- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03708185
Suplementacja beta-alaniną i intensywny trening interwałowy (BEAST)
Czy suplementacja beta-alaniną zwiększa odpowiedź adaptacyjną mięśni szkieletowych na 8 tygodni intensywnego treningu interwałowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas gdy trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) jest silnym bodźcem do zwiększenia wydajności ćwiczeń wytrzymałościowych, istnieją potencjalne interwencje żywieniowe, które można wprowadzić w celu dalszego zwiększenia wydajności.
Energia potrzebna do skurczu mięśni powstaje w mitochondriach. HIIT może poprawić funkcję mitochondriów, poprawiając w ten sposób wydajność.
Β-alanina jest powszechnie stosowanym suplementem, który może poprawić wydolność wysiłkową poprzez zwiększenie ilości karnozyny w mięśniach. Karnozyna pełni wiele funkcji, które mogą przyczynić się do poprawy zdolności wysiłkowych.
Niniejsze badanie będzie miało na celu określenie ilościowe, czy okres HIIT wraz z suplementacją β-alaniną poprawi adaptację do treningu, a tym samym wydajność, bardziej niż okres samego HIIT.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Zjednoczone Królestwo, EX4 4JA
- School of Sport and Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Umiarkowanie wytrenowany (vo2max: 50 - 60 ml/kg/min).
- Kobiety muszą przyjmować doustne środki antykoncepcyjne lub stosować implant antykoncepcyjny.
Kryteria wyłączenia:
- Niedawna historia urazu mięśniowo-szkieletowego
- Rozpoznana choroba sercowo-naczyniowa lub metaboliczna
- Regularne stosowanie suplementów beta-alaniny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: HIIT + beta-alanina
Uczestnicy będą przyjmować aktywny suplement zawierający beta-alaninę przez okres 12 tygodni.
W ciągu ostatnich 8 tygodni tego okresu uczestnicy wezmą udział w ustrukturyzowanym programie treningu interwałowego o wysokiej intensywności.
|
Nie dotyczy: patrz opis ramienia
|
|
Eksperymentalny: HIIT + placebo
Uczestnicy będą przyjmować suplement placebo niezawierający beta-alaniny przez okres 12 tygodni.
W ciągu ostatnich 8 tygodni tego okresu uczestnicy wezmą udział w ustrukturyzowanym programie treningu interwałowego o wysokiej intensywności.
|
Nie dotyczy: patrz opis ramienia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w porównaniu z pracą wyjściową wykonaną na ergometrze rowerowym w teście wydolności rowerowej przy 110% VO2max po okresie 4 tygodni suplementacji beta-alaniną, a następnie 8 tygodni suplementacji beta-alaniną i treningu interwałowego o wysokiej intensywności
Ramy czasowe: W tygodniach 0, 4 i 12 badania.
|
Badani wcześniej wykonali test przyrostowy do wyczerpania (test VO2max).
Zostanie obliczone obciążenie pracą odpowiadające 110% szczytowej mocy wyjściowej (Wmax), a uczestnicy zostaną poproszeni o jazdę na rowerze z tą mocą wyjściową aż do świadomego wyczerpania.
Ten test będzie poprzedzony 90-minutową jazdą na rowerze przy 65% VO2max.
Testy zostaną przeprowadzone na Lode Excalibur Sport, a oprogramowanie połączone z rowerem będzie rejestrować dane.
|
W tygodniach 0, 4 i 12 badania.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
VO2maks
Ramy czasowe: W tygodniach 0, 4, 8 i 12 badania.
|
VO2max zostanie określone na podstawie danych zebranych za pomocą wózka metabolicznego.
Będzie mierzona podczas testu przyrostowego do wyczerpania wykonywanego na ergometrze rowerowym.
|
W tygodniach 0, 4, 8 i 12 badania.
|
|
Wykorzystanie podłoża
Ramy czasowe: W tygodniach 0, 4 i 12 badania.
|
Wykorzystanie substratu zostanie obliczone na podstawie danych zebranych za pomocą wózka metabolicznego i jego oprogramowania.
Będzie mierzona podczas 90-minutowego cyklu stanu ustalonego przez 4 okresy po 3 minuty.
Szybkości utleniania węglowodanów i lipidów zostaną obliczone przy użyciu równań Jeukendrupa i Wallisa (2005).
|
W tygodniach 0, 4 i 12 badania.
|
|
Stężenie karnozyny w mięśniach
Ramy czasowe: W tygodniach 0, 4 i 12 badania.
|
Wykorzystanie techniki biopsji mięśnia Bergstroma.
