Clorexidina-Álcool versus Povidona-Iodo-Álcool, Combinado ou Não com o Uso de um Conjunto de Novos Dispositivos, para Prevenção da Colonização do Cateter Intravascular e Falha do Cateter (CLEAN3)

Cateteres intravenosos periféricos (PVC) curtos são os dispositivos médicos invasivos mais usados ​​em hospitais. Infelizmente, os CVPs muitas vezes falham antes do final do tratamento devido à ocorrência de complicações, que podem ser mecânicas, vasculares ou infecciosas. As complicações levam à falha na infusão e à substituição do dispositivo, o que resulta na interrupção da terapia, dor associada à repetição e aumento dos custos de saúde para recursos e tempo da equipe. Infecções da corrente sanguínea relacionadas ao cateter (CR-BSIs) prolongam a hospitalização e aumentam os custos do tratamento e a mortalidade.

A prevenção destas complicações baseia-se no respeito das regras de higiene e na utilização de cateteres biocompatíveis. A escolha da solução antisséptica para desinfecção da pele é fundamental. Da mesma forma, o uso de novas tecnologias, como cateteres projetados para minimizar a exposição ao sangue, conectores sem agulha de refluxo zero, tampas desinfetantes e PVCs de irrigação antes e após a administração de cada medicamento para manter a permeabilidade do cateter são de interesse teórico, mas poucos dados científicos suportam sua uso na rotina.

Os objetivos primários deste estudo são, em primeiro lugar, demonstrar que a preparação da pele com 2% de clorexidina (CHG)-70% isopropanol diminui o risco de colonização de PVC em comparação com a preparação da pele com 5% de iodopovidona (PVI)-69% de etanol. Em segundo lugar, para demonstrar que o uso de um conjunto de tecnologias, incluindo um novo PVC, conectores sem necessidade de refluxo zero, tampas desinfetantes e seringas de irrigação pré-preenchidas de uso único estendem o tempo entre a inserção do cateter e a falha do cateter.

Os objetivos secundários são comparar entre os quatro grupos de estudo a incidência de flebite, remoção acidental do cateter, infiltração, oclusão do cateter, CR-BSI, infecção local, infecções da corrente sanguínea por todas as causas, colonização do cateter, duração do cateter permanecendo no local sem complicação, comprimento internação, segurança e satisfação do paciente.

O estudo CLEAN 3 é um estudo aberto, de centro único, iniciado pelo investigador, randomizado, de quatro grupos paralelos, dois por dois fatorial. Os pacientes que necessitam de PVC por um período esperado de 48 h serão randomizados em um dos quatro grupos de acordo com o método de desinfecção da pele e o tipo de dispositivos utilizados. A randomização será realizada por meio de um sistema seguro de randomização baseado na web. A previsão é que as inclusões comecem em janeiro de 2019 e continuem até julho de 2019, quando o número de cateteres necessários for atingido.

Os pacientes serão inscritos no departamento de emergência do Hospital Universitário de Poitiers antes de serem internados em uma das cinco enfermarias (neurologia, neurologia, pneumologia, medicina interna e unidade de emergência a jusante).