PARPi 抵抗性卵巣癌におけるカルボプラチン + M6620 + アベルマブの第 Ib/II 相試験

包含基準:

• -以下に定義するPARPiによる維持治療後に疾患が進行した、再発性上皮性卵巣がんの女性参加者:

  1. -参加者は組織学的に診断された上皮性卵巣、原発性腹膜、または卵管癌を持っている必要があります。
  2. -参加者は、プラチナ含有療法（カルボプラチンまたはシスプラチンなど）の以前の少なくとも2つのコースを完了し、最後のプラチナベースの治療に対する反応（完全反応[CR]または部分反応[PR]）を記録している必要があります。 PARPi
  3. -参加者は、研究登録の少なくとも6か月前にプラチナ含有治療の最後の投与を受けました
  4. -参加者は、プラチナベースの化学療法への反応に続いて、少なくとも4か月のPARPiによる維持治療後に疾患の進行（放射線学的）を記録しています。
• -乳がん遺伝子（BRCA）1/2の変異状態が確認されているか、研究で収集されたサンプルのテストに同意しています。
• 利用可能なホルマリン固定、パラフィン包埋 (FFPE) 腫瘍生検。
• パート A: M6620 投与の前後に、それぞれサイクル 1 の 2 日目 (最初の生検) およびサイクル 1 またはサイクル 2 の 2 日目 (2 回目の生検) に任意の 2 組の治療中の生検。介入放射線科医。
• パート B: 組織学的組織標本 (組織ブロックまたは 8 ～ 10 枚の未染色のスライド) を用意する必要があります。 アーカイブ腫瘍生検は、PARPi治療の最後の進行後に取得され、生後4か月未満であれば許容されます。 それ以外の場合、参加者は、スクリーニング期間中に必須の生検を受けて、組織学的評価に十分な組織を取得することをいとわない必要があります。 参加者は生検を試みる必要があります。 ただし、放射線科医によって生検が不可能または安全であると記録された測定可能な疾患を有する参加者は、研究に参加する資格があります
• -固形腫瘍の応答評価基準バージョン1.1（RECIST v1.1）による測定可能な疾患。
• 他のプロトコルで定義された包含基準が適用される可能性があります

除外基準:

• 以下にリストされている許可されていない薬物/介入による治療:

  1. -同時の抗がん治療（例：細胞減少療法、放射線療法、免疫療法、サイトカイン療法、モノクローナル抗体、または標的小分子療法）または研究介入の開始前4週間以内の任意の研究介入、またはそのような治療に関連するAEから回復していない
  2. -プラチナからの毒性またはいずれかの薬剤に対する不耐性によるシスプラチンまたはカルボプラチンの投与中の以前の減量または投与中断の履歴 スポンサーメディカルモニターと話し合い、承認された場合を除く
  3. PD-1/PD-L1標的薬による前治療

• -登録時の以下の薬物の現在の使用：

  1. -登録時の免疫療法または免疫抑制薬（例：（例）化学療法または全身性コルチコステロイド）（a）鼻腔内、吸入、局所ステロイド、または局所ステロイド注射（例：関節内注射）、（b）全身性コルチコステロイドを除くプレドニゾンまたは同等の1日あたり10ミリグラム（mg /日）以下（≤）の生理学的用量で、（c）過敏症反応の前投薬としてのステロイド（たとえば、コンピューター断層撮影[CT]スキャンの前投薬）
  2. 成長因子は、研究介入に関連する骨髄抑制の治療および最初の発症後の再発性骨髄抑制の予防に適応される場合を除く
  3. 免疫刺激特性を持つ薬草療法（ヤドリギ抽出物など）、または主要臓器機能を妨害する可能性があることが知られている薬草療法（ヒペリシンなど）
  4. その他の DNA 損傷修復阻害剤 (PARPi を除く) (例: ATR、毛細血管拡張性運動失調症変異 [ATM] キナーゼ、DNA 依存性プロテインキナーゼ [DNA-PK]、または Wee キナーゼの阻害剤)。
• 他のプロトコル定義の除外基準が適用される可能性があります