- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03708185
Suplementación con beta-alanina y entrenamiento de intervalos de alta intensidad (BEAST)
¿La Suplementación con Beta-alanina Aumenta la Respuesta Adaptativa del Músculo Esquelético a 8 Semanas de Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Si bien el entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) es un poderoso estímulo para aumentar el rendimiento del ejercicio de resistencia, existen posibles intervenciones nutricionales que se pueden implementar para aumentar aún más las ganancias de rendimiento.
La energía para la contracción de los músculos se crea en las mitocondrias. HIIT puede mejorar la función de las mitocondrias, mejorando así el rendimiento.
La Β-alanina es un suplemento de uso común que puede mejorar el rendimiento del ejercicio al aumentar la cantidad de carnosina en el músculo. La carnosina tiene muchas funciones que pueden ayudar a mejorar la capacidad de ejercicio.
El presente estudio buscará cuantificar si un período de HIIT junto con la suplementación con β-alanina mejorará la adaptación al entrenamiento y, por lo tanto, el rendimiento, más que un período de HIIT solo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Reino Unido, EX4 4JA
- School of Sport and Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Moderadamente entrenado (vo2max: 50 - 60 ml/kg/min).
- Las mujeres deben estar tomando un anticonceptivo oral o usando un implante anticonceptivo.
Criterio de exclusión:
- Una historia reciente de lesión musculoesquelética.
- Enfermedad cardiovascular o metabólica diagnosticada
- Uso regular de suplementos de beta-alanina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: HIIT + beta-alanina
Los participantes ingerirán un suplemento activo que contiene beta-alanina durante un período de 12 semanas.
Durante las últimas 8 semanas de ese período, los participantes participarán en un programa estructurado de entrenamiento por intervalos de alta intensidad.
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N/A: ver descripción del brazo
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Experimental: HIIT + placebo
Los participantes ingerirán un suplemento de placebo que no contiene beta-alanina durante un período de 12 semanas.
Durante las últimas 8 semanas de ese período, los participantes participarán en un programa estructurado de entrenamiento por intervalos de alta intensidad.
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N/A: ver descripción del brazo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio con respecto al trabajo inicial realizado en un cicloergómetro en una prueba de capacidad de ciclismo al 110 % del VO2 máx. después de un período de 4 semanas de suplementación con beta-alanina y luego 8 semanas de suplementación con beta-alanina y entrenamiento interválico de alta intensidad
Periodo de tiempo: En las semanas 0, 4 y 12 de estudio.
|
Los sujetos habrán realizado previamente un test incremental hasta el agotamiento (test VO2max).
Se calculará una carga de trabajo que corresponde al 110 % de la producción de potencia máxima (Wmax), y se pedirá a los participantes que realicen un ciclo a esta producción de potencia hasta el agotamiento voluntario.
Esta prueba estará precedida por una serie de ciclismo de 90 minutos al 65% del VO2 máx.
Las pruebas se realizarán en una Lode Excalibur Sport y el software vinculado a la bicicleta registrará los datos.
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En las semanas 0, 4 y 12 de estudio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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VO2máx
Periodo de tiempo: En las semanas 0, 4, 8 y 12 de estudio.
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El VO2max se determinará a partir de los datos recopilados a través de un carro metabólico.
Se medirá durante una prueba incremental hasta el agotamiento realizada en un cicloergómetro.
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En las semanas 0, 4, 8 y 12 de estudio.
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Utilización de sustrato
Periodo de tiempo: En las semanas 0, 4 y 12 de estudio.
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La utilización de sustrato se calculará a partir de los datos recopilados a través de un carro metabólico y su software.
Se medirá durante el ciclo de estado estable de 90 minutos durante 4 períodos de 3 minutos.
Las tasas de oxidación de carbohidratos y lípidos se calcularán usando ecuaciones de Jeukendrup & Wallis (2005).
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En las semanas 0, 4 y 12 de estudio.
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Concentración de carnosina muscular
Periodo de tiempo: En las semanas 0, 4 y 12 de estudio.
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Utilizando la técnica de biopsia muscular de Bergstrom.
Las muestras se congelarán inmediatamente en nitrógeno líquido y luego se analizarán utilizando técnicas validadas.
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En las semanas 0, 4 y 12 de estudio.
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Actividad de enzimas musculares (citrato sintasa, hexoquinasa, β-HAD, PFK)
Periodo de tiempo: En las semanas 0, 4 y 12 de estudio.
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Utilizando la técnica de biopsia muscular de Bergstrom.
Las muestras se congelarán inmediatamente en nitrógeno líquido y luego se analizarán utilizando técnicas validadas.
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En las semanas 0, 4 y 12 de estudio.
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Capacidad amortiguadora del músculo
Periodo de tiempo: En las semanas 0, 4 y 12 de estudio.
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Utilizando la técnica de biopsia muscular de Bergstrom.
Las muestras se congelarán inmediatamente en nitrógeno líquido y luego se analizarán utilizando técnicas validadas.
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En las semanas 0, 4 y 12 de estudio.
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Metabolitos musculares (AMP, ADP, ATP, Pi, IMP, PCr, Cr, lactato, piruvato, NAD+/NADH, glucosa, G6P, citrato)
Periodo de tiempo: En las semanas 0, 4 y 12 de estudio.
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Utilizando la técnica de biopsia muscular de Bergstrom.
Las muestras se congelarán inmediatamente en nitrógeno líquido y luego se analizarán utilizando técnicas validadas.
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En las semanas 0, 4 y 12 de estudio.
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Expresión de genes musculares
Periodo de tiempo: En las semanas 0, 4 y 12 de estudio.
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Utilizando la técnica de biopsia muscular de Bergstrom.
Las muestras se congelarán inmediatamente en nitrógeno líquido y luego se analizarán utilizando técnicas validadas.
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En las semanas 0, 4 y 12 de estudio.
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Metabolitos plasmáticos (NEFA, glucosa, glicerol, lactato)
Periodo de tiempo: En las semanas 0, 4 y 12 de estudio.
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Se utilizará una cánula para extraer sangre de los sujetos en varios momentos.
La sangre completa se centrifugará inmediatamente y su plasma se dividirá en alícuotas y se almacenará en un congelador a -80 °C para su posterior análisis.
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En las semanas 0, 4 y 12 de estudio.
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: En las semanas 0, 4 y 12 de estudio, y durante todo el período de entrenamiento (semanas 8-12)
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La frecuencia cardíaca se medirá en todo momento con el uso de un monitor de frecuencia cardíaca.
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En las semanas 0, 4 y 12 de estudio, y durante todo el período de entrenamiento (semanas 8-12)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew D Davenport, MSc, The University of Exeter
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 180509/B/02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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