil sygdom (SD) og progressiv sygdom (PD) registreret fra randomiseringsdatoen indtil sygdomsprogression/-tilbagefald (med den mindste måling, der er registreret siden starten af behandlingen som reference).
CR: Forsvinden af alle tegn på mål- og ikke-mållæsioner.
PR: Mindst 30 % reduktion fra baseline i summen af den længste diameter (SLD) af alle læsioner.
SD: Hverken tilstrækkelig stigning til at kvalificere sig til PD eller tilstrækkelig svind til at kvalificere sig til PR.
PD blev defineret som en stigning på mindst 20 % i SLD, idet man tog som reference den mindste SLD registreret fra baseline eller fremkomsten af 1 eller flere nye læsioner og utvetydig progression af ikke-mållæsioner.
Antal deltagere med BOR i hver kategori (CR, PR, SD, PD) blev rapporteret.
|
Tid fra første dosis af undersøgelsesbehandling op til 230 dage
|
|
Del A: Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Tid fra første dosis af undersøgelsesbehandling op til 230 dage
|
PFS i henhold til responsevalueringskriterier i solide tumorer version 1.1 (RECIST v1.1) og som vurderet af en investigator blev defineret som tiden fra datoen for randomisering til datoen for den første observation af progressiv sygdom (PD) eller død på grund af en hvilken som helst årsag inden for 12 uger efter den sidste tumorvurdering i mangel af dokumenteret PD, alt efter hvad der indtræffer først.
PD blev defineret som en stigning på mindst 20 % i summen af længste diameter (SLD), idet man tog som reference den mindste SLD registreret fra baseline eller fremkomsten af 1 eller flere nye læsioner og utvetydig progression af ikke-mållæsioner.
Deltagerkloge data rapporteret for dette resultatmål.
|
Tid fra første dosis af undersøgelsesbehandling op til 230 dage
|
|
Del A: Varighed af respons (DoR)
Tidsramme: Tid fra første dosis af undersøgelsesbehandling op til 230 dage
|
DoR i henhold til responsevalueringskriterier i solide tumorer version 1.1 (RECIST v1.1) og som vurderet af en investigator blev defineret som tiden fra første dokumentation af objektiv respons (komplet respons [CR] eller delvis respons [PR]) til datoen af første dokumentation for objektiv progression af sygdom (PD) eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først.
CR: Forsvinden af alle tegn på mål- og ikke-mållæsioner.
PR: Mindst 30 % reduktion fra baseline i summen af den længste diameter (SLD) af alle læsioner.
PD blev defineret som en stigning på mindst 20 % i SLD, idet man tog som reference den mindste SLD registreret fra baseline eller fremkomsten af 1 eller flere nye læsioner og utvetydig progression af ikke-mållæsioner.
Hvis en deltager ikke har en hændelse (PD eller død), blev DoR censureret på datoen for sidste passende tumorvurdering.
|
Tid fra første dosis af undersøgelsesbehandling op til 230 dage
|
|
Del A: Tid til fremskridt (TTP)
Tidsramme: Tid fra første dosis af undersøgelsesbehandling op til 230 dage
|
TTP i henhold til responsevalueringskriterier i solide tumorer version 1.1 (RECIST v1.1) og vurderet af en investigator blev defineret som tiden fra første dosis af undersøgelsesintervention til progressionssygdom (PD).
PD blev defineret som en stigning på mindst 20 % i summen af længste diameter (SLD), idet man tog som reference den mindste SLD registreret fra baseline eller fremkomsten af 1 eller flere nye læsioner og utvetydig progression af ikke-mållæsioner.
Deltagerkloge data rapporteret for dette resultatmål.
|
Tid fra første dosis af undersøgelsesbehandling op til 230 dage
|
|
Del A: Tid til første efterfølgende terapi (TFST)
Tidsramme: Fra dato for randomisering til den tidligste dato for første efterfølgende behandling eller død, vurderet op til 230 dage
|
TFST blev defineret som tiden fra datoen for randomisering til startdatoen for den første efterfølgende anti-cancerbehandling eller død.
|
Fra dato for randomisering til den tidligste dato for første efterfølgende behandling eller død, vurderet op til 230 dage
|
|
Del A: Areal under plasmakoncentration-tidskurven fra tid nul til sidste kvantificerbare koncentration (AUC0-t) af M6620 og Avelumab
Tidsramme: Præ-dosis, 0, 1, 2, 3 og 6 timer efter dosis på dag 2, cyklus 1; efter dosis 47 timer på dag 4 cyklus 1; før dosis og 0 timer på dag 2 cyklus 2 (hver cyklus er 21 dage)
|
Areal under plasmakoncentration vs tid kurven fra tid nul til sidste prøvetagningstidspunkt t, hvor koncentrationen var på eller over den nedre grænse for kvantificering (LLOQ).
