Klorhexidin-alkohol kontra povidon Jod-alkohol, kombinerat eller inte med användning av ett paket av nya anordningar, för att förhindra intravaskulär kateterkolonisering och kateterfel (CLEAN3)

Korta perifera intravenösa katetrar (PVC) är de mest använda invasiva medicintekniska produkterna på sjukhus. Tyvärr misslyckas PVC ofta före slutet av behandlingen på grund av förekomsten av komplikationer, som kan vara mekaniska, vaskulära eller smittsamma. Komplikationer leder till infusionsfel och utbyte av apparat, vilket resulterar i avbruten terapi, smärta i samband med resetation och ökade vårdkostnader för resurser och personaltid. Kateterrelaterade blodomloppsinfektioner (CR-BSI) förlänger sjukhusvistelsen och ökar behandlingskostnaderna och dödligheten.

Förebyggande av dessa komplikationer bygger på respekt för hygienregler och användning av biokompatibla katetrar. Valet av den antiseptiska lösningen för huddesinfektion är nyckeln. På liknande sätt är användningen av ny teknik som katetrar utformade för att minimera blodexponering, noll-reflux nållösa kopplingar, desinficerande lock och spolning av PVC före och efter varje medicinadministrering för att bibehålla kateterns öppenhet, men få vetenskapliga data stöder deras använda i rutin.

De primära syftena med denna studie är för det första att visa att hudpreparering med 2% klorhexidin (CHG)-70% isopropanol minskar risken för PVC-kolonisering jämfört med hudpreparering med 5% povidonjod (PVI)-69% etanol. För det andra, för att demonstrera att användningen av en bunt teknik inklusive en ny PVC, noll-reflux-nödlösa kopplingar, desinficerande lock och engångsförfyllda spolsprutor förlänger tiden mellan kateterinsättning och kateterfel.

De sekundära målen är att jämföra de fyra studiegruppernas förekomst av flebit, oavsiktlig kateterborttagning, infiltration, kateterocklusion, CR-BSI, lokal infektion, blodomloppsinfektioner av alla orsaker, kateterkolonisering, varaktigheten av katetern som förblir på plats utan komplikationer, längd av sjukhusvistelse, säkerhet och patientnöjdhet.

CLEAN 3-studien är en öppen, singelcenter, utredare initierad, randomiserad, fyra-parallella grupp, två och två faktoriell studie. Patienter som behöver PVC under förväntade 48 timmar kommer att randomiseras i en av fyra grupper enligt huddesinfektionsmetod och typ av utrustning som används. Randomisering kommer att utföras genom ett säkert webbaserat randomiseringssystem. Inklusioner förväntas börja i januari 2019 och fortsätta till juli 2019, när antalet katetrar som krävs har uppnåtts.

Patienter kommer att skrivas in på akutmottagningen på Poitiers universitetssjukhus innan de läggs in på en av fem avdelningar (neurologi, neurologi, pneumologi, internmedicin och nedströms akutenhet).