- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03708185
Béta-alanin kiegészítés és nagy intenzitású intervallum edzés (BEAST)
Növeli-e a béta-alanin-kiegészítés a vázizomzat adaptív reakcióját a 8 hetes nagy intenzitású intervallum edzésre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Míg a nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) erőteljes ösztönzés az állóképességi gyakorlatok teljesítményének növelésére, léteznek olyan lehetséges táplálkozási beavatkozások, amelyeket be lehet vezetni a teljesítménynövekedés további növelésére.
Az izmok összehúzódásához szükséges energia a mitokondriumokban keletkezik. A HIIT javíthatja a mitokondriumok működését, ezáltal javítja a teljesítményt.
A Β-alanin egy gyakran használt étrend-kiegészítő, amely javíthatja az edzés teljesítményét azáltal, hogy növeli a karnozin mennyiségét az izmokban. A karnozinnak számos olyan funkciója van, amelyek segíthetnek javítani az edzési kapacitást.
A jelen tanulmány azt kívánja számszerűsíteni, hogy a β-alanin-pótlás melletti HIIT időszak jobban javítja-e az edzéshez való alkalmazkodást, és ezáltal a teljesítményt, mint a HIIT önmagában történő alkalmazása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Egyesült Királyság, EX4 4JA
- School of Sport and Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Közepesen edzett (vo2max: 50 - 60 ml/kg/perc).
- A nőknek orális fogamzásgátlót kell szedniük, vagy fogamzásgátló implantátumot kell használniuk.
Kizárási kritériumok:
- Mozgásszervi sérülések közelmúltbeli története
- Diagnosztizált szív- és érrendszeri vagy anyagcsere-betegség
- Béta-alanin-kiegészítők rendszeres használata
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: HIIT + béta-alanin
A résztvevők béta-alanint tartalmazó aktív kiegészítőt fogyasztanak 12 hétig.
Az időszak utolsó 8 hetében a résztvevők nagy intenzitású intervallum edzés strukturált programjában vesznek részt.
|
N/A: lásd a kar leírását
|
|
Kísérleti: HIIT + placebo
A résztvevők béta-alanint nem tartalmazó placebo-kiegészítőt fogyasztanak 12 hétig.
Az időszak utolsó 8 hetében a résztvevők nagy intenzitású intervallum edzés strukturált programjában vesznek részt.
|
N/A: lásd a kar leírását
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a ciklusergométeren végzett kiindulási munkához képest a kerékpározási kapacitástesztben 110% VO2max mellett 4 hetes béta-alanin pótlást, majd 8 hetes béta-alanin pótlást és nagy intenzitású intervallum edzést követően
Időkeret: A vizsgálat 0., 4. és 12. hetében.
|
Az alanyok előzőleg egy inkrementális tesztet végeztek a kimerültségig (VO2max teszt).
Kiszámításra kerül a csúcsteljesítmény (Wmax) 110%-ának megfelelő munkaterhelés, és a résztvevőket arra kérik, hogy ezen a teljesítményen mozogjanak az akaratlagos kimerülésig.
Ezt a tesztet egy 90 perces kerékpározás előzi meg 65% VO2max mellett.
A teszteket egy Lode Excalibur Sporton hajtják végre, és a kerékpárhoz kapcsolódó szoftver rögzíti az adatokat.
|
A vizsgálat 0., 4. és 12. hetében.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VO2max
Időkeret: A vizsgálat 0., 4., 8. és 12. hetében.
|
A VO2max értékét egy metabolikus kocsin keresztül gyűjtött adatok alapján határozzák meg.
Ezt a ciklusergométeren végzett kimerültségig tartó növekményes teszt során mérik.
|
A vizsgálat 0., 4., 8. és 12. hetében.
|
|
Aljzatfelhasználás
Időkeret: A vizsgálat 0., 4. és 12. hetében.
|
A szubsztrát felhasználást a metabolikus kocsin és annak szoftverén keresztül gyűjtött adatok alapján számítják ki.
