Klorhexidin-alkohol versus povidon Jod-alkohol, kombineret eller ikke med brug af en pakke af nye enheder, til forebyggelse af intravaskulær kateterkolonisering og katetersvigt (CLEAN3)

Korte perifere intravenøse katetre (PVC) er det hyppigst anvendte invasive medicinske udstyr på hospitaler. Desværre svigter PVC'er ofte før endt behandling på grund af forekomsten af ​​komplikationer, som kan være mekaniske, vaskulære eller infektiøse. Komplikationer fører til infusionssvigt og udskiftning af udstyr, hvilket resulterer i afbrudt behandling, smerter forbundet med resitation og øgede sundhedsomkostninger til ressourcer og personaletid. Kateterrelaterede blodbaneinfektioner (CR-BSI'er) forlænger hospitalsindlæggelse og øger behandlingsomkostninger og dødelighed.

Forebyggelse af disse komplikationer er baseret på overholdelse af hygiejneregler og brug af biokompatible katetre. Valget af den antiseptiske opløsning til huddesinfektion er nøglen. Tilsvarende er brugen af ​​nye teknologier såsom katetre designet til at minimere blodeksponering, nul-reflux nåleløse konnektorer, desinficerende hætter og skylning af PVC'er før og efter hver medicinadministration for at opretholde kateterets åbenhed, men kun få videnskabelige data understøtter deres brug i rutine.

De primære formål med denne undersøgelse er for det første at demonstrere, at hudpræparation med 2% chlorhexidin (CHG)-70% isopropanol nedsætter risikoen for PVC-kolonisering sammenlignet med hudpræparation med 5% povidonjod (PVI)-69% ethanol. For det andet, for at demonstrere, at brugen af ​​et bundt af teknologier, herunder en ny PVC, nul-tilbageløbs-nødvendige konnektorer, desinficerende hætter og engangs-påfyldte skyllesprøjter forlænger tiden mellem kateterindsættelse og katetersvigt.

De sekundære mål er at sammenligne mellem de fire undersøgelsesgruppers forekomst af flebitis, utilsigtet kateterfjernelse, infiltration, kateterokklusion, CR-BSI, lokal infektion, blodbaneinfektioner af alle årsager, kateterkolonisering, varigheden af ​​kateteret, der forbliver på plads uden komplikationer, længde af hospitalsophold, sikkerhed og patienttilfredshed.

CLEAN 3-studiet er et åbent, enkeltcenter, investigator-initieret, randomiseret, fire-parallelle gruppe, to-til-to faktorielt forsøg. Patienter, der har behov for PVC i en forventet 48 timer, vil blive randomiseret i en af ​​fire grupper i henhold til huddesinfektionsmetode og type af anordninger. Randomisering vil blive udført gennem et sikkert webbaseret randomiseringssystem. Inklusioner forventes at begynde i januar 2019 og fortsætte indtil juli 2019, når antallet af nødvendige katetre er nået.

Patienter vil blive indskrevet på Akutafdelingen på Poitiers Universitetshospital, før de bliver indlagt på en af ​​fem afdelinger (neurologi, neurologi, pneumologi, intern medicin og downstream akutafdeling).