Chlorhexidin-Alkohol versus Povidon Jód-Alkohol, kombinovaný nebo nekombinovaný s použitím balíčku nových zařízení, pro prevenci kolonizace intravaskulárních katétrů a selhání katétru (CLEAN3)

Krátké periferní intravenózní katétry (PVC) jsou nejčastěji používanými invazivními zdravotnickými prostředky v nemocnicích. Bohužel PVC často selhávají ještě před ukončením léčby v důsledku výskytu komplikací, které mohou být mechanické, cévní nebo infekční. Komplikace vedou k selhání infuze a výměně zařízení, což má za následek přerušení terapie, bolesti spojené s přenocováním a zvýšené náklady na zdravotní péči na zdroje a čas personálu. Infekce krevního řečiště související s katétrem (CR-BSI) prodlužují hospitalizaci a zvyšují náklady na léčbu a mortalitu.

Prevence těchto komplikací je založena na dodržování hygienických pravidel a používání biokompatibilních katétrů. Klíčový je výběr antiseptického roztoku pro dezinfekci kůže. Podobně teoreticky zajímavé je použití nových technologií, jako jsou katetry navržené k minimalizaci expozice krve, bezjehlové konektory s nulovým zpětným tokem, dezinfekční uzávěry a proplachování PVC před a po každém podání léku k udržení průchodnosti katetru, ale jen málo vědeckých údajů podporuje jejich používat v rutině.

Primárními cíli této studie je za prvé prokázat, že kožní preparát s 2% chlorhexidinem (CHG)-70% isopropanolem snižuje riziko kolonizace PVC ve srovnání s kožním preparátem s 5% povidon-jódem (PVI)-69% etanolem. Za druhé, demonstrovat, že použití balíčku technologií včetně nového PVC, nulového zpětného toku nepotřebných konektorů, dezinfekčních uzávěrů a jednorázových předplněných proplachovacích stříkaček prodlužuje dobu mezi zavedením katetru a selháním katetru.

Sekundárními cíli je porovnat mezi čtyřmi studijními skupinami výskyt flebitidy, náhodné odstranění katétru, infiltraci, okluzi katétru, CR-BSI, lokální infekci, všechny příčiny infekcí krevního řečiště, kolonizaci katétru, dobu trvání katétru na místě bez komplikací, délku pobyt v nemocnici, bezpečnost a spokojenost pacientů.

Studie CLEAN 3 je otevřená, jednocentrová, zkoušejícím iniciovaná, randomizovaná, čtyřparalelní skupinová, faktoriální studie 2x2. Pacienti vyžadující PVC po očekávaných 48 hodin budou randomizováni do jedné ze čtyř skupin podle metody dezinfekce kůže a typu použitého zařízení. Randomizace bude prováděna prostřednictvím zabezpečeného webového randomizačního systému. Očekává se, že inkluze začnou v lednu 2019 a budou pokračovat do července 2019, jakmile bude dosaženo požadovaného počtu katétrů.

Pacienti budou zařazováni na urgentní příjem Fakultní nemocnice v Poitiers před hospitalizací na jednom z pěti oddělení (neurologie, neurologie, pneumologie, interna a navazující urgentní příjem).