클로르헥시딘-알코올 대 포비돈 요오드-알코올, 혈관 내 카테터 콜로니화 및 카테터 실패 방지를 위한 새로운 장치 번들 사용 여부와 관계 없음 (CLEAN3)

짧은 말초 정맥 카테터(PVC)는 병원에서 가장 자주 사용되는 침습적 의료 기기입니다. 불행하게도, PVC는 기계적, 혈관성 또는 감염성일 수 있는 합병증의 발생으로 인해 종종 치료가 끝나기 전에 실패합니다. 합병증은 주입 실패 및 장치 교체로 이어져 치료 중단, 재배치와 관련된 통증, 자원 및 직원 시간에 대한 의료 비용 증가를 초래합니다. 카테터 관련 혈류 감염(CR-BSI)은 입원 기간을 연장하고 치료 비용과 사망률을 증가시킵니다.

이러한 합병증의 예방은 위생 규칙 준수 및 생체 적합성 카테터 사용을 기반으로 합니다. 피부 소독을 위한 소독액의 선택이 핵심입니다. 마찬가지로, 혈액 노출을 최소화하도록 설계된 카테터, 무역류 무바늘 커넥터, 소독 캡, 카테터 개통을 유지하기 위한 각 약물 투여 전후의 PVC 세척과 같은 신기술의 사용은 이론적으로 흥미롭지만 과학적 데이터는 거의 없습니다. 일상적으로 사용하십시오.

이 연구의 주요 목적은 첫째, 2% 클로르헥시딘(CHG)-70% 이소프로판올로 피부를 준비하는 것이 5% 포비돈 요오드(PVI)-69% 에탄올로 피부를 준비하는 것과 비교하여 PVC 콜로니화의 위험을 감소시킨다는 것을 입증하는 것입니다. 둘째, 새로운 PVC, 환류가 필요 없는 커넥터, 소독 캡, 일회용 사전 충전 플러시 주사기를 포함한 기술 번들을 사용하면 카테터 삽입과 카테터 실패 사이의 시간이 연장된다는 것을 입증합니다.

2차 목표는 정맥염, 우발적 카테터 제거, 침윤, 카테터 폐색, CR-BSI, 국소 감염, 모든 원인의 혈류 감염, 카테터 콜로니화, 합병증 없이 제자리에 남아 있는 카테터의 기간, 길이의 4개 연구 그룹 사이를 비교하는 것입니다. 입원, 안전 및 환자 만족도.

CLEAN 3 연구는 공개 라벨, 단일 센터, 조사자 개시, 무작위, 4병렬 그룹, 2x2 요인 시험입니다. 예상되는 48시간 동안 PVC가 필요한 환자는 피부 소독 방법 및 사용된 장치 유형에 따라 네 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 무작위화는 안전한 웹 기반 무작위화 시스템을 통해 수행됩니다. 포함은 2019년 1월에 시작하여 필요한 카테터 수에 도달하면 2019년 7월까지 계속될 것으로 예상됩니다.

환자는 5개 병동(신경학, 신경학, 폐렴학, 내과 및 다운스트림 응급실) 중 하나에 입원하기 전에 푸아티에 대학병원 응급실에 등록됩니다.