A mérés a 90 perces steady-state ciklus alatt történik 4 3 perces perióduson keresztül.
A szénhidrátok és lipidek oxidációs sebességét Jeukendrup és Wallis (2005) egyenletei alapján számítják ki.
|
A vizsgálat 0., 4. és 12. hetében.
|
|
Az izom karnozin koncentrációja
Időkeret: A vizsgálat 0., 4. és 12. hetében.
|
Bergstrom izombiopsziás technikával.
A mintákat azonnal lefagyasztják folyékony nitrogénben, és később validált technikák segítségével elemzik
|
A vizsgálat 0., 4. és 12. hetében.
|
|
Izom enzim (citrát szintáz, hexokináz, β-HAD, PFK) aktivitás
Időkeret: A vizsgálat 0., 4. és 12. hetében.
|
Bergstrom izombiopsziás technikával.
A mintákat azonnal lefagyasztják folyékony nitrogénben, és később validált technikák segítségével elemzik
|
A vizsgálat 0., 4. és 12. hetében.
|
|
Izompuffer kapacitás
Időkeret: A vizsgálat 0., 4. és 12. hetében.
|
Bergstrom izombiopsziás technikával.
A mintákat azonnal lefagyasztják folyékony nitrogénben, és később validált technikák segítségével elemzik
|
A vizsgálat 0., 4. és 12. hetében.
|
|
Izom metabolitok (AMP, ADP, ATP, Pi, IMP, PCr, Cr, laktát, piruvát, NAD+/NADH, glükóz, G6P, citrát)
Időkeret: A vizsgálat 0., 4. és 12. hetében.
|
Bergstrom izombiopsziás technikával.
A mintákat azonnal lefagyasztják folyékony nitrogénben, és később validált technikák segítségével elemzik
|
A vizsgálat 0., 4. és 12. hetében.
|
|
Az izom génexpressziója
Időkeret: A vizsgálat 0., 4. és 12. hetében.
|
Bergstrom izombiopsziás technikával.
A mintákat azonnal lefagyasztják folyékony nitrogénben, és később validált technikák segítségével elemzik
|
A vizsgálat 0., 4. és 12. hetében.
|
|
Plazma metabolitok (NEFA, glükóz, glicerin, laktát)
Időkeret: A vizsgálat 0., 4. és 12. hetében.
|
Egy kanült használnak vérvételre az alanyokból több időpontban.
A teljes vért azonnal centrifugálják, plazmáját alikvot részekre osztják, és -80 °C-os fagyasztóban tárolják későbbi elemzés céljából.
|
A vizsgálat 0., 4. és 12. hetében.
|
|
Pulzusszám
Időkeret: A 0., 4. és 12. tanulmányi héten és a teljes képzési időszakban (8-12. hét)
|
A pulzusszám mérése végig pulzusmérővel történik.
|
A 0., 4. és 12. tanulmányi héten és a teljes képzési időszakban (8-12. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andrew D Davenport, MSc, The University of Exeter
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 180509/B/02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.BefejezveMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKína
Klinikai vizsgálatok a Béta-alanin
-
Bristol-Myers SquibbNem áll rendelkezésre
-
Changhai HospitalBefejezveKrónikus HBV fertőzés | Kábítószer-megvonásKína
-
Medical University of ViennaIsmeretlenCső rendellenességek Eustachian | Fül ragasztóAusztria
-
Nicolai Jacob Wewer AlbrechtsenMég nincs toborzásGlükóz anyagcsere | GlükagonDánia
-
Medical University of ViennaAllergy Centre Vienna WestIsmeretlen
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenToborzásA GIP és az alanin iv. beadásának hatásaDánia
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaBefejezveBéta-alanin-kiegészítésSpanyolország
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaBefejezveBéta-alanin-kiegészítésSpanyolország
-
University of PecsBefejezveÉtrend-kiegészítés | Egészséges önkéntesMagyarország
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaBefejezveBéta-alanin-kiegészítésSpanyolország