- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03756467
Girl Empower: Undersøgelse af virkningen af mentorskab, opbygning af aktiver, diskussionsgrupper for omsorgspersoner og kontantoverførsler på reduktion af pigers sårbarhed over for seksuel udnyttelse og misbrug
27. november 2018 opdateret af: Population Council
Girl Empower (GE) er et program designet til at udstyre piger med de færdigheder og erfaringer, der er nødvendige for at træffe sunde, strategiske livsvalg og for at forblive sikre mod seksuel udnyttelse og misbrug.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
GE-programmet er unikt i sin tilgang, fordi det adresserer pigers behov holistisk.
Pigernes aktiviteter vil foregå i trygge rum kun for piger i deres lokalsamfund og indeholder følgende komponenter: Mentorskab: Piger har adgang til ældre kvindelige mentorer.
Mentorer giver både ugentlig gruppebaseret og en-til-en interaktion med piger samt lærer dem kritiske færdigheder; Opbygning af aktiver: Piger vil have adgang til livsfærdigheder og uddannelse i økonomisk læsefærdighed.
Dette omfatter oprettelse af opsparingskonti, så piger øver sig på deres økonomiske færdigheder, Månedlige samtalegrupper for omsorgspersoner blandt programpigers vogtere, Kapacitetsopbygning og træning af lokale sundheds- og psykosociale tjenesteudbydere til at levere kvalitetstjenester til overlevende efter kønsbaseret vold. Interventionssamfund vil enten modtage GE-programmet alene eller GE-programmet med plus små pengeoverførsler til pigernes familier som et incitament til at deltage i ugentlige sessioner (GE+).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
2200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Monrovia, Liberia
- Rekruttering
- University of Liberia
-
Kontakt:
- Kelly Hallman, Ph.D.
- Telefonnummer: 212-339-0687
- E-mail: khallman@popcouncil.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 14 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde, berettigede piger i alderen 13 til 14 år.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Arm 1
1) Læreplanen for Girl Empower life skills, faciliteret af lokale mentorer; 2) samtalegruppe for omsorgspersoner, faciliteret af IRC-personale
|
|
|
Eksperimentel: Arm 2
1) Læreplanen for Girl Empower life skills, faciliteret af lokale mentorer; 2) samtalegruppe for omsorgspersoner, faciliteret af IRC-personale; og 3) opstart af opsparingskonto
|
Girl Empower (GE) opfordrer unge piger, der bor i landdistrikterne i Nimba County, Liberia, til at deltage i ugentlige mentorede samfundsbaserede workshops om livsfærdigheder, egenomsorg og finansiel forståelse.
|
|
Aktiv komparator: Arm 3
1) Læreplanen for Girl Empower life skills, faciliteret af lokale mentorer; 2) samtalegruppe for omsorgspersoner, faciliteret af IRC-personale; og 3) opstart af opsparingskonto.
|
Girl Empower (GE) opfordrer unge piger, der bor i landdistrikterne i Nimba County, Liberia, til at deltage i ugentlige mentorede samfundsbaserede workshops om livsfærdigheder, egenomsorg og finansiel forståelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indeks for seksuel vold
Tidsramme: 40 uger
|
Det primære resultat af interesse er et indeks over seksuel vold på individniveau. Indekset er sammensat af fire spørgsmål i slutlinjeundersøgelsesinstrumentet. Opbygningen af indekset og en detaljeret beskrivelse af dets komponenter er beskrevet i det præanalyseplan (PAP) dokument, der er uploadet under "Analyseplanen" i denne registrering. |
40 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kelly Hallman, Ph.D., Population Council
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. juli 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2018
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2018
Først opslået (Faktiske)
28. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 645
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Seksuel vold
-
Ivix LLXAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Den Russiske Føderation
-
Ivix LLXAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Den Russiske Føderation
-
University of British ColumbiaAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Canada
-
Warner ChilcottAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Forenede Stater, Australien, Canada
-
EndoCeutics Inc.AMAG Pharmaceuticals, Inc.Trukket tilbageHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Forenede Stater
-
TriHealth Inc.TriHealth Medical Education Research FundAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD) | Lav libido | Kvindelig seksuel dysfunktion (FSD)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Girl Empower Program
-
New York State Psychiatric InstituteAfsluttetDepression | Psykisk lidelse | Teenagers adfærd | Stigma, socialForenede Stater
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...AfsluttetStress | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Stress, Fysiologisk | Stress reaktionForenede Stater
-
Linnaeus UniversityIkke rekrutterer endnuRekonstruktion af forreste korsbåndSverige
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiSeattle Children's Hospital; St. Jude Children's Research Hospital; University...AfsluttetKræft | Overholdelse, MedicinForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
EpicentreMedecins Sans Frontieres, Spain; Direction de la Nutrition du Niger; District... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttet
-
Region SkaneLund UniversityAfsluttet
-
Rambam Health Care CampusAdolf und Mary Mil-Stiftung; Helen Bader Foundation; Montreal Jewish Community... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMild kognitiv svækkelseIsrael
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetOsteoporose | Sundhedsadfærd