Alkohol chlorheksydyny w porównaniu z alkoholem powidonu jodu, połączonym lub nie z użyciem zestawu nowych urządzeń, w zapobieganiu kolonizacji cewnika wewnątrznaczyniowego i awarii cewnika (CLEAN3)

Krótkie obwodowe cewniki dożylne (PVC) są najczęściej stosowanymi inwazyjnymi wyrobami medycznymi w szpitalach. Niestety PCW często zawodzą przed zakończeniem leczenia z powodu wystąpienia powikłań, które mogą mieć charakter mechaniczny, naczyniowy lub infekcyjny. Powikłania prowadzą do niepowodzenia infuzji i wymiany urządzenia, co skutkuje przerwaniem terapii, bólem związanym z rezygnacją oraz zwiększonymi kosztami zasobów i czasu personelu opieki zdrowotnej. Zakażenia krwi związane z cewnikiem (CR-BSI) wydłużają hospitalizację oraz zwiększają koszty leczenia i śmiertelność.

Zapobieganie tym powikłaniom opiera się na przestrzeganiu zasad higieny i stosowaniu biokompatybilnych cewników. Wybór środka antyseptycznego do dezynfekcji skóry jest kluczowy. Podobnie, zastosowanie nowych technologii, takich jak cewniki zaprojektowane w celu zminimalizowania kontaktu z krwią, łączniki bezigłowe typu zero-refluks, dezynfekujące nasadki i przepłukiwanie PCW przed i po każdym podaniu leku w celu utrzymania drożności cewnika, ma teoretyczne znaczenie, ale niewiele danych naukowych potwierdza ich skuteczność. stosować rutynowo.

Głównym celem tego badania jest, po pierwsze, wykazanie, że przygotowanie skóry za pomocą 2% chlorheksydyny (CHG) - 70% izopropanolu zmniejsza ryzyko kolonizacji PCW w porównaniu z przygotowaniem skóry za pomocą 5% powidonu jodu (PVI) - 69% etanolu. Po drugie, aby wykazać, że zastosowanie pakietu technologii, w tym nowego PCW, łączników bezigłowych typu zero-refluks, nasadek dezynfekujących i jednorazowych napełnionych strzykawek do płukania, wydłuża czas między wprowadzeniem cewnika a uszkodzeniem cewnika.

Drugorzędowymi celami jest porównanie między czterema badanymi grupami częstości występowania zapalenia żył, przypadkowego usunięcia cewnika, infiltracji, niedrożności cewnika, CR-BSI, infekcji miejscowej, wszystkich przyczyn zakażeń krwi, kolonizacji cewnika, czasu pozostawania cewnika na miejscu bez powikłań, długości pobytu w szpitalu, bezpieczeństwa i satysfakcji pacjentów.

Badanie CLEAN 3 jest otwartym, jednoośrodkowym, inicjowanym przez badaczy, randomizowanym, czterorównoległym badaniem czynnikowym typu dwa na dwa. Pacjenci wymagający PCV przez przewidywane 48 godzin zostaną losowo przydzieleni do jednej z czterech grup w zależności od metody dezynfekcji skóry i rodzaju używanych urządzeń. Randomizacja zostanie przeprowadzona za pośrednictwem bezpiecznego internetowego systemu randomizacji. Oczekuje się, że inkluzje rozpoczną się w styczniu 2019 r. i będą kontynuowane do lipca 2019 r., po osiągnięciu wymaganej liczby cewników.

Pacjenci będą przyjmowani na oddział ratunkowy Szpitala Uniwersyteckiego w Poitiers, a następnie hospitalizowani na jednym z pięciu oddziałów (neurologii, neurologii, pulmonologii, chorób wewnętrznych i dalszych oddziałów ratunkowych).