- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03708185
Beta-alanin tilskud og høj intensitet interval træning (BEAST)
Forstærker beta-alanintilskud skeletmuskulaturens adaptive respons på 8 ugers højintensiv intervaltræning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mens intervaltræning med høj intensitet (HIIT) er en stærk stimulans til at øge udholdenhedstræningspræstationen, er der potentielle ernæringsmæssige interventioner, der kan iværksættes for yderligere at øge præstationsgevinsten.
Energi til sammentrækning af muskler skabes i mitokondrierne. HIIT kan forbedre mitokondriernes funktion og dermed forbedre ydeevnen.
Β-alanin er et almindeligt anvendt supplement, der kan forbedre træningspræstationen ved at øge mængden af carnosin i muskler. Carnosine har mange funktioner, der kan hjælpe med at forbedre træningskapaciteten.
Nærværende undersøgelse vil søge at kvantificere, om en periode med HIIT sammen med β-alanintilskud vil forbedre tilpasningen til træning og derfor præstation mere end en periode med HIIT alene.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Det Forenede Kongerige, EX4 4JA
- School of Sport and Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Moderat trænet (vo2max: 50 - 60 ml/kg/min).
- Kvinderne skal tage et oralt præventionsmiddel eller bruge et præventionsimplantat.
Ekskluderingskriterier:
- En nyere historie med muskuloskeletale skader
- Diagnosticeret kardiovaskulær eller metabolisk sygdom
- Regelmæssig brug af beta-alanin kosttilskud
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HIIT + beta-alanin
Deltagerne vil indtage et aktivt tilskud indeholdende beta-alanin i en periode på 12 uger.
I løbet af de sidste 8 uger af denne periode vil deltagerne deltage i et struktureret program med højintensiv intervaltræning.
|
N/A: se armbeskrivelse
|
|
Eksperimentel: HIIT + placebo
Deltagerne vil indtage et placebo-tilskud uden beta-alanin i en periode på 12 uger.
I løbet af de sidste 8 uger af denne periode vil deltagerne deltage i et struktureret program med højintensiv intervaltræning.
|
N/A: se armbeskrivelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline arbejde udført på et cykelergometer i en cykelkapacitetstest ved 110 % VO2max efter en periode på 4 uger med beta-alanin-tilskud og derefter 8 ugers beta-alanin-tilskud og høj intensitet intervaltræning
Tidsramme: I uge 0, 4 og 12 af studiet.
|
Forsøgspersonerne vil tidligere have udført en inkrementel test til udmattelse (VO2max test).
En arbejdsbelastning, der svarer til 110 % af spidseffekten (Wmax), vil blive beregnet, og deltagerne vil blive bedt om at cykle ved denne effekt, indtil frivillig udmattelse.
Denne test vil blive forudgået, men en omgang 90 minutters cykling ved 65 % VO2max.
Tests vil blive udført på en Lode Excalibur Sport, og software knyttet til cyklen vil registrere data.
|
I uge 0, 4 og 12 af studiet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VO2max
Tidsramme: I uge 0, 4, 8 og 12 af studiet.
|
VO2max vil blive bestemt ud fra data indsamlet gennem en metabolisk vogn.
Det vil blive målt under en inkrementel test til udmattelse udført på et cykelergometer.
|
I uge 0, 4, 8 og 12 af studiet.
|
|
Udnyttelse af underlag
Tidsramme: I uge 0, 4 og 12 af studiet.
|
Substratudnyttelsen vil blive beregnet ud fra data indsamlet gennem en metabolisk vogn og dens software.
Det vil blive målt under den 90-minutters steady-state-cyklus i 4 perioder á 3 minutter.
Kulhydrat- og lipidoxidationshastigheder vil blive beregnet ved hjælp af ligninger af Jeukendrup & Wallis (2005).
|
I uge 0, 4 og 12 af studiet.
|
|
Muskel carnosin koncentration
Tidsramme: I uge 0, 4 og 12 af studiet.
|
Brug af Bergstroms muskelbiopsiteknik.
Prøver vil straks blive frosset i flydende nitrogen og vil senere blive analyseret ved hjælp af validerede teknikker
|
I uge 0, 4 og 12 af studiet.
|
|
Muskelenzym (citratsyntase, hexokinase, β-HAD, PFK) aktivitet
Tidsramme: I uge 0, 4 og 12 af studiet.
|
Brug af Bergstroms muskelbiopsiteknik.
Prøver vil straks blive frosset i flydende nitrogen og vil senere blive analyseret ved hjælp af validerede teknikker
|
I uge 0, 4 og 12 af studiet.
|
|
Muskelbufferkapacitet
Tidsramme: I uge 0, 4 og 12 af studiet.
|
Brug af Bergstroms muskelbiopsiteknik.
Prøver vil straks blive frosset i flydende nitrogen og vil senere blive analyseret ved hjælp af validerede teknikker
|
I uge 0, 4 og 12 af studiet.
|
|
Muskelmetabolitter (AMP, ADP, ATP, Pi, IMP, PCr, Cr, lactat, pyruvat, NAD+/NADH, glucose, G6P, citrat)
Tidsramme: I uge 0, 4 og 12 af studiet.
|
Brug af Bergstroms muskelbiopsiteknik.
Prøver vil straks blive frosset i flydende nitrogen og vil senere blive analyseret ved hjælp af validerede teknikker
|
I uge 0, 4 og 12 af studiet.
|
|
Muskelgenekspression
Tidsramme: I uge 0, 4 og 12 af studiet.
|
Brug af Bergstroms muskelbiopsiteknik.
Prøver vil straks blive frosset i flydende nitrogen og vil senere blive analyseret ved hjælp af validerede teknikker
|
I uge 0, 4 og 12 af studiet.
|
|
Plasmametabolitter (NEFA, glucose, glycerol, laktat)
Tidsramme: I uge 0, 4 og 12 af studiet.
|
En kanyle vil blive brugt til at tage blod fra forsøgspersoner på flere tidspunkter.
Fuldblod centrifugeres med det samme, og dets plasma opdeles i alikvoter og opbevares i en -80°C fryser til senere analyse.
|
I uge 0, 4 og 12 af studiet.
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: I uge 0, 4 og 12 af studiet og gennem hele træningsperioden (uge 8-12)
|
Pulsen vil blive målt hele vejen igennem med brug af en pulsmåler.
|
I uge 0, 4 og 12 af studiet og gennem hele træningsperioden (uge 8-12)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrew D Davenport, MSc, The University of Exeter
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 180509/B/02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Beta-alanin
-
University of Sao PauloUkendt
-
University of AmericasAfsluttet
-
University of SaskatchewanAfsluttet
-
University of Central FloridaNational Strength and Conditioning FoundationAfsluttetKognitiv svækkelseForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillAfsluttet
-
Nottingham Trent UniversityAfsluttet
-
NestléUniversity Hospital Inselspital, Berne; University of BernAfsluttet
-
Hasselt UniversityAfsluttetMultipel sclerose | Træningsterapi | KosttilskudBelgien
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttet
-
Hasselt UniversityJessa HospitalAfsluttet