Chlorhexidin-Alkohol im Vergleich zu Povidon-Iod-Alkohol, kombiniert oder nicht mit der Verwendung eines Bündels neuer Geräte, zur Vorbeugung einer intravaskulären Katheterbesiedelung und eines Katheterversagens (CLEAN3)

Kurze periphere intravenöse Katheter (PVC) sind die am häufigsten verwendeten invasiven medizinischen Geräte in Krankenhäusern. Leider versagen PVCs oft vor dem Ende der Behandlung aufgrund des Auftretens von Komplikationen, die mechanischer, vaskulärer oder infektiöser Natur sein können. Komplikationen führen zum Versagen der Infusion und zum Austausch des Geräts, was zu einer Unterbrechung der Therapie, Schmerzen im Zusammenhang mit der erneuten Behandlung und erhöhten Gesundheitskosten für Ressourcen und Personalzeit führt. Katheterbedingte Blutstrominfektionen (CR-BSIs) verlängern den Krankenhausaufenthalt und erhöhen die Behandlungskosten und die Sterblichkeit.

Die Prävention dieser Komplikationen basiert auf der Einhaltung von Hygienevorschriften und der Verwendung von biokompatiblen Kathetern. Die Wahl der antiseptischen Lösung zur Hautdesinfektion ist entscheidend. In ähnlicher Weise ist die Verwendung neuer Technologien wie Katheter zur Minimierung der Blutexposition, nadellose Konnektoren ohne Rückfluss, Desinfektionskappen und das Spülen von PVCs vor und nach jeder Medikamentenverabreichung zur Aufrechterhaltung der Katheterdurchgängigkeit von theoretischem Interesse, aber nur wenige wissenschaftliche Daten stützen dies in der Routine verwenden.

Die Hauptziele dieser Studie sind erstens der Nachweis, dass eine Hautpräparation mit 2 % Chlorhexidin (CHG) – 70 % Isopropanol das Risiko einer PVC-Kolonisierung im Vergleich zu einer Hautpräparation mit 5 % Povidon-Jod (PVI) – 69 % Ethanol verringert. Zweitens, um zu demonstrieren, dass die Verwendung eines Bündels von Technologien, darunter ein neues PVC, nadelfreie Konnektoren ohne Rückfluss, Desinfektionskappen und vorgefüllte Spülspritzen für den Einmalgebrauch, die Zeit zwischen dem Einführen des Katheters und dem Versagen des Katheters verlängert.

Die sekundären Ziele sind der Vergleich zwischen den vier Studiengruppen Inzidenz von Phlebitis, versehentlicher Katheterentfernung, Infiltration, Katheterokklusion, CR-BSI, lokaler Infektion, Blutbahninfektionen jeglicher Ursache, Katheterbesiedelung, Verweildauer des Katheters ohne Komplikationen, Länge Krankenhausaufenthalt, Sicherheit und Patientenzufriedenheit.

Die CLEAN 3-Studie ist eine unverblindete, monozentrische, Prüfer-initiierte, randomisierte, zwei-mal-zwei-faktorielle Studie mit vier Parallelgruppen. Patienten, die für voraussichtlich 48 h eine PVC benötigen, werden nach dem Verfahren der Hautdesinfektion und der Art der verwendeten Geräte in eine von vier Gruppen randomisiert. Die Randomisierung erfolgt über ein sicheres webbasiertes Randomisierungssystem. Die Einschlüsse werden voraussichtlich im Januar 2019 beginnen und bis Juli 2019 andauern, sobald die Anzahl der erforderlichen Katheter erreicht ist.

Die Patienten werden in der Notaufnahme des Universitätsklinikums Poitiers aufgenommen, bevor sie in einer der fünf Stationen (Neurologie, Neurologie, Pneumologie, Innere Medizin und nachgelagerte Notaufnahme) stationär aufgenommen werden.