- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03708185
Beta-alanine-suppletie en intensieve intervaltraining (BEAST)
Verhoogt suppletie met bèta-alanine de adaptieve reactie van de skeletspieren op 8 weken intensieve intervaltraining
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) een krachtige stimulans is om de prestaties van duurtrainingen te verbeteren, zijn er potentiële voedingsinterventies die kunnen worden toegepast om de prestatiewinst verder te vergroten.
Energie voor het samentrekken van spieren wordt aangemaakt in de mitochondriën. HIIT kan de functie van mitochondriën verbeteren, waardoor de prestaties verbeteren.
Β-alanine is een veelgebruikt supplement dat de trainingsprestaties kan verbeteren door de hoeveelheid carnosine in spieren te verhogen. Carnosine heeft veel functies die de inspanningscapaciteit kunnen helpen verbeteren.
De huidige studie zal proberen te kwantificeren of een periode van HIIT naast β-alanine-suppletie de aanpassing aan training, en dus de prestaties, meer zal verbeteren dan een periode van HIIT alleen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Verenigd Koninkrijk, EX4 4JA
- School of Sport and Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Matig getraind (vo2max: 50 - 60 ml/kg/min).
- Vrouwen moeten een oraal anticonceptiemiddel gebruiken of een anticonceptie-implantaat gebruiken.
Uitsluitingscriteria:
- Een recente geschiedenis van musculoskeletaal letsel
- Gediagnosticeerde cardiovasculaire of metabole ziekte
- Regelmatig gebruik van bèta-alaninesupplementen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: HIIT + bèta-alanine
Deelnemers krijgen gedurende 12 weken een actief supplement met beta-alanine binnen.
Gedurende de laatste 8 weken van die periode volgen de deelnemers een gestructureerd programma van high intensity interval training.
|
NVT: zie armbeschrijving
|
Experimenteel: HIIT + placebo
De deelnemers krijgen gedurende 12 weken een placebosupplement zonder beta-alanine.
Gedurende de laatste 8 weken van die periode volgen de deelnemers een gestructureerd programma van high intensity interval training.
|
NVT: zie armbeschrijving
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering ten opzichte van baseline werk gedaan op een fietsergometer in een fietscapaciteitstest bij 110% VO2max na een periode van 4 weken bèta-alaninesuppletie en vervolgens 8 weken bèta-alaninesuppletie en intervaltraining met hoge intensiteit
Tijdsspanne: In week 0, 4 en 12 van de studie.
|
Proefpersonen hebben eerder een incrementele test tot uitputting uitgevoerd (VO2max-test).
Er wordt een werkbelasting berekend die overeenkomt met 110% van het piekvermogen (Wmax) en de deelnemers wordt gevraagd om op dit vermogen te fietsen tot ze vrijwillig uitgeput zijn.
Aan deze test wordt voorafgegaan maar een periode van 90 minuten fietsen op 65%VO2max.
Er worden tests uitgevoerd op een Lode Excalibur Sport en software die aan de fiets is gekoppeld, registreert gegevens.
|
In week 0, 4 en 12 van de studie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
VO2max
Tijdsspanne: In week 0, 4, 8 en 12 van de studie.
|
VO2max wordt bepaald op basis van gegevens die zijn verzameld via een metabolische kar.
Het wordt gemeten tijdens een incrementele test tot uitputting die wordt uitgevoerd op een fietsergometer.
|
In week 0, 4, 8 en 12 van de studie.
|
Substraat gebruik
Tijdsspanne: In week 0, 4 en 12 van de studie.
|
Substraatgebruik wordt berekend op basis van gegevens die zijn verzameld via een metabolische kar en de bijbehorende software.
Het wordt gemeten tijdens de 90 minuten durende steady-state cyclus gedurende 4 perioden van 3 minuten.
Koolhydraat- en vetoxidatiesnelheden zullen worden berekend met behulp van vergelijkingen van Jeukendrup & Wallis (2005).
|
In week 0, 4 en 12 van de studie.
|
Spier carnosine concentratie
Tijdsspanne: In week 0, 4 en 12 van de studie.
|
Met behulp van de Bergstrom-spierbiopsietechniek.