Próbki zostaną natychmiast zamrożone w ciekłym azocie, a następnie przeanalizowane przy użyciu zatwierdzonych technik
|
W tygodniach 0, 4 i 12 badania.
|
|
Aktywność enzymów mięśniowych (syntaza cytrynianowa, heksokinaza, β-HAD, PFK)
Ramy czasowe: W tygodniach 0, 4 i 12 badania.
|
Wykorzystanie techniki biopsji mięśnia Bergstroma.
Próbki zostaną natychmiast zamrożone w ciekłym azocie, a następnie przeanalizowane przy użyciu zatwierdzonych technik
|
W tygodniach 0, 4 i 12 badania.
|
|
Zdolność buforowania mięśni
Ramy czasowe: W tygodniach 0, 4 i 12 badania.
|
Wykorzystanie techniki biopsji mięśnia Bergstroma.
Próbki zostaną natychmiast zamrożone w ciekłym azocie, a następnie przeanalizowane przy użyciu zatwierdzonych technik
|
W tygodniach 0, 4 i 12 badania.
|
|
Metabolity mięśniowe (AMP, ADP, ATP, Pi, IMP, PCr, Cr, mleczan, pirogronian, NAD+/NADH, glukoza, G6P, cytrynian)
Ramy czasowe: W tygodniach 0, 4 i 12 badania.
|
Wykorzystanie techniki biopsji mięśnia Bergstroma.
Próbki zostaną natychmiast zamrożone w ciekłym azocie, a następnie przeanalizowane przy użyciu zatwierdzonych technik
|
W tygodniach 0, 4 i 12 badania.
|
|
Ekspresja genów mięśniowych
Ramy czasowe: W tygodniach 0, 4 i 12 badania.
|
Wykorzystanie techniki biopsji mięśnia Bergstroma.
Próbki zostaną natychmiast zamrożone w ciekłym azocie, a następnie przeanalizowane przy użyciu zatwierdzonych technik
|
W tygodniach 0, 4 i 12 badania.
|
|
Metabolity osocza (NEFA, glukoza, glicerol, mleczan)
Ramy czasowe: W tygodniach 0, 4 i 12 badania.
|
Kaniula będzie używana do pobierania krwi od pacjentów w kilku punktach czasowych.
Pełna krew zostanie natychmiast odwirowana, a jej osocze podzielone na porcje i przechowywane w zamrażarce w temperaturze -80°C do późniejszej analizy.
|
W tygodniach 0, 4 i 12 badania.
|
|
Tętno
Ramy czasowe: W 0, 4 i 12 tygodniu nauki oraz przez cały okres szkolenia (tygodnie 8-12)
|
Tętno będzie mierzone przez cały czas za pomocą pulsometru.
|
W 0, 4 i 12 tygodniu nauki oraz przez cały okres szkolenia (tygodnie 8-12)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew D Davenport, MSc, The University of Exeter
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 180509/B/02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Beta-alanina
-
University of PecsZakończonySuplementacja diety | Zdrowy wolontariuszWęgry
-
Nicolai Jacob Wewer AlbrechtsenJeszcze nie rekrutacjaMetabolizm glukozy | GlukagonDania
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research InstituteAktywny, nie rekrutującyŁagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
Oslo Metropolitan UniversityUniversity of Oslo; Nofima; Mills DAZakończonyMikrobiota jelitowa | Sytość | Glukoza we krwi po posiłkuNorwegia
-
Novo Nordisk A/SZakończonyWrodzona skaza krwotoczna | Hemofilia BStany Zjednoczone, Hiszpania, Holandia, Kanada, Australia, Zjednoczone Królestwo, Tajwan, Malezja, Francja, Meksyk, Austria, Serbia, Niemcy, Japonia, Grecja, Algieria, Rumunia, Włochy, Portugalia, Izrael, Bułgaria, Ukraina, Argentyna, Tajlandi...
-
Bio Sidus SAIQVIA RDS Inc.; IQVIA Solutions; Amsterdam UMCZakończony
-
Novo Nordisk A/SZakończony
-
Novo Nordisk A/SRejestracja na zaproszenieHemofilia BKanada, Zjednoczone Królestwo, Grecja, Belgia, Chorwacja, Czechy, Dania, Finlandia, Norwegia, Niemcy, Austria, Szwajcaria, Portugalia
-
Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbHIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Heart and Diabetes Center North-Rhine...ZakończonyCukrzyca typu 2Niemcy
-
AZ-VUBUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; Universitair Ziekenhuis BrusselNieznany