Clorexidina-Alcool Contro Povidone Iodio-Alcool, Combinato o Non Con L'Uso Di Un Pacchetto Di Nuovi Dispositivi, Per La Prevenzione Della Colonizzazione Del Catetere Intravascolare E Del Fallimento Del Catetere (CLEAN3)

I cateteri endovenosi periferici corti (PVC) sono i dispositivi medici invasivi più utilizzati negli ospedali. Sfortunatamente, i PVC spesso falliscono prima della fine del trattamento a causa del verificarsi di complicanze, che possono essere meccaniche, vascolari o infettive. Le complicazioni portano al fallimento dell'infusione e alla sostituzione del dispositivo, con conseguente interruzione della terapia, dolore associato alla permanenza e aumento dei costi sanitari per le risorse e il tempo del personale. Le infezioni del flusso sanguigno correlate al catetere (CR-BSI) prolungano l'ospedalizzazione e aumentano i costi di trattamento e la mortalità.

La prevenzione di queste complicanze si basa sul rispetto delle norme igieniche e sull'utilizzo di cateteri biocompatibili. La scelta della soluzione antisettica per la disinfezione della pelle è fondamentale. Allo stesso modo, l'uso di nuove tecnologie come cateteri progettati per ridurre al minimo l'esposizione al sangue, connettori senza ago a reflusso zero, cappucci disinfettanti e PVC di lavaggio prima e dopo ogni somministrazione di farmaci per mantenere la pervietà del catetere sono di interesse teorico, ma pochi dati scientifici supportano il loro utilizzare nella routine.

Gli obiettivi primari di questo studio sono, in primo luogo, dimostrare che la preparazione della pelle con il 2% di clorexidina (CHG)-70% di isopropanolo riduce il rischio di colonizzazione da PVC rispetto alla preparazione della pelle con il 5% di iodio povidone (PVI)-69% di etanolo. In secondo luogo, per dimostrare che l'uso di un pacchetto di tecnologie tra cui un nuovo PVC, connettori inutili a reflusso zero, cappucci disinfettanti e siringhe di lavaggio preriempite monouso estende il tempo tra l'inserimento del catetere e il fallimento del catetere.

Gli obiettivi secondari sono confrontare tra i quattro gruppi di studio l'incidenza di flebite, rimozione accidentale del catetere, infiltrazione, occlusione del catetere, CR-BSI, infezione locale, infezioni del flusso sanguigno per tutte le cause, colonizzazione del catetere, durata del posizionamento del catetere senza complicanze, lunghezza della degenza ospedaliera, sicurezza e soddisfazione del paziente.

Lo studio CLEAN 3 è uno studio in aperto, a centro singolo, avviato dallo sperimentatore, randomizzato, a quattro gruppi paralleli, fattoriale due per due. I pazienti che necessitano di PVC per 48 ore previste saranno randomizzati in uno dei quattro gruppi in base al metodo di disinfezione della pelle e al tipo di dispositivi utilizzati. La randomizzazione sarà effettuata attraverso un sistema di randomizzazione sicuro basato sul web. Le inclusioni dovrebbero iniziare a gennaio 2019 e continuare fino a luglio 2019, una volta raggiunto il numero di cateteri richiesti.

I pazienti saranno arruolati presso il pronto soccorso dell'ospedale universitario di Poitiers prima di essere ricoverati in uno dei cinque reparti (neurologia, neurologia, pneumologia, medicina interna e unità di emergenza a valle).