- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03708185
Beta-alanin-tilskudd og intervalltrening med høy intensitet (BEAST)
Forsterker beta-alanin-tilskudd den adaptive responsen til skjelettmuskulaturen på 8 uker med høyintensiv intervalltrening
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mens høyintensiv intervalltrening (HIIT) er en kraftig stimulans for å øke ytelsen til utholdenhetstrening, er det potensielle ernæringsintervensjoner som kan settes på plass for å øke ytelsesgevinsten ytterligere.
Energi for sammentrekning av muskler skapes i mitokondriene. HIIT kan forbedre funksjonen til mitokondrier, og dermed forbedre ytelsen.
Β-alanin er et ofte brukt supplement som kan forbedre treningsytelsen ved å øke mengden karnosin i muskler. Karnosin har mange funksjoner som kan bidra til å forbedre treningskapasiteten.
Denne studien vil søke å kvantifisere om en periode med HIIT sammen med β-alanin-tilskudd vil forbedre tilpasningen til trening, og derfor ytelsen, mer enn en periode med HIIT alene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Storbritannia, EX4 4JA
- School of Sport and Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Middels trent (vo2max: 50 - 60 ml/kg/min).
- Kvinner må ta et oralt prevensjonsmiddel, eller bruke et prevensjonsimplantat.
Ekskluderingskriterier:
- En nyere historie med muskel- og skjelettskade
- Diagnostisert kardiovaskulær eller metabolsk sykdom
- Regelmessig bruk av beta-alanin-tilskudd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HIIT + beta-alanin
Deltakerne vil innta et aktivt kosttilskudd som inneholder beta-alanin i en periode på 12 uker.
I løpet av de siste 8 ukene av denne perioden vil deltakerne ta del i et strukturert program med høyintensiv intervalltrening.
|
N/A: se armbeskrivelse
|
|
Eksperimentell: HIIT + placebo
Deltakerne vil innta et placebotilskudd som ikke inneholder beta-alanin i en periode på 12 uker.
I løpet av de siste 8 ukene av denne perioden vil deltakerne ta del i et strukturert program med høyintensiv intervalltrening.
|
N/A: se armbeskrivelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline arbeid utført på et sykkelergometer i en sykkelkapasitetstest ved 110 % VO2max etter en periode på 4 uker med beta-alanin-tilskudd og deretter 8 uker med beta-alanin-tilskudd og høyintensitets intervalltrening
Tidsramme: Ved studieuke 0, 4 og 12.
|
Forsøkspersonene vil tidligere ha utført en inkrementell test til utmattelse (VO2max-test).
En arbeidsbelastning som tilsvarer 110 % av toppeffekten (Wmax) vil bli beregnet, og deltakerne vil bli bedt om å sykle på denne effekten til frivillig utmattelse.
Denne testen vil bli innledet, men en omgang med 90-minutters sykling ved 65 % VO2max.
Tester vil bli utført på en Lode Excalibur Sport, og programvare knyttet til sykkelen vil registrere data.
|
Ved studieuke 0, 4 og 12.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VO2max
Tidsramme: Ved studieuke 0, 4, 8 og 12.
|
VO2max vil bli bestemt fra data samlet inn gjennom en metabolsk vogn.
Det vil bli målt under en inkrementell test til utmattelse utført på et sykkelergometer.
|
Ved studieuke 0, 4, 8 og 12.
|
|
Underlagsutnyttelse
Tidsramme: Ved studieuke 0, 4 og 12.
|
Substratutnyttelsen vil bli beregnet fra data samlet inn gjennom en metabolsk handlevogn og dens programvare.
Det vil bli målt under den 90-minutters steady-state-syklusen i 4 perioder på 3 minutter.
Karbohydrat- og lipidoksidasjonshastigheter vil bli beregnet ved hjelp av ligninger av Jeukendrup & Wallis (2005).
|
Ved studieuke 0, 4 og 12.
|
|
Muskelkarnosinkonsentrasjon
Tidsramme: Ved studieuke 0, 4 og 12.
|
Ved hjelp av Bergstrom muskelbiopsiteknikk.
Prøver vil fryses umiddelbart i flytende nitrogen og vil senere bli analysert ved bruk av validerte teknikker
|
Ved studieuke 0, 4 og 12.
|
|
Muskelenzym (citratsyntase, heksokinase, β-HAD, PFK) aktivitet
Tidsramme: Ved studieuke 0, 4 og 12.
|
Ved hjelp av Bergstrom muskelbiopsiteknikk.
Prøver vil fryses umiddelbart i flytende nitrogen og vil senere bli analysert ved bruk av validerte teknikker
|
Ved studieuke 0, 4 og 12.
|
|
Muskelbufferkapasitet
Tidsramme: Ved studieuke 0, 4 og 12.
|
Ved hjelp av Bergstrom muskelbiopsiteknikk.
Prøver vil fryses umiddelbart i flytende nitrogen og vil senere bli analysert ved bruk av validerte teknikker
|
Ved studieuke 0, 4 og 12.
|
|
Muskelmetabolitter (AMP, ADP, ATP, Pi, IMP, PCr, Cr, laktat, pyruvat, NAD+/NADH, glukose, G6P, sitrat)
Tidsramme: Ved studieuke 0, 4 og 12.
|
Ved hjelp av Bergstrom muskelbiopsiteknikk.
Prøver vil fryses umiddelbart i flytende nitrogen og vil senere bli analysert ved bruk av validerte teknikker
|
Ved studieuke 0, 4 og 12.
|
|
Muskelgenuttrykk
Tidsramme: Ved studieuke 0, 4 og 12.
|
Ved hjelp av Bergstrom muskelbiopsiteknikk.
Prøver vil fryses umiddelbart i flytende nitrogen og vil senere bli analysert ved bruk av validerte teknikker
|
Ved studieuke 0, 4 og 12.
|
|
Plasmametabolitter (NEFA, glukose, glyserol, laktat)
Tidsramme: Ved studieuke 0, 4 og 12.
|
En kanyle vil bli brukt til å ta blod fra forsøkspersoner på flere tidspunkter.
Helblod vil bli sentrifugert umiddelbart og plasmaet delt i alikvoter og lagret i en -80°C fryser for senere analyse.
|
Ved studieuke 0, 4 og 12.
|
|
Puls
Tidsramme: Ved studieuke 0, 4 og 12, og gjennom hele treningsperioden (uke 8-12)
|
Pulsen vil bli målt gjennomgående ved bruk av en pulsklokke.
|
Ved studieuke 0, 4 og 12, og gjennom hele treningsperioden (uke 8-12)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrew D Davenport, MSc, The University of Exeter
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 180509/B/02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Borderline personlighetsforstyrrelse (BPD)Forente stater
Kliniske studier på Beta-alanin
-
Bristol-Myers SquibbIkke lenger tilgjengelig
-
Cairo UniversityRekrutteringKronisk COVID-19 syndromEgypt
-
Changhai HospitalFullførtKronisk HBV-infeksjon | MedikamentabstinensKina
-
Medical University of ViennaUkjent
-
Nicolai Jacob Wewer AlbrechtsenHar ikke rekruttert ennåGlukosemetabolisme | GlukagonDanmark
-
Medical University of ViennaAllergy Centre Vienna WestUkjent
-
University of PecsFullførtKosttilskudd | Frisk frivilligUngarn
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaFullførtSupplement | SyklisterSpania
-
University of Sao PauloUkjent
-
Emory UniversityEmmaus Medical, Inc.Fullført