Physica System Total Knee Replacement Registry Study

Inklusionskriterier:

1. Hanner og hunner af enhver race, der kræver en total udskiftning af knæet og egnet til brug af en af ​​konfigurationerne af Physica-systemet
2. Alder > 22 (skeletmodent)
3. Patienter, der lider af ikke-inflammatorisk degenerativ ledsygdom (NIDJD): herunder knæartrose, posttraumatisk knæarthritis; eller patienter, der lider af inflammatorisk arthritis; eller patienter, der har brug for korrektion af en funktionel deformitet
4. Egnede kandidater til TKR som har ubeskadigede og funktionelle sidebånd
5. Egnede kandidater til TKR med Physica KR og CR, der har et ubeskadiget og funktionelt bageste korsbånd; eller egnede kandidater til TKR, der bruger Physica PS med et fraværende eller ikke-fungerende bageste korsbånd og/eller alvorlig antero-posterior ustabilitet i knæleddet og modtog undersøgelsesanordningen på operationstidspunktet
6. Patienter, der forstår betingelserne for undersøgelsen og er villige og i stand til at overholde den foreskrevne rehabilitering og udføre alle planlagte opfølgningsbesøg
7. Patienter, der har underskrevet den etiske komité/IRB godkendte undersøgelsesspecifikke informerede samtykkeformular før operationen

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med alvorlig ustabilitet i knæleddet sekundært til fraværet af kollateral ligamentintegritet og/eller funktion
2. Patienter med aktiv eller mistænkt infektion (på det berørte knæ eller systemisk)
3. Tidligere delvis knæudskiftning (unicompartmental, bicompartmental eller patellofemoral ledudskiftning), patellektomi, høj tibial osteotomi
4. Patienter med betydeligt knogletab på lårbens- eller skinnebensledssiden
5. Nuværende behandling for maligne og/eller livstruende ikke-maligne lidelser
6. Patienter med kendt uforenelighed eller allergi over for produktmaterialerne og/eller metaloverfølsomhed over for implantatmaterialer
7. Vaskulær insufficiens i underekstremiteterne alvorlig nok til at forstyrre undersøgelsesevalueringen
8. Patienter med knoglemasse kompromitteret af sygdom, infektion eller tidligere implantation, som ikke kan give tilstrækkelig støtte og/eller fiksering til protesen
9. Patienter med systemiske eller metaboliske lidelser, der fører til progressiv knogleforringelse, som kan forringe fiksering og stabilitet af implantatet
10. Enhver samtidig sygdom og afhængighed, der kan påvirke ydeevnen af ​​den implanterede protese
11. Enhver klinisk signifikant patologi baseret på klinisk historie, som efterforskeren mener kan påvirke undersøgelsesevalueringen (f.eks. primær osteoporose med betydeligt knogletab, hæmofil sygdom, septikæmi, vedvarende akut eller kronisk osteomyelitis)
12. Patienter, der har betydelige neurologiske eller muskuloskeletale lidelser eller sygdom, der kan påvirke gang og kompromittere funktionel restitution og evaluering
13. Patienter, der har neuromuskulært eller neurosensorisk underskud, som ville begrænse evnen til at vurdere enhedens ydeevne
14. Tidligere infektion i det berørte led og/eller anden lokal/systemisk infektion, der kan påvirke proteseleddet
15. Enhver psykiatrisk sygdom, der ville forhindre forståelse af detaljerne og arten af ​​undersøgelsen
16. Patienter, der i øjeblikket deltager i andre undersøgelser af kirurgisk indgreb eller smertebehandling
17. Kvindelige patienter, der er gravide, ammer eller planlægger en graviditet