AUC0-t skulle beregnes i henhold til den blandede log-lineære trapezformede regel.
|
Præ-dosis, 0, 1, 2, 3 og 6 timer efter dosis på dag 2, cyklus 1; efter dosis 47 timer på dag 4 cyklus 1; før dosis og 0 timer på dag 2 cyklus 2 (hver cyklus er 21 dage)
|
|
Del A: Areal under plasmakoncentration-tidskurven fra tid nul ekstrapoleret til uendelig (AUC0-inf) for M6620 og Avelumab
Tidsramme: Præ-dosis, 0, 1, 2, 3 og 6 timer efter dosis på dag 2, cyklus 1; efter dosis 47 timer på dag 4 cyklus 1; før dosis og 0 timer på dag 2 cyklus 2 (hver cyklus er 21 dage)
|
AUC0-inf blev beregnet ved at kombinere AUC0-t og AUCextra.
AUCextra repræsenterer en ekstrapoleret værdi opnået af Clast pred/Lambda z, hvor Clast pred var den beregnede plasmakoncentration på det sidste prøvetagningstidspunkt, hvor den målte plasmakoncentration er på eller over den nedre kvantificeringsgrænse (LLOQ), og Lambda z var tilsyneladende terminal hastighedskonstant bestemt ved log-lineær regressionsanalyse af de målte plasmakoncentrationer af den terminale log-lineære fase.
|
Præ-dosis, 0, 1, 2, 3 og 6 timer efter dosis på dag 2, cyklus 1; efter dosis 47 timer på dag 4 cyklus 1; før dosis og 0 timer på dag 2 cyklus 2 (hver cyklus er 21 dage)
|
|
Del A: Areal under plasmakoncentration-tidskurven under et doseringsinterval (AUCtau)
Tidsramme: Præ-dosis, 0, 1, 2, 3 og 6 timer efter dosis på dag 2, cyklus 1; efter dosis 47 timer på dag 4 cyklus 1; før dosis og 0 timer på dag 2 cyklus 2 (hver cyklus er 21 dage)
|
AUCtau blev defineret som areal under plasmakoncentration-tid-kurven fra tid nul til slutningen af doseringsintervallet (tau).
AUCtau blev beregnet ved hjælp af den blandede log-lineære trapezformede regel.
|
Præ-dosis, 0, 1, 2, 3 og 6 timer efter dosis på dag 2, cyklus 1; efter dosis 47 timer på dag 4 cyklus 1; før dosis og 0 timer på dag 2 cyklus 2 (hver cyklus er 21 dage)
|
|
Del A: Terminal Rate Constant (Lambda z) af M6620 og Avelumab
Tidsramme: Præ-dosis, 0, 1, 2, 3 og 6 timer efter dosis på dag 2, cyklus 1; efter dosis 47 timer på dag 4 cyklus 1; før dosis og 0 timer på dag 2 cyklus 2 (hver cyklus er 21 dage)
|
Lambda z blev bestemt ud fra den terminale hældning af den log-transformerede plasmakoncentrationskurve ved anvendelse af lineær regressionsmetode.
|
Præ-dosis, 0, 1, 2, 3 og 6 timer efter dosis på dag 2, cyklus 1; efter dosis 47 timer på dag 4 cyklus 1; før dosis og 0 timer på dag 2 cyklus 2 (hver cyklus er 21 dage)
|
|
Del A: Maksimal observeret plasmakoncentration (Cmax) af M6620 og Avelumab
Tidsramme: Præ-dosis, 0, 1, 2, 3 og 6 timer efter dosis på dag 2, cyklus 1; efter dosis 47 timer på dag 4 cyklus 1; før dosis og 0 timer på dag 2 cyklus 2 (hver cyklus er 21 dage)
|
Cmax blev opnået direkte fra kurven for koncentration versus tid.
