Chloorhexidine-alcohol versus povidon-jodium-alcohol, al dan niet gecombineerd met gebruik van een bundel nieuwe hulpmiddelen, ter voorkoming van intravasculaire katheterkolonisatie en katheterfalen (CLEAN3)

Korte perifere intraveneuze katheters (PVC) zijn de meest gebruikte invasieve medische hulpmiddelen in ziekenhuizen. Helaas falen PVC's vaak voor het einde van de behandeling vanwege het optreden van complicaties, die mechanisch, vasculair of infectieus kunnen zijn. Complicaties leiden tot falen van het infuus en vervanging van het apparaat, wat resulteert in onderbroken therapie, pijn bij herzitten en hogere zorgkosten voor middelen en personeelstijd. Kathetergerelateerde bloedbaaninfecties (CR-BSI's) verlengen de ziekenhuisopname en verhogen de behandelingskosten en mortaliteit.

Preventie van deze complicaties is gebaseerd op het respecteren van hygiëneregels en het gebruik van biocompatibele katheters. De keuze van de antiseptische oplossing voor huiddesinfectie is essentieel. Evenzo is het gebruik van nieuwe technologieën, zoals katheters die zijn ontworpen om blootstelling aan bloed tot een minimum te beperken, naaldloze connectoren zonder terugvloeiing, desinfecterende doppen en doorspoelende PVC's voor en na elke medicatietoediening om de doorgankelijkheid van de katheter te behouden, van theoretisch belang, maar weinig wetenschappelijke gegevens ondersteunen hun routinematig gebruiken.

De primaire doelstellingen van deze studie zijn ten eerste om aan te tonen dat huidpreparatie met 2% chloorhexidine (CHG)-70% isopropanol het risico op PVC-kolonisatie vermindert in vergelijking met huidpreparatie met 5% povidonjood (PVI)-69% ethanol. Ten tweede, om aan te tonen dat het gebruik van een bundel technologieën, waaronder een nieuw PVC, naaldloze connectoren zonder terugvloeiing, desinfecterende doppen en voorgevulde spoelspuiten voor eenmalig gebruik, de tijd verlengt tussen het inbrengen van de katheter en het falen van de katheter.

De secundaire doelstellingen zijn het vergelijken tussen de vier onderzoeksgroepen: incidentie van flebitis, accidentele katheterverwijdering, infiltratie, katheterocclusie, CR-BSI, lokale infectie, bloedbaaninfecties door alle oorzaken, kolonisatie van de katheter, duur van het zonder complicaties op zijn plaats blijven van de katheter, lengte ziekenhuisverblijf, veiligheid en patiënttevredenheid.

Het CLEAN 3-onderzoek is een open-label, single-center, door de onderzoeker geïnitieerd, gerandomiseerd onderzoek met vier parallelle groepen en twee bij twee factoren. Patiënten die gedurende naar verwachting 48 uur PVC nodig hebben, worden gerandomiseerd in een van de vier groepen op basis van de huiddesinfectiemethode en het gebruikte type apparaat. Randomisatie zal worden uitgevoerd via een beveiligd webgebaseerd randomisatiesysteem. Inclusies zullen naar verwachting beginnen in januari 2019 en doorgaan tot juli 2019, zodra het aantal benodigde katheters is bereikt.

Patiënten worden ingeschreven op de afdeling spoedeisende hulp van het Universitair Ziekenhuis van Poitiers voordat ze worden opgenomen in een van de vijf afdelingen (neurologie, neurologie, pneumologie, interne geneeskunde en stroomafwaartse afdeling spoedeisende hulp).