Monsters worden onmiddellijk ingevroren in vloeibare stikstof en later geanalyseerd met gevalideerde technieken
|
In week 0, 4 en 12 van de studie.
|
Spierenzymactiviteit (citraatsynthase, hexokinase, β-HAD, PFK).
Tijdsspanne: In week 0, 4 en 12 van de studie.
|
Met behulp van de Bergstrom-spierbiopsietechniek.
Monsters worden onmiddellijk ingevroren in vloeibare stikstof en later geanalyseerd met gevalideerde technieken
|
In week 0, 4 en 12 van de studie.
|
Spierbufferend vermogen
Tijdsspanne: In week 0, 4 en 12 van de studie.
|
Met behulp van de Bergstrom-spierbiopsietechniek.
Monsters worden onmiddellijk ingevroren in vloeibare stikstof en later geanalyseerd met gevalideerde technieken
|
In week 0, 4 en 12 van de studie.
|
Spiermetabolieten (AMP, ADP, ATP, Pi, IMP, PCr, Cr, lactaat, pyruvaat, NAD+/NADH, glucose, G6P, citraat)
Tijdsspanne: In week 0, 4 en 12 van de studie.
|
Met behulp van de Bergstrom-spierbiopsietechniek.
Monsters worden onmiddellijk ingevroren in vloeibare stikstof en later geanalyseerd met gevalideerde technieken
|
In week 0, 4 en 12 van de studie.
|
Genexpressie van spieren
Tijdsspanne: In week 0, 4 en 12 van de studie.
|
Met behulp van de Bergstrom-spierbiopsietechniek.
Monsters worden onmiddellijk ingevroren in vloeibare stikstof en later geanalyseerd met gevalideerde technieken
|
In week 0, 4 en 12 van de studie.
|
Plasmametabolieten (NEFA, glucose, glycerol, lactaat)
Tijdsspanne: In week 0, 4 en 12 van de studie.
|
Een canule zal worden gebruikt om op verschillende tijdstippen bloed van proefpersonen af te nemen.
Volbloed wordt onmiddellijk gecentrifugeerd en het plasma wordt in aliquots gesplitst en in een vriezer van -80°C bewaard voor latere analyse.
|
In week 0, 4 en 12 van de studie.
|
Hartslag
Tijdsspanne: In week 0, 4 en 12 van de studie en gedurende de hele trainingsperiode (week 8-12)
|
De hartslag wordt gedurende het hele traject gemeten met behulp van een hartslagmeter.
|
In week 0, 4 en 12 van de studie en gedurende de hele trainingsperiode (week 8-12)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrew D Davenport, MSc, The University of Exeter
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 180509/B/02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Bèta-alanine
-
Metabolic Technologies Inc.Koach Sport and NutritionVoltooidEffecten van 14 dagen HMB-vrij zuur op veranderingen in spieren tijdens 4-daagse overlevingstrainingOverlevingstrainingIsraël
-
Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbHIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Heart and Diabetes Center North-Rhine...VoltooidDiabetes mellitus type 2Duitsland
-
Harokopio UniversityJOTIS S.A. FOOD INDUSTRY, GREECEVoltooidPatiënten met polypectomieGriekenland
-
LifeTime PharmaceuticalsOnbekendLymfoomVerenigde Staten
-
LifeTime PharmaceuticalsOnbekend
-
Bio Sidus SAWervingDe ziekte van FabryArgentinië
-
LifeTime PharmaceuticalsOnbekendMultipel myeloom en plasmacelneoplasma | Precancereuze aandoeningVerenigde Staten
-
Metabolic Technologies Inc.Iowa State University; South Dakota State UniversityVoltooidSarcopenie | SpierkrachtVerenigde Staten
-
Novo Nordisk A/SActief, niet wervend
-
Novo Nordisk A/SAanmelden op uitnodigingHemofilie BNederland, Verenigd Koninkrijk