|
Præ-dosis, 0, 1, 2, 3 og 6 timer efter dosis på dag 2, cyklus 1; efter dosis 47 timer på dag 4 cyklus 1; før dosis og 0 timer på dag 2 cyklus 2 (hver cyklus er 21 dage)
|
|
Del A: Minimum observeret plasmakoncentration (Cmin) af M6620 og Avelumab
Tidsramme: Præ-dosis, 0, 1, 2, 3 og 6 timer efter dosis på dag 2, cyklus 1; efter dosis 47 timer på dag 4 cyklus 1; før dosis og 0 timer på dag 2 cyklus 2 (hver cyklus er 21 dage)
|
Cmin var den minimale observerede plasmakoncentration opnået direkte fra kurven for koncentration versus tid.
|
Præ-dosis, 0, 1, 2, 3 og 6 timer efter dosis på dag 2, cyklus 1; efter dosis 47 timer på dag 4 cyklus 1; før dosis og 0 timer på dag 2 cyklus 2 (hver cyklus er 21 dage)
|
|
Del A: Tid til at nå den maksimale plasmakoncentration (Tmax) for M6620 og Avelumab
Tidsramme: Præ-dosis, 0, 1, 2, 3 og 6 timer efter dosis på dag 2, cyklus 1; efter dosis 47 timer på dag 4 cyklus 1; før dosis og 0 timer på dag 2 cyklus 2 (hver cyklus er 21 dage)
|
Tmax blev opnået direkte fra kurven for koncentration versus tid.
|
Præ-dosis, 0, 1, 2, 3 og 6 timer efter dosis på dag 2, cyklus 1; efter dosis 47 timer på dag 4 cyklus 1; før dosis og 0 timer på dag 2 cyklus 2 (hver cyklus er 21 dage)
|
|
Del A: Tilsyneladende terminal halveringstid (t1/2) for M6620 og Avelumab
Tidsramme: Præ-dosis, 0, 1, 2, 3 og 6 timer efter dosis på dag 2, cyklus 1; efter dosis 47 timer på dag 4 cyklus 1; før dosis og 0 timer på dag 2 cyklus 2 (hver cyklus er 21 dage)
|
t1/2 var den tid, der blev målt for koncentrationen at falde med det halve.
t1/2 blev beregnet ved naturlig log 2 divideret med Lambda z.
|
Præ-dosis, 0, 1, 2, 3 og 6 timer efter dosis på dag 2, cyklus 1; efter dosis 47 timer på dag 4 cyklus 1; før dosis og 0 timer på dag 2 cyklus 2 (hver cyklus er 21 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. november 2019
Studieafslutning (Faktiske)
6. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
12. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Sygdomme i det endokrine system
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Ovariale neoplasmer
- Karcinom, ovarieepitel
- Antineoplastiske midler
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Carboplatin
- Avelumab
Andre undersøgelses-id-numre
- MS201943_0029
- 2018-001534-17 (EudraCT nummer)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuRecidiverende platinfølsomt tuba fallopii højgradigt serøst adenokarcinom | Recidiverende Platinfølsom Ovarie Højgradigt Serøs Adenokarcinom | Recurrent Platinum-Sensitive Primary Peritoneal High Grade Serous Adenocarcinoma | Recurrent Platinum-Sensitive Endometrioid Adenokarcinom i Æggelederen og andre forhold
Kliniske forsøg med M6620
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUterine cervikale neoplasmer | Småcellet lungekarcinom | Ovariale neoplasmer | Karcinom, neuroendokrin | Ekstrapulmonal småcellet kræft | Karcinom, ikke-småcellet lungeForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalEMD SeronoAfsluttetOsteosarkom | Solid tumor | LeiomyosarkomForenede Stater
-
University of OxfordMerck KGaA, Darmstadt, GermanyAfsluttetSolid tumor | Oesophageal Adenocarcinom | Planocellulært karcinomDet Forenede Kongerige
-
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.Merck KGaA, Darmstadt, GermanyAfsluttetSmåcellet lungekræftSpanien, Belgien, Forenede Stater, Kina, Japan, Italien, Frankrig
-
Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate...Afsluttet
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyAfsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk lunge ikke-småcellet karcinom | Stadie IVA lungekræft AJCC v8 | Stadie IVB lungekræft AJCC v8 | Stadie IV lungekræft AJCC v8 | Metastatisk lunge neuroendokrin neoplasma | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk lunge småcellet karcinomForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsTrukket tilbage
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeIldfast malignt fast neoplasma | Ikke-operable malignt fast neoplasma | Metastatisk malignt fast neoplasmaForenede Stater